- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04415996
Wpływ techniki L3/L4 o dużej prędkości i niskiej amplitudzie na ciśnienie baropodometryczne u zdrowych młodych dorosłych
Wpływ techniki L3/L4 o dużej prędkości i niskiej amplitudzie na ciśnienie baropodometryczne u zdrowych młodych dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontrola postawy jest podstawowym aspektem zrozumienia zdolności człowieka do wykonywania czynności. Ta równowaga jest kontrolowana przez kilka mechanizmów, takich jak układ proprioceptywny mięśni i stawów artykulacyjnych.
Wiadomo, że technika High Velocity Low Amplitude (HVLA) wykazuje efekty biomechaniczne i neurofizjologiczne.
Mówiąc to, ważne jest zrozumienie wpływu manipulacji odcinka lędźwiowego na rozkład masy ciała. W związku z tym za pomocą platformy ciśnieniowej zostanie zmierzonych kilka zmiennych, takich jak środek oscylacji nacisku, rozkład nacisku podeszwowego i powierzchnia styku podeszwowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natália MO Campelo, PhD
- Numer telefonu: 00351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-25 lat;
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża;
- Z następującymi stanami: przepuklina dysku lędźwiowego, kręgozmyk z objawami neurologicznymi, zwężenie kanału rdzeniowego, choroba reumatyczna, schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne, takie jak zmniejszona wrażliwość, brak lub brak siły mięśniowej, brak odruchów rzepki i/lub stawu kolanowego;
- Historia interwencji chirurgicznych w obrębie odcinka lędźwiowego lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Historia jakichkolwiek urazów kręgosłupa lędźwiowego lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Jakikolwiek rodzaj leczenia odcinka lędźwiowego w poprzednim miesiącu: obejmujący fizjoterapię, osteopatię, chiropraktykę, leczenie mięśniowo-powięziowe, akupunkturę lub inne;
- Leki wpływające na układ przedsionkowy (zawroty głowy, zawroty głowy i buczenie)
- Ból podczas eksperymentalnego badania que;
- Różnica długości kończyn dolnych: powyżej 1,5 cm;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa HVLA L3/4
U każdego uczestnika niewidomi asesorzy wykonają przed interwencją pomiary przemieszczenia środka nacisku (CoP), średniego nacisku podeszwowego i powierzchni styku podeszwowego na baropodometrycznej platformie ciśnieniowej. Następnie badacz wykona technikę HVLA w stawie artykulacyjnym L3/L4. Następnie te same pomiary, które opisano wcześniej, zostaną powtórzone przez oceniających 1 minutę po interwencji. |
Uczestnik będzie leżał w pozycji bocznej, a badacz zlokalizuje trzeci kręg lędźwiowy.
Następnie jedną ręką badacz dotknie przestrzeni międzykolcowej leżącej poniżej L3, a drugą ręką ułoży górną nogę w zgięciu, aż badacz poczuje napięcie w stawie L3/L4.
Następnie pulsuje ramię stołu, aż do zmniejszenia napięcia w obszarze, który ma być manipulowany.
Następnie badacz globalnie obróci uczestnika w płaszczyźnie poziomej i zbliży się do stawu L3/L4.
Jedną ręką badacz dotyka bruzdy naramiennej, a drugą dotyka zewnętrznego dołu biodrowego.
Na koniec badacz ściska i obraca miednicę i stosuje impuls w szybkim obrocie, nie tracąc parametrów z „opadem ciała” dozwolonym przez zgięcie kolan i skurcz dużych mięśni piersiowych.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
U każdego uczestnika niewidomi asesorzy wykonają przed interwencją pomiary przemieszczenia środka nacisku (CoP), średniego nacisku podeszwowego i powierzchni styku podeszwowego na baropodometrycznej platformie ciśnieniowej. Następnie badacz wykona technikę Pozoru. Następnie te same pomiary, które opisano wcześniej, zostaną powtórzone przez oceniających 1 minutę po interwencji. |
Uczestnik będzie w pozycji leżącej na boku, a górna noga i kolano będą zgięte, aż stopa dotrze do okolicy podkolanowej drugiej nogi.
W żadnej konstrukcji nie zostanie zastosowane żadne napięcie.
Ta interwencja będzie stosowana przez 20 sekund po każdej stronie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej środka przemieszczenia ciśnienia po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Aby uzyskać środek pomiaru przemieszczenia ciśnienia, zostanie wykorzystany program Emed / CL.
Wynik ten będzie mierzony albo w płaszczyźnie strzałkowej w kierunku przednio-tylnym (oś x) oraz w płaszczyźnie czołowej w kierunku przyśrodkowo-bocznym (oś y). Uczestnik będzie stał na platformie uciskowej Emed w pozycji pionowej, z rozluźnionymi ustami, kończynami wzdłuż tułowia i stóp rozstawionych na szerokość barków, patrząc na przedmiot stojący 1 metr przed oczami uczestnika przez 60 sekund.
Program Emed/CL określi Ta procedura zostanie powtórzona 3 razy.
Uczestnik będzie spoczywał na krześle przez 30 sekund pomiędzy każdą oceną pomiarów.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej średniego ciśnienia podeszwowego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Średnie ciśnienie podeszwowe mierzone jest programem Emed / CL. Jest to średnia wszystkich wartości ciśnienia dla każdego pomiaru, podzielona przez liczbę pomiarów dla każdego czujnika. Jednostką ciśnienia jest kilopaskal (kPa). Uczestnik będzie stał na platformie ciśnieniowej Emed w pozycji pionowej, z rozluźnionymi ustami, kończynami górnymi wzdłuż ciała i stopami rozstawionymi na szerokość barków, patrząc na przedmiot stojący 1 metr przed oczami uczestnika przez 60 sekund. Ta procedura zostanie powtórzona 3 razy. Uczestnik będzie spoczywał na krześle przez 30 sekund pomiędzy każdą oceną pomiarów. |
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiana od linii bazowej obszaru kontaktu podeszwy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Powierzchnia styku podeszwowego odpowiada pomiarowi obszaru styku stopy z czujnikami platformy.
Jest ona określana jako suma powierzchni wszystkich czujników aktywowanych w danym obszarze. Jednostką powierzchni kontaktu podeszwowego jest cm2 (centymetry kwadratowe). Uczestnik będzie stał na platformie naciskowej Emed w pozycji wyprostowanej, z rozluźnionymi ustami, kończynami górnymi wzdłuż ciało i stopy rozstawione na szerokość barków, patrząc na obiekt znajdujący się 1 metr przed oczami uczestnika przez 60 sekund.
Ta procedura zostanie powtórzona 3 razy.
Uczestnik będzie spoczywał na krześle przez 30 sekund pomiędzy każdą oceną pomiarów.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OST1-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HVLA L3/4
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Zakończony
-
Meta RoestenbergZakończonyInfekcja Necator AmericanusHolandia
-
CEU San Pablo UniversityZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu
-
Logan College of ChiropracticZakończony
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończony
-
Scandinavian College of ChiropracticNieznanyInne uszkodzenia biomechaniczne | Dysfunkcja stawu skokowo-goleniowegoSzwecja
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyZakażenie tęgoryjcemStany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Poznan University of Physical EducationZakończonyStan bezobjawowy | Zaburzenia krzyżowo-biodrowePolska