- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04415996
L3/L4 High Velocity Low Amplitude Techniek Invloed op baropodometrische druk bij gezonde jonge volwassenen
L3/L4 High Velocity Low Amplitude Techniek Invloed op baropodometrische druk bij gezonde jonge volwassenen: gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De houdingsregulatie is een fundamenteel aspect om het vermogen van de mens om activiteiten uit te voeren te begrijpen. Deze balans wordt gecontroleerd door verschillende mechanismen, zoals het proprioceptieve systeem van spieren en gewrichtsgewrichten.
Het is bekend dat de High Velocity Low Amplitude (HVLA) techniek biomechanische en neurofysiologische effecten vertoont.
Door dat te zeggen, is het belangrijk om de effecten van de lumbale manipulatie op de verdeling van het lichaamsgewicht te begrijpen. Daarom zullen er verschillende variabelen worden gemeten, zoals drukcentrumoscillatie, plantaire drukverdeling en plantair contactgebied met behulp van een drukplatform.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: 00351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 18-25 jaar oud;
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap;
- Bij de volgende aandoeningen: lumbale hernia, spondylolisthesis met neurologische invloed, vernauwing van het medullaire kanaal, reumatische aandoening, orthopedische of neurologische aandoeningen zoals verminderde gevoeligheid, gebrek aan of afwezigheid van spierkracht, afwezigheid van patella- en/of aquilusreflexen;
- Geschiedenis van chirurgische ingrepen aan de lumbale of onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden;
- Geschiedenis van enig trauma aan de lumbale wervelkolom of onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden;
- Elke vorm van behandeling van de lumbale wervelkolom in de afgelopen maand: fysiotherapie, osteopathie, chiropractie, myofasciale behandeling, acupunctuur of andere;
- Medicatie die het vestibulaire systeem beïnvloedt (duizeligheid, duizeligheid en neuriën)
- Pijn tijdens que experimenteel onderzoek;
- Verschil tussen de lengte van de onderste ledematen: boven 1,5 cm;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HVLA L3/4 Groep
Bij elke deelnemer zullen blinde beoordelaars pre-interventiemetingen uitvoeren van de dislocatie van het drukpunt (CoP), het gemiddelde van de plantaire druk en het plantaire contactgebied in een baropodometrisch drukplatform. Vervolgens voert de onderzoeker de HVLA-techniek uit in L3/L4-gewrichtsarticulatie. Vervolgens worden dezelfde metingen die eerder zijn beschreven herhaald door de beoordelaars 1 minuut na de interventie. |
De deelnemer zal laterale decubitus zijn en de onderzoeker zal de derde lendenwervel lokaliseren.
Vervolgens zal de onderzoeker met één hand contact maken met de interspinale ruimte onder L3 en met de andere hand zal hij het bovenbeen in flexie brengen totdat de onderzoeker spanning voelt in het L3/L4 gewricht.
Vervolgens pulseert hij met de arm van de tafel totdat de spanning in het te manipuleren gebied daalt.
Daarna draait de onderzoeker de deelnemer globaal in het horizontale vlak en nadert hij het L3/L4-gewricht.
Met één arm maakt de onderzoeker contact met de deltopectorale groef en met de andere arm met de uitwendige iliacale fossa.
Ten slotte zal de onderzoeker het bekken samendrukken en roteren en een impuls geven in een snelle rotatie, zonder de parameters te verliezen met een "body drop" die mogelijk wordt gemaakt door de buiging van de knieën en de samentrekking van de grote borstspieren.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Bij elke deelnemer zullen blinde beoordelaars pre-interventiemetingen uitvoeren van de dislocatie van het drukpunt (CoP), het gemiddelde van de plantaire druk en het plantaire contactgebied in een baropodometrisch drukplatform. Vervolgens voert de onderzoeker een Sham-techniek uit. Vervolgens worden dezelfde metingen die eerder zijn beschreven herhaald door de beoordelaars 1 minuut na de interventie. |
De deelnemer bevindt zich in laterale decubitus en het bovenbeen en de knie worden gebogen totdat de voet het popliteale gebied van het andere been bereikt.
In geen enkele structuur wordt spanning uitgeoefend.
Deze interventie wordt gedurende 20 seconden aan elke kant toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn van drukmiddelpuntverplaatsing na interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Om het centrum van drukverplaatsingsmetingen te verkrijgen, zal het Emed / CL-programma worden gebruikt.
Dit resultaat wordt gemeten in het sagittale vlak in anteroposterieure richting (x-as) en in het frontale vlak in mediaal-laterale richting (y-as). De deelnemer staat rechtop op het Emed-drukplatform, met ontspannen mond, bovenste ledematen langs het lichaam en de voeten op schouderbreedte uit elkaar, kijkend naar een object dat 1 meter voor de ogen van de deelnemer staat gedurende 60 seconden.
Het Emed/CL-programma bepaalt de Deze procedure wordt 3 keer herhaald.
De deelnemer rust gedurende 30 seconden op een stoel tussen elke meetevaluatie.
|
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn van gemiddelde plantaire druk
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Gemiddelde plantaire druk wordt gemeten door het Emed / CL-programma. Het is het gemiddelde van alle drukwaarden voor elke meting, gedeeld door het aantal metingen voor elke sensor. De gebruikte drukeenheid is Kilopascal (kPa). De deelnemer staat rechtop op het Emed-drukplatform, met ontspannen mond, bovenste ledematen langs het lichaam en voeten op schouderbreedte uit elkaar, kijkend naar een object dat 1 meter voor de ogen van de deelnemer staat gedurende 60 seconden. Deze procedure wordt 3 keer herhaald. De deelnemer rust gedurende 30 seconden op een stoel tussen elke meetevaluatie. |
Meteen na de ingreep
|
|
Verandering vanaf de basislijn van het voetzoolcontactgebied
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Plantair contactgebied komt overeen met de meting van het contactgebied van de voet met de platformsensoren.
Het wordt bepaald door de som van het gebied van alle geactiveerde sensoren binnen een bepaald gebied. De eenheid van het plantaire contactoppervlak is cm2 (vierkante centimeter). De deelnemer staat rechtop op het Emed-drukplatform, met ontspannen mond, bovenste ledematen langs de lichaam en voeten op schouderbreedte uit elkaar, kijkend naar een object dat 1 meter voor de ogen van de deelnemer staat gedurende 60 seconden.
Deze procedure wordt 3 keer herhaald.
De deelnemer rust gedurende 30 seconden op een stoel tussen elke meetevaluatie.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OST1-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .