IR3535:n arviointi spatiaalisena karkotteena malarian torjuntaan. (REPELMALARIA)

Tutkimusalue ja väestö

Tutkimus suoritetaan Tambain yhteisöissä, Bebedon paikkakunnalla, Nhamatandan alueella, Sofalan maakunnassa, Mosambikissa. Yhteisön kattaa Mutondon terveyskeskus.

Opintojen suunnittelu

Tuleva kokeellinen Ennen-After-Control-intervention -testi suoritetaan kahdella ryhmällä: a) Interventio (Tambain kvartaalien 2 (Q2) ja 6 (Q6) yhteisö): ruiskuttamalla sisällä ja ulkona IR3535:llä (3-(N) -asetyyli-N-butyyli) aminopropionihapon etyyliesteri) ja b) Kontrolli (Tambain kvartaalien 3 (Q3) ja 4 (Q4) yhteisö): ilman ruiskutusta. Tämä pitkittäinen tutkimus kestää 2 vuotta. Hyttysiä pyydetään sisä- ja ulkotiloissa leviämisen kannalta merkityksellisten entomologisten indikaattorien määrittämiseksi. Yhteisöjen hyttysten lisääntymispaikat kartoitetaan "Osallistuvan kartoituksen" avulla. Malarian esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla määritetään kontrolli- ja interventioyhteisöissä tutkimuksen alussa, keskellä ja lopussa. KAP-tutkimus malariasta Tambain kotitalouksille (Q2, Q3, Q4; Q6) sekä terveydenhuollon ammattilaisille ja avaintoimijoille.

Väestön interventiot ja menettelyt

Aluksi Beira Operational Research Center (CIOB) ja Lissabonin Nova-yliopiston hygienian ja trooppisen lääketieteen instituutti (IHMT-NOVA) yhteistyössä Mutondon terveyskeskuksen, Sofalan provinssin terveysosaston ja osaston terveyspiirin kanssa. Nhamatanda ja Gorongosan kansallispuisto esittelevät interventiota osallistavalla tavalla ja selittävät yhteisöön suunnatun lähestymistavan varmistaakseen, että yhteisö ottaa sen käyttöön tutkimuksen alusta alkaen. Ennen tutkimuksen tekemistä yhteisöille tiedotetaan ja paikallisille rakenteille tiedotetaan, jotta yhteisö ymmärtää tutkimuksen tavoitteet.

Kyselyt yhteisön tiedosta, asenteista ja käytännöistä (KAP).

KAP-tutkimusta tehdään kolme, alussa (perustila), ensimmäisen vuoden lopussa ja toisen vuoden lopussa. Tutkimuspopulaatio käsittää kaikki Tambain Q2, Q3, Q4 ja Q6 kotitaloudet. Kotitaloustiedot kerätään tableteille, Android-järjestelmällä varustetulle kyselylomakkeella ODK-sovelluksen kautta. Perheenjohtajien haastattelut suoritetaan heidän kotonaan tai heidän ehdottamassa paikassa. Malariaa ja karkotteiden käytön hyväksyttävyyden eri näkökohtia käsittelevää KAP:ta täydennetään kohderyhmillä ja paikallisten avaintoimijoiden haastatteluilla. Tiedonkeruu toteutetaan kahdella tekniikalla: a) puolistrukturoidut haastattelut (Flick, 2006) Vinhon terveyskeskuksen terveydenhuollon ammattilaisille (äiti- ja lastensairaanhoitaja sekä ehkäisevän lääketieteen ammattilainen), kahdelle aktivistille ja paikalliset johtajat; b) fokusryhmät (Flick, 2006), joissa on molempien tutkittavien yhteisöjen matronia ja perinteisen lääketieteen harjoittajia. Kaikki osallistujat tähän tutkimuksen osaan valitaan tarkoituksella (Hancock, Ockleford ja Windridge, 2009). Osallistuminen tapahtuu allekirjoittamalla tietoinen suostumus.

Malarian esiintyvyys

Malarian esiintyvyys määritetään alle 5-vuotiailla lapsilla molemmissa paikoissa Tambai Q2 ja Q6 (interventio) ja Tambai Q3 ja Q4 (kontrolli) tutkimuksen alussa, toisen vuoden alussa ja lopussa. toinen vuosi (hankkeen loppu). Suostumus pyydetään lailliselta huoltajalta. Kapillaariveri kerätään steriiliä pipettiä ja yksittäistä lansettia käyttäen kaikilta tutkimuksessa mukana olevilta 6–59 kuukauden ikäisiltä lapsilta: a) Plasmodium falciparumin nopeaa diagnostiikkatestiä (RDT) varten; b) veripisarat ja c) suodatinpaperi nukleiinihappojen uuttamiseen (FTA Cards ThermoFisher). Näytteet koodataan ja tiedot liitännäisen kotitalouden koordinaateista tallennetaan. Ensimmäinen näytteenkäsittely suoritetaan Ponta Gean terveyskeskuksen laboratoriossa - Beira ja molekyylianalyysit IHMT-NOVAssa - Lissabon MTA:n mukaisesti. Plasmodiumin tunnistaminen tehdään PCR:llä ja genotyypitys koko genomin sekvensoinnilla (Ocholla et al. 2014). Lapset, joille RDT on todennut malarian tutkimuksen aikana, ohjataan Mutondon terveyskeskukseen hoitoon.

Talon ruiskutus karkoteella

Ruiskutus IR3535:llä aloitetaan tutkimuksen alussa ja se suoritetaan kuukausittain ensimmäisten 3 kuukauden aikana, kahdesti kuukaudessa seuraavien 6 kuukauden aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain. Ruiskutus suoritetaan talojen sisällä ja ulkopuolella aamulla. Ruiskutus suoritetaan vain interventioneljänneksissä, kun taas kontrollineljänneksissä ei ruiskutusta.

Hyönteistiede

Entomologiseen tutkimukseen kotitaloudet valitaan satunnaisesti. Mikäli satelliittikuvat ja maantieteellinen analyysi epäonnistuvat (Wampler ym. 2013, Escamilla ym. 2014), käytetään klassista lähestymistapaa, joka perustuu kotitalouksien inventaariin kussakin yhteisössä. Paikallista kartoitusta ja numerointia käyttämällä luodaan kaksi luetteloa numeroiduista kotitalouksista. Satunnaislukugeneraattorin (esim. Random.org) jälkeen Kotitaloudet valitaan satunnaisesti kustakin luettelosta (Wampler et al. 2013). Hyönteisiä kerätään kahdesti kuukaudessa talojen sisältä ja ulkopuolelta valituista kotitalouksista 2 vuoden ajan interventio- ja valvontakorttelissa. Jokaisen kotitalouden sisällä edellisenä yönä ruokkineet lepäävät hyttyset kerätään Prokopak-imulaitteella. Asuntojen ulkopuolella CDC-valot sijoitetaan varhain illalla ja kerätään seuraavana aamuna. Ansoja sijoitetaan ulos, paikkoihin, jotka ovat yhtä kaukana taloutta muodostavista rakennuksista (taloista). Hyttysten fysiologinen tila määritetään ja naaraat luokitellaan syömättömiksi, osittain ruokittuiksi, ruokittuiksi, puoligravidiksi tai gravidiksi (Detinova, 1962). Hyttysnaaraat tunnistetaan morfologisesti ja vahvistetaan PCR:llä (Abilio et al. 2015). Valvonta- ja interventioyhteisöissä pyydettyjen hyttysten tiheys arvioidaan Williamsin geometristen keskiarvojen avulla. GEE:tä ja LMM:ää tutkitaan näiden kahden ryhmän vertaamiseksi ajan mittaan. Tartunnan määrä määritetään havaitsemalla ja määrittämällä sporotsoiitit hyttysissä. Hyttysten päät ja rintakehä poistetaan ja valmistetaan DNA:n eristämiseksi (Abilio et al. 2011). Sporotsoiitit havaitaan ja kvantitoidaan kvantitatiivisella PCR:llä (qPCR), kuten on kuvattu julkaisussa (Marie et al. 2013).

Pesimäpaikkojen kartoitus

Hyttysten lisääntymispaikat kartoitetaan "osallistuva kartoitus" -lähestymistavalla (Dickin et al. 2014). Menetelmän avulla tunnistetaan yhteisön malariariskin spatiaalisia käsityksiä olemassa olevien pesimäpaikkojen alueellisesta tunnistamisesta. Haastatteluun osallistujia ja kohderyhmiä pyydetään piirtämään kartta alueista, jotka he yhdistävät kasvatusyhteisöissä ja kuvailemaan kartan tärkeitä piirteitä. Nämä kartat voidaan sitten digitoida maantieteellisessä tietojärjestelmässä (GIS), jolloin luodaan paikkaviittauskartta yhteisön tiedosta.

Malariatapaukset yhteisössä

Tutkimuksen aikana Tambain malariatapauksia seurataan Mutondon terveyskeskuksessa vierailevien potilaiden kautta. Rekrytoidaan kaikenikäisiä potilaita malariaepäillyistä yhteisöistä. Kyselylomake toteutetaan. Tehdään RDT, paksu pisara ja verikoe ja kerätään pisara verta myöhempää molekyylidiagnoosia varten PCR:llä (kuten yllä on kuvattu). Ilmoittautuminen ja suostumus pyydetään, kun potilaat ovat saaneet kaiken tarvitsemansa hoidon terveysyksikössä. Alle 18-vuotiailta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistujilta tai heidän laillisilta edustajiltaan.

Tutkimusmuuttujat

Tutkimusmuuttujat voidaan jakaa kyselyn (kyselylomakkeen) ja puolistrukturoitujen haastattelujen muuttujiin. Muuttujat voidaan ryhmitellä seuraaviin luokkiin:

• Sosiodemografiset muuttujat: Ikä; Seksi; Siviilisääty; Ammatti; Koulutustaso; Sukulaisuusaste kodin omistajaan; Kotitalouden koko (talojen lukumäärä, pinta-ala); Huoneiden lukumäärä talossa; ihmisten lukumäärä divisioonaa kohti; Rakennustyyppi.
• Hyttysverkkojen omistus ja käyttö: Hyttysverkkojen omistus; Hyttysverkkojen käyttö; Kotitalouden jäsenten liikkuvuus ja toiminta.
• Malariatieto, asenteet ja käytännöt: Malariatietotaso; Malaria-asenteet; Hyttysten torjunta ja puremat; Hyttysverkkojen omistus, säilyttäminen ja käyttö; Tieto karkoteista; Kyselylomakkeen tietojen analysoinnin jälkeen muuttujat päätetään; Malariaa koskevan tiedon, asenteen ja käytäntöjen taso (pisteet luokitellaan: huono (> 50 %), keskitaso (50 % -74 %) ja korkea (≥ 75 %).

Tutkimuksen muuttujia ovat myös biologisen materiaalin keräämisessä (perifeerinen veri ja hyttyset):

• Malariatapaukset alle 5-vuotiailla lapsilla (RDT, optinen mikroskopia ja PCR);
• Malariatapaukset Vinhon terveyskeskuksessa;
• Hyttystiheys kodeissa ja sen ulkopuolella; Infektoituneiden hyttysten prosenttiosuus; Hyttyslajien levitys kodeissa ja niiden ulkopuolella;
• Pesimäpaikka (osallistuva kartoitus)

KAP:n näytekoko

Noin 126 kotitaloutta tutkitaan (National Institute of Statistics of Moçambique (INE) raportin, 2017 mukaan), mikä vastaa kotitalouksien kokonaismäärää tutkituissa yhteisöissä. Valitut paikat koostuvat vain 126 kotitaloudesta, joten kaikki yhteydenotot otetaan mukaan, jotta tutkimukseen voidaan taata maksimaalinen teho.

Malarian esiintyvyys interventio- ja valvontayhteisössä

INE-raportin 2017 mukaan kahdella tutkimusalueella asuu yhteensä 630 asukasta. Alle 5-vuotiaiden lasten määrän laskemiseksi koko väestö kerrottiin 17,5 %:lla, joten otokseen tulee noin 110 lasta. Pyrkimys ottaa kaikki lapset mukaan pyrkii saamaan otoskoon, joka takaa meille suurimman mahdollisen tehon.

Otoskoko ja tilastollinen teho entomologisia indikaattoreita varten

Otoskoon laskemiseksi tutkittiin erilaisia ​​skenaarioita ja ohjelmia. Aluksi skenaario, joka vastasi 40 kotitalouden (20 kussakin yhteisössä) otoskokoa, jota seurattiin 48 hetken ajan, katsottiin toteuttamiskelpoiseksi. Tilastollinen teho laskettiin G * Power v.3.2 -ohjelmalla (Faul et al. 2007, 2009), jolloin eri aikoina tehtyjen mittausten välinen korrelaatio oli 0,2; koon vaikutuksella f = 0,25; tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05. Tilastollisen tehon arvioitiin olevan 91,1 %. Sitä vastoin samoilla parametriarvoilla, kun teho vahvistettiin 95 %:iin, ANOVA:n käytön kannalta toistuviin mittauksiin saatiin 24 aggregaattia kustakin yhteisöstä. Jos ANOVA-oletukset toistuville mittauksille kuitenkin epäonnistuvat, käytetään LMM- tai GEE-malleja, joten on tärkeää saada käsitys näiden mallien tilastollisesta tehosta. Käyttämällä R-ohjelmiston Longpower-pakettia (https://www.rdocumentation.org/packages/longpower/versions/1.0-19/topics/longpower-package) GEE- ja LMM-malleihin liittyvä teho edellisessä skenaariossa (24 kotitaloutta), ei olisi tyydyttävä. Ottaen huomioon puuttuvien arvojen mahdollisuuden (jopa 20 % viimeisellä käynnillä), realistisemman autoregressiivisen korrelaatiomatriisin mittauksille jokaisella käynnillä, Longpowerissa tutkittiin useita skenaarioita vähintään 80 %:n tehojen takaamiseksi erityyppisille malleille. . Näin ollen meillä on budjetin ja henkilöstöresurssit myös saatavilla 40 kotitaloutta kussakin paikassa (yhteensä 80 kotitaloutta), joissa jokaisessa taloudessa käydään kerran kuukaudessa.

Tietojen analysointi

Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 25.0 ja R-pakettia. Aluksi tehdään kuvaavat tilastot ja tutkiva analyysi. Parametrisia ja ei-parametrisia testejä käytetään joko riippumattomille näytteille (esimerkiksi vertaamalla kahta yhteisöä tiettynä ajankohtana) tai parinäytteisiin (vertaamalla kutakin yhteisöä tutkimuksen alussa, keskellä ja lopussa). Chi-neliö- tai Fisher-testiä käytetään laadullisten muuttujien välisen assosioinnin testaamiseen tai riippumattomien ryhmien välisten suhteiden vertaamiseen. Parillisille kvalitatiivisille tiedoille käytetään McNemar-testiä ja Cochranin Q-testiä (binääritiedoille). Kvantitatiivisten muuttujien osalta kahden riippumattoman ryhmän vertailu suoritetaan käyttämällä T-Student-testiä, mikäli varianssien normaalisuus- ja homogeenisyysoletukset täyttyvät, tai vaihtoehtoisesti Mann-Whitney-Wilcoxon-testiä. ANOVA- tai Kruskal-Wallis-testiä käytetään useammassa kuin kahdessa ryhmässä. Merkkejä, Wilcoxon- ja Friedman-testejä käytetään kahden tai useamman parillisen näytteen vertailuun. Jos otoskoot sallivat, voidaan yleistetyillä lineaarisilla malleilla analysoida yhdessä useita selittäviä muuttujia joillekin kiinnostaville tapahtumille (esimerkiksi karkotteen käyttö). Interventio- ja kontrolliryhmien pitkittäiseen vertailuun, kuten entomologisiin indekseihin, käytetään seka-lineaarisia malleja ja yleistettyä estimointiyhtälömallia tai ei-parametrista pitkittäistietojen analyysiä tekijäkokeissa (nparLD) käyttämällä useita R.-ohjelmiston paketteja. . (CONsolidated Standards of Reporting Trials) CONSORT2010 -standardeja, intent-to-treat (IT) -analyysiä käytetään, ja puuttuvien arvojen käsittely saattaa olla tarpeen. Erot ja assosiaatiot katsotaan tilastollisesti merkittäviksi, kun p

Sporotsoiittien määrää (% hyttysistä, joilla on sporotsoiitteja sylkirauhasissa) verrataan kontrolli- ja interventioyhteisön ja määritetyn vähennysprosentin välillä. Eri hyttyslajien ajallista ja alueellista jakautumista sekä niiden tiheyttä tutkitaan käyttämällä ArcGIS 10:tä spatial Analysis and Statistical Tools -työkaluilla ja verrataan kahta sijaintia (kontrolli x interventio).

Kvalitatiivisessa komponentissa haastattelujen nauhoittaminen suoritetaan kokonaisuudessaan. Tietojen käsittely ja analysointi tapahtuu manuaalisesti sisällönanalyysitekniikalla.

Tiedonhallinta - Kyselylomakkeet

Tiedon keräämiseen ja laadunvalvontaan käytetään Open Data Kitiä (ODK). Ohjaaja käy läpi haastattelut päivittäin, ennen kuin lähettää ne CIOB:ssa sijaitsevalle suojatulle palvelimelle tallennettavaksi. Palvelin on vain tietovastaavan ja tutkijaryhmän käytettävissä. Siirrettävät tiedot eivät sisällä osallistujien nimiä, vain heidän koodejaan. Tietovastaava puhdistaa ja validoi tiedot päivittäin ja antaa palautetta kenttähenkilöstölle. Kaikki fyysiset asiakirjat, kuten tietoon perustuvat suostumukset, tiedonkeruulomakkeet ja elektroniset laitteet (GPS ja tabletit), tallennetaan ja ovat vain CIOB:n päätutkijan käytettävissä. Paperiasiakirjoja säilytetään 5 vuotta tutkimuksen valmistumisen jälkeen, minkä jälkeen ne tuhotaan.

Tiedonhallinta - Esiintyminen ja entomologia

Tiedot kerätään paperisen tiedonkeruulomakkeen kautta. Jokaisen tiedonkerääjän on joka päivä syötettävä kaikki tiedot tietokoneella olevaan tietokantaan ja lähetettävä ne tietovastaavalle vastuuhenkilön huolellisen tarkistuksen jälkeen. Kun tietovastaava on vastaanottanut tiedot, hän voi luoda salasanalla suojatun kansion tietojen arkistointia varten päivittäin.

Laadunvalvonta ja seuranta - Henkilöstön koulutus

Tutkimushenkilöstö koulutetaan asianmukaisesti tutkimuksen tutkimusryhmän toimesta. Kenttäjoukkue jaetaan kolmeen (3) ryhmään:

• Verinäytteiden kerääminen ja kyselyn suorittaminen kotitalouksille sekä terveydenhuollon ammattilaisten haastattelu. Ryhmä koostuu kolmesta terveysteknikosta, joilla on kokemusta tutkimuksesta.
• Hyttysten keräys- ja lisääntymispaikkojen kartoitus. Ryhmään kuuluu 2 entomologian teknikkoa.
• Ruiskut, jotka ruiskuttavat taloja karkoteella. Ryhmään tulee 4 henkilöä.

Koulutuksessa keskitytään eettisiin näkökohtiin, kotitalouksien valintaan, 6-59 kuukauden ikäisiin lapsiin, haastatteluihin, verinäytteiden ottamiseen, hyviin kliinisiin ja laboratoriokäytäntöihin, hyttysten keräämiseen, käsittelyyn, tunnistamiseen, käsittelyyn ja varastointiin, kasvatuskartoitus- ja ruiskutustekniikoihin sekä turvallisuutta.

Laadunvalvonta ja seuranta - Kenttätöiden valvonta

Tiimeillä on kenttäkoordinaattori, joka vastaa kenttätyön seurannasta ja tiedon laadun varmistamisesta. Tutkimuksen aikana esimiesryhmä vierailee määräajoin kenttäryhmissä varmistaakseen asianmukaisten käytäntöjen noudattamisen. Aineiston laadunvalvonta (QC) alkaa pilottivaiheessa, jossa tunnistetaan ja korvataan epäselviä termejä ja tutkimuskysymyksiä. Kenttäkoordinaattori arvioi jatkuvasti myös standardien toimintatapojen (SOP) ja eettisten periaatteiden noudattamista.

Tietojen laatu ja laadunvarmistus

Perustutkimus sisältää pilotin, joka suoritetaan koulutuksen aikana yhteisössä, joka ei ole osa tutkimusta. Pilotilla on seuraavat tavoitteet (i) arvioida ja validoida tiedonkeruuvälineiden sisältö, (ii) varmistaa tutkimukseen liittyvien eettisten näkökohtien noudattaminen. Pilotti auttaa tunnistamaan vaikeudet ja puutteet kyselyn aikana. Pilotissa analysoidaan kenttätyöstrategia, tiimin kokoonpano, henkilöstön vastuut ja kaikkien toimintojen suorittamiseen tarvittava aika.

Kenttäkoordinaattori tekee kyselyjen laadunvalvonnan ennen niiden lähettämistä CIOB:lle ja kenttäkoordinaattorin suorittaman laadunvalvonnan lisäksi päätutkijat tekevät myös valvonnan tietojen laadun varmistamiseksi.

Tietojen tallennus

Tiedot tallennetaan CIOB:iin. Tutkimusasiakirjat ja tiedonkeruuvälineet, mukaan lukien tietoinen suostumus fyysisessä muodossa, jotka sijoitetaan tiedostokansioihin ja pidetään lukittuna, ja tutkijoiden pääsy on rajoitettu. Kaikki tutkimukseen liittyvät asiakirjat arkistoidaan lain sääntöjen mukaisesti ja niitä säilytetään CIOB:ssa 5 vuoden ajan.

Biologisten näytteiden säilytys

Osa veri- ja hyttysnäytteestä käsitellään IHMT-NOVAn laboratoriossa Portugalissa, jota varten CIOB:n ja portugalilaisen IHMT-NOVAn välillä on allekirjoitettu materiaalinsiirtosopimus (MTA). Osa verinäytteestä säilytetään CIOB:ssa myöhempää analyysiä varten tohtorintutkintojen ja/tai maisteriohjelmien puitteissa, viitaten nimenomaisesti tähän projektiin. Näytteitä säilytetään pakastimessa CIOB:ssa -80 °C:ssa 5 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Biologiset näytteet, joita ei käytetä jatkoanalyyseihin, tuhotaan tutkimuksen lopussa.

Eettinen arvostelu

Tämä tutkimuspöytäkirja on toimitettu eettiseen hyväksyntään National Institute of Healthin bioetiikkaa käsittelevälle institutionaaliselle komitealle (CIBS-INS) ja kansalliselle terveysbioetiikkakomitealle (CNBS) - Clearance Ref. 63/CNBS/20 ja lisäyksen viite 11/CNBS/21. Tutkimus suoritetaan "hyvän kliinisen käytännön (GCP)", "hyvän kliinisen ja laboratoriokäytännön (GCLP)" sääntöjen ja kaikkien sovellettavien sääntelyvaatimusten, kuten Helsingin julistuksen 2013, mukaisesti sen 64. yleiskokouksessa. .

Tietoinen suostumus

Tutkimukseen valittujen lasten perheenpäämiesten, vanhempien tai laillisten edustajien sekä terveydenhuollon ammattilaisten suostumuksen hankkivat koulutetut haastattelijat. He puhuvat sujuvasti paikallisia kieliä (Sena ja Ndau) tai heillä on mukana tulkki tietoisen suostumuksen ja haastattelujen aikana. Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, tutkimuksen aikana suoritettavista toimenpiteistä ja mahdollisista siihen liittyvistä haitoista sekä mahdollisuudesta poistua tutkimuksesta myös tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ilman heihin kohdistuvaa vaikutusta.

Osallistujalla on oikeus yksityisyyteen haastatteluhetkellä, se pidetään paikassa, jossa osallistuja tuntee olonsa mukavaksi, selittäen, että kaikki hänen antamansa tiedot ovat luottamuksellisia, lupa haastattelun äänittämiseen on nimenomaan pyydetty. Sormenpistoverinäytteiden ottamiseen perheen 6-59 kuukauden ikäisiltä lapsilta pyydetään lupa talonomistajalta. Jos lapsen laillinen edustaja on eri kuin perheenpää, hänelle annetaan myös tietoinen suostumus. Jos lapsen vanhempi/laillinen huoltaja on alle 18-vuotias, lapsen osallistumiseen annetaan tietoinen suostumus.

Lupia määräaikaiskäynneille koko tutkimuksen ajan pyydetään ja selostetaan menettelyjen tärkeys seuraavissa tapauksissa:

• ruiskuttamalla kotejaan (sisä- ja ulkotiloihin) hyttyskarkotteella (kuukausittain). Vain Tambaissa Q2 ja Q6;
• hyttysten kerääminen talojensa sisältä ja ulkopuolelta (kahdesti kuukaudessa) kahdelta paikkakunnalta.

Tiedustelijat ja jokainen osallistuja allekirjoittavat 2 kopiota tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta, joista yksi jää osallistujalle ja toinen tiedustelijalle myöhempää arkistointia varten opintokansioon. Tutkimuksen päätutkijan yhteystiedot ovat olennainen osa asiakirjaa. Tietoinen suostumuslomake toimii todisteena siitä, että osallistuja on suostunut osallistumaan tutkimukseen omasta tahdostaan. Luottamuksellisuuden takaamiseksi jokaiselle osallistujalle annetaan tunnuskoodi kyselyyn. Jokaisessa kyselylomakkeessa on suostumusta vastaava koodi.

Osallistumisen riskit

Osallistumisen riskit ovat minimaaliset, mutta jos osallistuja tuntee olonsa epämukavaksi haastattelun aikana minkä tahansa kysymyksen kanssa, hän voi pyytää kysymyksen välittämistä eteenpäin. Verinäytteen oton aikana voi olla sama verenvuodon tai tulehduksen riski keräyskohdasta. Minimoimiseksi annetaan riittävästi materiaalia kapillaariveren keräämiseen (steriloidut lansetit ja kertakäyttökäsineet) kyseiseen toimintaan koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten kautta. Mitä tulee talojen ruiskutukseen karkotteella, osallistujille tiedotetaan mahdollisista harvinaisista haittavaikutuksista. Jos joku asunnossa, jossa ruiskutus suoritettiin, saa reaktion, jonka epäillään liittyvän tuotteeseen, ruiskutus keskeytetään kyseisessä asunnossa ja henkilö ohjataan terveyskeskukseen.

Osallistumisen edut

Usein haastattelujen jälkeen havaitaan tiedon lisääntymistä yhteisöissä. Tämä johtuu siitä, että usein kyselylomakkeen käyttäjät voivat varoittaa parhaista käytännöistä, jotka voivat osaltaan parantaa yhteisön terveyttä. Yksi eduista on tietää, onko sinulla malariaa vai ei, ja lapset, joilla on diagnosoitu malaria, voivat hyötyä hoidosta.