- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04415996
L3/L4 High Velocity Low Amplitude Teknik Indflydelse på baropodometriske tryk hos raske unge voksne
L3/L4 High Velocity Low Amplitude Teknik Indflydelse på baropodometriske tryk hos raske unge voksne: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den posturale kontrol er et grundlæggende aspekt at forstå menneskets evne til at udføre aktiviteter. Denne balance styres af flere mekanismer, såsom det proprioceptive system af muskler og artikulationsled.
Det er kendt, at High Velocity Low Amplitude (HVLA) teknikken viser biomekaniske og neurofysiologiske effekter.
Ved at sige det er det vigtigt at forstå virkningerne af lændemanipulation på kroppens vægtfordeling. Derfor vil der blive målt adskillige variabler, såsom center for trykoscillation, plantar trykfordeling og plantar kontaktområde ved hjælp af en trykplatform.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 00351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-25 år;
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet;
- Med følgende tilstande: lumbal diskusbrok, spondylolistese med neurologisk påvirkning, forsnævring af marvkanalen, gigtsygdom, ortopædiske eller neurologiske tilstande såsom nedsat følsomhed, manglende eller fravær af muskelstyrke, fravær af patella- og/eller aquilusreflekser;
- Anamnese med kirurgisk indgreb enten på lænden eller underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder;
- Anamnese med traumer på lændehvirvelsøjlen eller underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder;
- Enhver form for behandling af lænden i den foregående måned: der involverer fysioterapi, osteopati, kiropraktik, myofascial behandling, akupunktur eller andet;
- Medicin, der påvirker det vestibulære system (svimmelhed, svimmelhed og brum)
- Smerter under eksperimentel undersøgelse;
- Forskel mellem længden af underekstremiteterne: over 1,5 cm;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HVLA L3/4 Gruppe
I hver deltager vil blinde bedømmere udføre præ-interventionsmålinger af dislokation af trykcenter (CoP), plantar trykmiddel og plantar kontaktområde i en baropodometrisk trykplatform. Dernæst vil investigator udføre HVLA-teknikken i L3/L4 ledartikulation. Derefter vil de samme målinger før beskrevet blive gentaget af bedømmerne 1 minut efter interventionen. |
Deltageren vil være lateral decubitus, og undersøgeren vil lokalisere den tredje lændehvirvel.
Derefter vil undersøgeren med den ene hånd kontakte det interspinøse rum, der ligger under L3, og med den anden hånd vil han tage det øverste ben i fleksion, indtil investigatoren føler spænding i L3/L4-leddet.
Derefter pulserer han bordets arm indtil fældningsspændingen i området, der skal manipuleres.
Bagefter vil investigator globalt rotere deltageren i det vandrette plan og vil nærme sig L3/L4-leddet.
Med den ene arm vil undersøgeren kontakte den deltopektorale rille, og med den anden vil den kontakte den eksterne iliacale fossa.
Til sidst vil investigator komprimere og rotere bækkenet og vil påføre en impuls i en hurtig rotation, uden at miste parametrene med et "body drop" tilladt af fleksionen af knæene og sammentrækningen af de store pectorals.
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
I hver deltager vil blinde bedømmere udføre præ-interventionsmålinger af dislokation af trykcenter (CoP), plantar trykmiddel og plantar kontaktområde i en baropodometrisk trykplatform. Dernæst vil efterforskeren udføre en Sham-teknik. Derefter vil de samme målinger før beskrevet blive gentaget af bedømmerne 1 minut efter interventionen. |
Deltageren vil være i lateral decubitus, og det øverste ben og knæ vil blive bøjet, indtil foden når den popliteale region af det andet ben.
Der vil ikke blive påført nogen spænding i ingen struktur.
Denne intervention vil blive anvendt i 20 sekunder på hver side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline for center for trykforskydning efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
For at opnå centrum for trykforskydningsmålinger, vil det blive brugt Emed / CL-program.
Dette resultat vil blive målt enten i sagittalt plan i anteroposterior retning (x-akse) og i frontalplan i medial-lateral retning (y-akse). langs kroppen og fødderne i skulderbredde fra hinanden, se på en genstand, der står 1 meter foran deltagerens øjne i 60 sekunder.
Emed/CL-programmet bestemmer denne procedure vil blive gentaget 3 gange.
Deltageren vil hvile på stolen i 30 sekunder mellem hver målingsevaluering.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra basislinje for plantartrykmiddel
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Plantartryksmiddelværdien måles med Emed/CL-programmet. Det er gennemsnittet af alle trykværdier for hver måling, divideret med antallet af målinger for hver sensor. Den anvendte trykenhed er Kilopascal (kPa). Deltageren vil stå i Emed-trykplatformen i oprejst stilling, med afslappet mund, øvre lemmer langs kroppen og fødder i skulderbredde fra hinanden og se på en genstand, der står 1 meter foran deltagerens øjne i 60 sekunder. Denne procedure vil blive gentaget 3 gange. Deltageren vil hvile på stolen i 30 sekunder mellem hver målingsevaluering. |
Umiddelbart efter indgrebet
|
Ændring fra baseline af plantar kontaktområde
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Plantarkontaktområdet svarer til målingen af fodens kontaktområde med platformssensorerne.
Det bestemmes af summen af arealet af alle sensorer, der er aktiveret inden for et givet område. Plantarkontaktarealenheden er cm2 (kvadratcentimeter) Deltageren vil stå i Emed-trykplatformen i oprejst stilling, med afslappet mund, øvre lemmer langs med krop og fødder i skulderbredde fra hinanden, se på en genstand, der står 1 meter foran deltagerens øjne i 60 sekunder.
Denne procedure vil blive gentaget 3 gange.
Deltageren vil hvile på stolen i 30 sekunder mellem hver målingsevaluering.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OST1-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HVLA L3/4
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Afsluttet
-
Meta RoestenbergAfsluttet
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetKronisk ustabilitet af led
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Afsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Baylor College of MedicineRekrutteringHageorm infektionForenede Stater
-
Scandinavian College of ChiropracticUkendtAndre biomekaniske læsioner | Talo-crural leddysfunktionSverige
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetNecator Americanus infektionHolland
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetAsymptomatisk tilstand | Sacroiliac lidelsePolen