- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04415996
L3/L4 nagy sebességű alacsony amplitúdójú technika hatása a baropodometrikus nyomásra egészséges fiatal felnőtteknél
L3/L4 nagy sebességű, alacsony amplitúdójú technika hatása a baropodometrikus nyomásra egészséges fiatal felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A testtartás szabályozása alapvető szempont az ember tevékenységvégző képességének megértéséhez. Ezeket az egyensúlyt számos mechanizmus szabályozza, mint például az izmok proprioceptív rendszere és az ízületi ízületek.
Ismeretes, hogy a High Velocity Low Amplitude (HVLA) technika biomechanikai és neurofiziológiai hatásokat mutat.
Ennek kimondásával fontos megérteni az ágyéki manipuláció hatásait a test súlyeloszlására. Ezért számos változót kell mérni, például a nyomásoszcilláció középpontját, a talpi nyomáseloszlást és a talpi érintkezési területet egy nyomóplatform segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: 00351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 év közötti személyek;
Kizárási kritériumok:
- Terhesség;
- A következő állapotok esetén: ágyéki porckorongsérv, neurológiai befolyással járó spondylolisthesis, a velőcsatorna beszűkülése, reumás betegség, ortopédiai vagy neurológiai állapotok, mint például csökkent érzékenység, izomerő hiánya vagy hiánya, patella és/vagy aquilus reflexek hiánya;
- Az elmúlt 6 hónapban az ágyéki vagy alsó végtagokon végzett sebészeti beavatkozás anamnézisében;
- Bármilyen trauma a kórelőzményben az ágyéki gerincen vagy az alsó végtagokon az elmúlt 6 hónapban;
- Bármilyen típusú ágyéki kezelés az előző hónapban: amely fizioterápiát, oszteopátiát, kiropraktikát, myofasciális kezelést, akupunktúrát vagy másokat foglal magában;
- A vesztibuláris rendszert befolyásoló gyógyszerek (szédülés, szédülés és zümmögés)
- Fájdalom a kísérleti vizsgálat során;
- Az alsó végtagok hossza közötti különbség: 1,5 cm felett;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HVLA L3/4 csoport
Minden résztvevőnél a vak értékelők beavatkozás előtti méréseket végeznek a nyomásközéppont (CoP), a talpi nyomás középpontja és a talpi érintkezési terület elmozdulásáról egy baropodometrikus nyomásplatformon. Ezután a vizsgáló elvégzi a HVLA technikát az L3/L4 ízületi artikulációban. Ezután az előzőekben leírt méréseket megismétlik az értékelők 1 perccel a beavatkozás után. |
A résztvevő oldalsó decubitus lesz, és a vizsgáló megkeresi a harmadik ágyéki csigolyát.
Ezután a vizsgáló egyik kezével érintkezik az L3 alatti gerincközi térrel, másik kezével a felső lábát hajlításba veszi, amíg a vizsgáló feszültséget nem érez az L3/L4 ízületben.
Aztán addig húzza az asztalok karját, amíg a feszültséget le nem csökkenti a manipulálandó területen.
Ezt követően a vizsgáló globálisan elforgatja a résztvevőt a vízszintes síkban, és megközelíti az L3/L4 ízületet.
Az egyik karjával a vizsgáló a deltopectoralis barázdához, a másikkal a külső csípőüreggel érintkezik.
Végül a vizsgáló összenyomja és elforgatja a medencét, és gyors forgásban impulzust ad anélkül, hogy elveszítené a paramétereket a térdhajlítás és a nagy mellizom összehúzódása által lehetővé tett "testesés" mellett.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Minden résztvevőnél a vak értékelők beavatkozás előtti méréseket végeznek a nyomásközéppont (CoP), a talpi nyomás középpontja és a talpi érintkezési terület elmozdulásáról egy baropodometrikus nyomásplatformon. Ezután a nyomozó egy áltechnikát hajt végre. Ezután az előzőekben leírt méréseket megismétlik az értékelők 1 perccel a beavatkozás után. |
A résztvevő oldalsó decubitusban lesz, és a felső lábát és a térdét addig hajlítják, amíg a lábfej el nem éri a másik láb popliteális régióját.
Egyetlen szerkezetben sem lesz feszültség.
Ezt a beavatkozást mindkét oldalon 20 másodpercig alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyomásközéppont elmozdulásának alapvonalához képest a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A nyomáselmozdulás mérési középpontjának meghatározásához az Emed / CL programot kell használni.
Ezt az eredményt vagy szagittális síkban, anteroposterior irányban (x-tengely) és frontális síkban mediális-laterális irányban (y-tengely) mérik. A résztvevő az Emed nyomóplatformon áll, függőleges helyzetben, elengedett szájjal, felső végtagokkal. a test és a lábak mentén vállszélességben, egy 1 méterrel a résztvevő szeme előtt álló tárgyra nézve 60 másodpercen keresztül.
Az Emed/CL program meghatározza a Ez az eljárás 3-szor megismétlődik.
A résztvevő az egyes mérések kiértékelése között 30 másodpercig a széken pihen.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a talpi nyomás átlagához képest
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A talpi nyomás átlagát az Emed / CL program méri. Ez az egyes mérések összes nyomásértékének átlaga, osztva az egyes érzékelők méréseinek számával. A használt nyomás mértékegysége Kilopascal (kPa). A résztvevő az Emed nyomóplatformon függőleges helyzetben, elengedett szájjal, a felső végtagjaival a test mentén és a lábaival vállszélességben áll, és 60 másodpercig egy, a résztvevő szeme előtt 1 méterrel álló tárgyra néz. Ezt az eljárást 3-szor meg kell ismételni. A résztvevő az egyes mérések kiértékelése között 30 másodpercig a széken pihen. |
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás a talpi érintkezési terület alapvonalához képest
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A talpi érintkezési terület a láb és a platform érzékelőkkel való érintkezési területének mérésének felel meg.
Az adott régión belül aktivált összes érzékelő területének összege határozza meg. A talpi érintkezési terület egysége cm2 (négyzetcentiméter) A résztvevő az Emed nyomóplatformon függőleges helyzetben, elernyedt szájjal, a felső végtagjaival a lábfej mentén áll. a test és a láb vállszélességben, 60 másodpercen keresztül egy, a résztvevő szeme előtt 1 méterrel álló tárgyra nézve.
Ezt az eljárást 3-szor meg kell ismételni.
A résztvevő az egyes mérések kiértékelése között 30 másodpercig a széken pihen.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OST1-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .