- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04415996
Influence de la technique L3/L4 à haute vélocité et faible amplitude sur les pressions baropodométriques chez les jeunes adultes en bonne santé
Influence de la technique L3/L4 à haute vélocité et faible amplitude sur les pressions baropodométriques chez les jeunes adultes en bonne santé : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle postural est un aspect fondamental pour comprendre la capacité de l'homme à effectuer des activités. Cet équilibre est contrôlé par plusieurs mécanismes tels que le système proprioceptif des muscles et des articulations.
Il est connu que la technique High Velocity Low Amplitude (HVLA) présente des effets biomécaniques et neurophysiologiques.
En disant cela, il est important de comprendre les effets de la manipulation lombaire sur la répartition du poids corporel. Par conséquent, il va être mesuré plusieurs variables telles que le centre d'oscillation de la pression, la répartition de la pression plantaire et la zone de contact plantaire à l'aide d'une plate-forme de pression.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: 00351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Lieux d'étude
-
-
-
Porto, Le Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 25 ans ;
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- Avec les conditions suivantes : hernie discale lombaire, spondylolisthésis avec influence neurologique, rétrécissement du canal médullaire, maladie rhumatismale, conditions orthopédiques ou neurologiques telles que diminution de la sensibilité, manque ou absence de force musculaire, absence de réflexes rotuliens et/ou aquilus ;
- Antécédents d'intervention chirurgicale sur les lombaires ou les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ;
- Antécédents de tout traumatisme de la colonne lombaire ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ;
- Tout type de traitement sur les lombaires au cours du mois précédent : impliquant de la physiothérapie, de l'ostéopathie, de la chiropratique, des traitements myofascials, de l'acupuncture ou autres ;
- Médicaments qui affectent le système vestibulaire (étourdissements, vertiges et bourdonnements)
- Douleur au cours de l'étude expérimentale ;
- Différence entre la longueur des membres inférieurs : supérieure à 1,5 cm ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe HVLA L3/4
Dans chaque participant, des évaluateurs à l'aveugle effectueront des mesures pré-intervention de la luxation du centre de pression (CoP), de la pression plantaire moyenne et de la zone de contact plantaire dans une plate-forme de pression baropodométrique. Ensuite, l'investigateur effectuera la technique HVLA dans l'articulation articulaire L3/L4. Ensuite, les mêmes mesures précédemment décrites seront répétées, par les évaluateurs 1 minute après l'intervention. |
Le participant sera en décubitus latéral et l'investigateur localisera la troisième vertèbre lombaire.
Ensuite, d'une main, l'investigateur entrera en contact avec l'espace interépineux sous-jacent à L3 et de l'autre main, il amènera la jambe supérieure en flexion jusqu'à ce que l'investigateur sente une tension dans l'articulation L3/L4.
Ensuite, il pulse le bras des tables jusqu'à ce que la tension soit ressentie dans la région à manipuler.
Ensuite, l'investigateur fera pivoter globalement le participant dans le plan horizontal et s'approchera de l'articulation L3/L4.
Avec un bras, l'investigateur entrera en contact avec le sillon delto-pectoral et avec l'autre entrera en contact avec la fosse iliaque externe.
Enfin, l'investigateur comprimera et tournera le bassin et appliquera une impulsion en rotation rapide, sans perdre les paramètres avec un « body drop » permis par la flexion des genoux et la contraction des grands pectoraux.
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Dans chaque participant, des évaluateurs à l'aveugle effectueront des mesures pré-intervention de la luxation du centre de pression (CoP), de la pression plantaire moyenne et de la zone de contact plantaire dans une plate-forme de pression baropodométrique. Ensuite, l'investigateur exécutera une technique Sham. Ensuite, les mêmes mesures précédemment décrites seront répétées, par les évaluateurs 1 minute après l'intervention. |
Le participant sera en décubitus latéral et la jambe supérieure et le genou seront fléchis jusqu'à ce que le pied atteigne la région poplitée de l'autre jambe.
Aucune tension ne sera appliquée dans aucune structure.
Cette intervention sera appliquée pendant 20 secondes de chaque côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du déplacement du centre de pression après intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Pour obtenir les mesures de déplacement du centre de pression, il sera utilisé le programme Emed/CL.
Ce résultat sera mesuré soit dans le plan sagittal dans la direction antéropostérieure (axe x) et dans le plan frontal dans la direction médio-latérale (axe y) Le participant sera debout sur la plate-forme de pression Emed en position verticale, avec la bouche détendue, les membres supérieurs le long du corps et les pieds écartés à la largeur des épaules, regardant un objet se tenant à 1 mètre devant les yeux du participant pendant 60 secondes.
Le programme Emed/CL déterminera la Cette procédure sera répétée 3 fois.
Le participant se reposera assis sur une chaise pendant 30 secondes entre chaque évaluation des mesures.
|
Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression plantaire moyenne
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
La pression plantaire moyenne est mesurée par le programme Emed / CL. C'est la moyenne de toutes les valeurs de pression pour chaque mesure, divisée par le nombre de mesures pour chaque capteur. L'unité de pression utilisée est le Kilopascal (kPa). Le participant sera debout sur la plate-forme de pression Emed en position verticale, avec la bouche détendue, les membres supérieurs le long du corps et les pieds à la largeur des épaules, regardant un objet se tenant à 1 mètre devant les yeux du participant pendant 60 secondes. Cette procédure sera répétée 3 fois. Le participant se reposera assis sur une chaise pendant 30 secondes entre chaque évaluation des mesures. |
Immédiatement après l'intervention
|
Changement par rapport à la ligne de base de la zone de contact plantaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La surface de contact plantaire correspond à la mesure de la zone de contact du pied avec les capteurs de la plateforme.
Il est déterminé par la somme de la surface de tous les capteurs activés dans une région donnée. L'unité de surface de contact plantaire est le cm2 (centimètres carrés). Le participant se tiendra debout sur la plate-forme de pression Emed, la bouche détendue, les membres supérieurs le long de la corps et pieds écartés de la largeur des épaules, regardant un objet se tenant à 1 mètre devant les yeux du participant pendant 60 secondes.
Cette procédure sera répétée 3 fois.
Le participant se reposera assis sur une chaise pendant 30 secondes entre chaque évaluation des mesures.
|
Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OST1-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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