- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415996
L3/L4 Влияние высокоскоростной низкоамплитудной методики на бароподометрическое давление у здоровых молодых людей
L3/L4 Влияние высокоскоростной низкоамплитудной методики на бароподометрическое давление у здоровых молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Постуральный контроль — это фундаментальный аспект для понимания способности человека выполнять действия. Этот баланс контролируется несколькими механизмами, такими как проприоцептивная система мышц и суставов.
Известно, что высокоскоростная низкоамплитудная методика (HVLA) проявляет биомеханические и нейрофизиологические эффекты.
При этом важно понимать влияние поясничных манипуляций на распределение веса тела. Таким образом, будет измеряться несколько переменных, таких как центр колебаний давления, распределение подошвенного давления и площадь подошвенного контакта с использованием платформы давления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: 00351 22 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте от 18 до 25 лет;
Критерий исключения:
- Беременность;
- При следующих состояниях: грыжа поясничного отдела позвоночника, спондилолистез с неврологическим влиянием, сужение костномозгового канала, ревматическое заболевание, ортопедические или неврологические состояния, такие как снижение чувствительности, отсутствие или отсутствие мышечной силы, отсутствие пателлярных и/или аквилусных рефлексов;
- История хирургических вмешательств на пояснице или нижних конечностях за последние 6 месяцев;
- История любой травмы поясничного отдела позвоночника или нижних конечностей за последние 6 месяцев;
- Любое лечение поясничного отдела в предыдущем месяце: физиотерапия, остеопатия, хиропрактика, миофасциальное лечение, иглоукалывание или другие;
- Лекарства, влияющие на вестибулярную систему (головокружение, головокружение и гудение)
- Боль во время экспериментального исследования;
- Разница между длиной нижних конечностей: более 1,5см;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа HVLA L3/4
У каждого участника слепые оценщики перед вмешательством выполнят измерения смещения центра давления (ЦД), среднего подошвенного давления и площади подошвенного контакта на бароподометрической платформе. Затем исследователь выполнит технику HVLA в суставе L3/L4. Затем те же самые измерения, описанные ранее, будут повторены оценщиками через 1 минуту после вмешательства. |
Участник будет лежать на боку, и исследователь обнаружит третий поясничный позвонок.
Затем исследователь одной рукой касается межостистого промежутка под L3, а другой рукой сгибает верхнюю ногу до тех пор, пока исследователь не почувствует напряжение в L3/L4 суставе.
Затем он дергает руку стола до тех пор, пока не почувствует напряжение в области, которой нужно манипулировать.
После этого исследователь глобально повернет участника в горизонтальной плоскости и приблизится к суставу L3/L4.
Одной рукой исследователь касается дельтопекторальной борозды, а другой - наружной подвздошной ямки.
Наконец, исследователь сжимает и вращает таз и применяет импульс в быстром вращении, не теряя при этом параметров «опускания тела», допускаемого сгибанием коленей и сокращением больших грудных мышц.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
У каждого участника слепые оценщики перед вмешательством выполнят измерения смещения центра давления (ЦД), среднего подошвенного давления и площади подошвенного контакта на бароподометрической платформе. Затем сыщик применит прием Притворства. Затем те же самые измерения, описанные ранее, будут повторены оценщиками через 1 минуту после вмешательства. |
Участник будет лежать на боку, а верхняя нога и колено будут согнуты до тех пор, пока ступня не достигнет подколенной области другой ноги.
Ни в одной конструкции не будет прикладываться какое-либо напряжение.
Это вмешательство будет применяться в течение 20 секунд с каждой стороны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительно базовой линии смещения центра давления после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Для получения измерений смещения центра давления будет использоваться программа Emed/CL.
Этот результат будет измеряться либо в сагиттальной плоскости в переднезаднем направлении (ось X), либо во фронтальной плоскости в медиально-латеральном направлении (ось Y). Участник будет стоять на прижимной платформе Emed в вертикальном положении, с расслабленным ртом, верхними конечностями. вдоль туловища и ноги на ширине плеч, глядя на предмет, стоящий на расстоянии 1 метра перед глазами участника в течение 60 секунд.
Программа Emed/CL определит, что эта процедура будет повторяться 3 раза.
Участник будет отдыхать на стуле в течение 30 секунд между каждой оценкой измерений.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего значения подошвенного давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Среднее подошвенное давление измеряется программой Emed/CL. Это среднее значение всех значений давления для каждого измерения, деленное на количество измерений для каждого датчика. В качестве единицы измерения давления используются килопаскали (кПа). Участник будет стоять на пресс-платформе Emed в вертикальном положении, с расслабленным ртом, верхними конечностями вдоль туловища и ногами на ширине плеч, глядя на предмет, стоящий на расстоянии 1 метра перед глазами участника в течение 60 секунд. Эта процедура повторяется 3 раза. Участник будет отдыхать на стуле в течение 30 секунд между каждой оценкой измерений. |
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовой линией подошвенной контактной зоны
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Площадь подошвенного контакта соответствует измерению области контакта стопы с датчиками платформы.
Он определяется суммой площадей всех датчиков, активированных в данной области. Единицей площади подошвенного контакта является см2 (квадратные сантиметры). Участник будет стоять на платформе Emed в вертикальном положении, с расслабленным ртом, верхние конечности туловище и ноги на ширине плеч, взгляд в течение 60 секунд на предмет, стоящий в 1 метре перед глазами участника.
Эта процедура повторяется 3 раза.
Участник будет отдыхать на стуле в течение 30 секунд между каждой оценкой измерений.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OST1-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .