- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04415996
Influenza della tecnica L3/L4 ad alta velocità a bassa ampiezza sulle pressioni baropodometriche in giovani adulti sani
Influenza della tecnica L3/L4 ad alta velocità a bassa ampiezza sulle pressioni baropodometriche in giovani adulti sani: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo posturale è un aspetto fondamentale per comprendere la capacità dell'essere umano di svolgere attività. Questi equilibri sono controllati da diversi meccanismi come il sistema propriocettivo dei muscoli e le articolazioni delle articolazioni.
È noto che la tecnica High Velocity Low Amplitude (HVLA) mostra effetti biomeccanici e neurofisiologici.
Detto questo, è importante comprendere gli effetti della manipolazione lombare sulla distribuzione del peso corporeo. Pertanto, verranno misurate diverse variabili come l'oscillazione del centro di pressione, la distribuzione della pressione plantare e l'area di contatto plantare utilizzando una piattaforma di pressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Numero di telefono: 00351 22 206 1000
- Email: nmc@ess.ipp.pt
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 18 e 25 anni;
Criteri di esclusione:
- Gravidanza;
- Con le seguenti condizioni: ernia discale lombare, spondilolistesi con influenza neurologica, restringimento del canale midollare, malattia reumatica, condizioni ortopediche o neurologiche come sensibilità ridotta, mancanza o assenza di forza muscolare, assenza di riflessi rotulei e/o aquili;
- Storia di intervento chirurgico su arti lombari o inferiori negli ultimi 6 mesi;
- Storia di eventuali traumi alla colonna lombare o agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi;
- Qualsiasi tipo di trattamento sul lombare nel mese precedente: che implichi fisioterapia, osteopatia, chiropratica, trattamento miofasciale, agopuntura o altro;
- Farmaci che colpiscono il sistema vestibolare (capogiri, vertigini e ronzio)
- Dolore durante que studio sperimentale;
- Differenza tra la lunghezza degli arti inferiori: superiore a 1,5 cm;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo HVLA L3/4
In ogni partecipante, i valutatori ciechi eseguiranno misurazioni pre-intervento della dislocazione del centro di pressione (CoP), media della pressione plantare e area di contatto plantare in una piattaforma di pressione baropodometrica. Successivamente, l'investigatore eseguirà la tecnica HVLA nell'articolazione articolare L3/L4. Quindi, le stesse misurazioni prima descritte verranno ripetute dai valutatori 1 minuto dopo l'intervento. |
Il partecipante sarà in decubito laterale e l'investigatore individuerà la terza vertebra lombare.
Quindi con una mano l'investigatore contatterà lo spazio interspinale sottostante L3 e con l'altra mano porterà la parte superiore della gamba in flessione finché l'investigatore non sentirà tensione nell'articolazione L3/L4.
Poi tira il braccio dei tavoli fino ad abbattere la tensione nella regione da manipolare.
Successivamente l'investigatore ruoterà globalmente il partecipante sul piano orizzontale e si avvicinerà all'articolazione L3/L4.
Con un braccio l'investigatore contatterà il solco deltopettorale e con l'altro contatterà la fossa iliaca esterna.
Infine, lo sperimentatore comprimerà e ruoterà il bacino e applicherà un impulso in rapida rotazione, senza perdere i parametri con un "body drop" consentito dalla flessione delle ginocchia e dalla contrazione dei grandi pettorali.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
In ogni partecipante, i valutatori ciechi eseguiranno misurazioni pre-intervento della dislocazione del centro di pressione (CoP), media della pressione plantare e area di contatto plantare in una piattaforma di pressione baropodometrica. Successivamente, l'investigatore eseguirà una tecnica Sham. Quindi, le stesse misurazioni prima descritte verranno ripetute dai valutatori 1 minuto dopo l'intervento. |
Il partecipante sarà in decubito laterale e la gamba e il ginocchio superiori saranno flessi fino a quando il piede raggiungerà la regione poplitea dell'altra gamba.
Non verrà applicata alcuna tensione in nessuna struttura.
Questo intervento verrà applicato per 20 secondi su ciascun lato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto alla linea di base dello spostamento del centro di pressione dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Per ottenere le misure di spostamento del centro di pressione, verrà utilizzato il programma Emed/CL.
Questo risultato sarà misurato sul piano sagittale in direzione anteroposteriore (asse x) e sul piano frontale in direzione mediale-laterale (asse y) Il partecipante sarà in piedi sulla piattaforma di pressione Emed in posizione eretta, con la bocca rilassata, gli arti superiori lungo il corpo e i piedi alla larghezza delle spalle, guardando un oggetto che si trova a 1 metro davanti agli occhi del partecipante per 60 secondi.
Il programma Emed/CL determinerà il Questa procedura verrà ripetuta 3 volte.
Il partecipante riposerà seduto sulla sedia per 30 secondi tra ogni valutazione delle misurazioni.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione plantare media
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La pressione plantare media è misurata dal programma Emed/CL. È la media di tutti i valori di pressione per ciascuna misurazione, divisa per il numero di misurazioni per ciascun sensore. L'unità di pressione utilizzata è Kilopascal (kPa). Il partecipante starà in piedi sulla piattaforma di pressione Emed in posizione eretta, con la bocca rilassata, gli arti superiori lungo il corpo e i piedi alla larghezza delle spalle, guardando un oggetto in piedi a 1 metro davanti agli occhi del partecipante per 60 secondi. Questa procedura verrà ripetuta 3 volte. Il partecipante riposerà seduto sulla sedia per 30 secondi tra ogni valutazione delle misurazioni. |
Subito dopo l'intervento
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Modifica rispetto alla linea di base dell'area di contatto plantare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L'area di contatto plantare corrisponde alla misurazione della regione di contatto del piede con i sensori della piattaforma.
È determinato dalla somma dell'area di tutti i sensori attivati all'interno di una data regione. L'unità dell'area di contatto plantare è cm2 (centimetri quadrati) Il partecipante starà in piedi sulla piattaforma di pressione Emed in posizione eretta, con la bocca rilassata, gli arti superiori lungo il corpo e piedi alla larghezza delle spalle, guardando un oggetto che si trova a 1 metro davanti agli occhi del partecipante per 60 secondi.
Questa procedura verrà ripetuta 3 volte.
Il partecipante riposerà seduto sulla sedia per 30 secondi tra ogni valutazione delle misurazioni.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
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Ultimo verificato
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- OST1-004
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