Ocena IR3535 jako przestrzennego środka odstraszającego do zwalczania malarii. (REPELMALARIA)

Obszar badań i populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w społecznościach Tambai, miejscowości Bebedo, dystrykt Nhamatanda, prowincja Sofala, Mozambik. Społeczność jest objęta Centrum Zdrowia Mutondo.

Projekt badania

Prospektywny test eksperymentalny przed-po-kontrolnej-interwencji zostanie przeprowadzony z dwiema grupami: a) Interwencja (społeczność Tambai dzielnice 2 (Q2) i 6 (Q6)): z opryskami wewnątrz i na zewnątrz IR3535 (3-(N ester etylowy kwasu acetylo-N-butylo)aminopropionowego) i b) Zwalczanie (wspólnota Tambai, dzielnice 3 (Q3) i 4 (Q4)): bez opryskiwania. To podłużne badanie potrwa 2 lata. Komary będą odławiane w pomieszczeniach i na zewnątrz w celu określenia wskaźników entomologicznych istotnych dla przenoszenia. Miejsca rozrodu komarów w społecznościach zostaną zmapowane przy użyciu „mapowania partycypacyjnego”. Częstość występowania malarii u dzieci poniżej piątego roku życia zostanie określona w społecznościach kontrolnych i interwencyjnych na początku, w połowie i na końcu badania. Ankieta KAP dotycząca malarii skierowana do mieszkańców Tambai (Q2, Q3, Q4; Q6) oraz pracowników służby zdrowia i kluczowych podmiotów społecznych.

Interwencje i procedury populacyjne

Początkowo Operacyjne Centrum Badawcze Beira (CIOB) oraz Instytut Higieny i Medycyny Tropikalnej Uniwersytetu Nova w Lizbonie (IHMT-NOVA), we współpracy z ośrodkiem zdrowia Mutondo, Wojewódzkim Dyrektorem ds. Nhamatanda i Parku Narodowego Gorongosa przedstawią interwencję w sposób partycypacyjny i wyjaśnią podejście skierowane do społeczności w celu zagwarantowania jej przywłaszczenia przez społeczność od początku badania. Przed przeprowadzeniem badania społeczności zostaną poinformowane, a lokalne struktury zostaną poinformowane, aby społeczność zrozumiała cele badania.

Badania wiedzy, postaw i praktyk społeczności (KAP).

Zostaną przeprowadzone trzy ankiety KAP, na początku (bazowe), na koniec pierwszego roku i na koniec drugiego roku. Badana populacja będzie obejmowała wszystkie gospodarstwa domowe z Q2, Q3, Q4 i Q6 w Tambai. Dane gospodarstw domowych będą zbierane za pomocą ankiety przeznaczonej na tablety z systemem Android, za pośrednictwem aplikacji ODK. Rozmowy z głową rodziny będą odbywać się w ich domach lub w miejscu przez nich zaproponowanym. KAP na temat malarii i różnych aspektów związanych z dopuszczalnością stosowania repelentów zostanie uzupełniony grupami fokusowymi i wywiadami z lokalnymi kluczowymi podmiotami. Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone w oparciu o dwie techniki: a) częściowo ustrukturyzowane wywiady (Flick, 2006) z pracownikami służby zdrowia w Centrum Zdrowia Vinho (pielęgniarka zdrowia matki i dziecka oraz specjalista medycyny prewencyjnej), dwóch aktywistów i lokalni liderzy; b) grupy fokusowe (Flick, 2006) z matronami i praktykami medycyny tradycyjnej z dwóch badanych społeczności. Wszyscy uczestnicy tej części badania zostaną wybrani celowo (Hancock, Ockleford i Windridge, 2009). Uczestnictwo zostanie dokonane poprzez podpisanie świadomej zgody.

Rozpowszechnienie malarii

Częstość występowania malarii zostanie określona u dzieci w wieku poniżej 5 lat w obu lokalizacjach Tambai Q2 i Q6 (interwencja) oraz Tambai Q3 i Q4 (kontrola) na początku badania, na początku drugiego roku i na końcu drugi rok (koniec projektu). Zgoda zostanie poproszona do opiekuna prawnego. Krew włośniczkowa zostanie pobrana sterylną pipetą i indywidualnym lancetem od wszystkich dzieci w wieku 6-59 miesięcy w badaniu w celu: a) szybkiego testu diagnostycznego (RDT) w kierunku Plasmodium falciparum; b) rozmazy z kropli krwi oraz c) bibuła filtracyjna do ekstrakcji kwasów nukleinowych (FTA Cards ThermoFisher). Próbki zostaną zakodowane, a informacje o współrzędnych powiązanego gospodarstwa domowego zostaną zapisane. Wstępne przetwarzanie próbek zostanie przeprowadzone w laboratorium Centrum Zdrowia Ponta Gea - Beira, a analizy molekularne w IHMT-NOVA - Lizbona, zgodnie z MTA. Identyfikacja Plasmodium zostanie przeprowadzona za pomocą PCR i genotypowania poprzez sekwencjonowanie całego genomu (Ocholla et al. 2014). Dzieci, u których RDT podczas badania wykryje malarię, zostaną skierowane na leczenie do Centrum Zdrowia Mutondo.

Dom Opryskiwanie repelentem

Opryskiwanie IR3535 rozpocznie się na początku badania i będzie wykonywane co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, co dwa miesiące przez następne 6 miesięcy, a następnie co kwartał. Opryski będą wykonywane wewnątrz i na zewnątrz domów w godzinach porannych. Opryski będą przeprowadzane tylko w kwaterach interwencyjnych, natomiast w kwaterach kontrolnych nie będzie oprysków.

Entomologia

Gospodarstwa domowe do badań entomologicznych zostaną wybrane losowo. W przypadku niepowodzenia zobrazowań satelitarnych i analiz geograficznych (Wampler i in. 2013, Escamilla i in. 2014) zastosowane zostanie klasyczne podejście oparte na inwentaryzacjach gospodarstw domowych w każdej społeczności. Za pomocą lokalnego mapowania i numeracji zostaną utworzone dwie listy ponumerowanych gospodarstw domowych. Po generatorze liczb losowych (np. Random.org) posłuży do losowego wybrania gospodarstw domowych z każdej listy (Wampler et al. 2013). Komary będą zbierane dwa razy w miesiącu wewnątrz i na zewnątrz domów w wybranych gospodarstwach domowych przez 2 lata w kwaterach interwencyjnych i kontrolnych. Wewnątrz każdego gospodarstwa domowego odpoczywające komary, które żywiły się poprzedniej nocy, zostaną zebrane za pomocą aspiratora Prokopak. Na zewnątrz rezydencji pułapki świetlne CDC zostaną umieszczone wczesnym wieczorem i odebrane następnego ranka. Pułapki zostaną umieszczone na zewnątrz, w miejscach w równej odległości od budynków (domów) tworzących gospodarstwo domowe. Zostanie określony stan fizjologiczny komarów, a samice zostaną sklasyfikowane jako niekarmione, częściowo karmione, karmione, półciężarne lub ciężarne (Detinova, 1962). Samice komarów zostaną zidentyfikowane morfologicznie i potwierdzone metodą PCR (Abilio et al. 2015). Gęstość komarów złapanych w zbiorowiskach kontrolnych i interwencyjnych zostanie oszacowana za pomocą średniej geometrycznej Williamsa. GEE i LMM zostaną zbadane w celu porównania obu grup w czasie. Szybkość infekcji zostanie określona przez wykrycie i oznaczenie ilościowe sporozoitów u komarów. Głowy i tułów komarów zostaną usunięte i przygotowane do izolacji DNA (Abilio et al. 2011). Sporozoity będą wykrywane i oznaczane ilościowo metodą ilościowego PCR (qPCR), jak opisano w (Marie et al. 2013).

Mapowanie miejsc lęgowych

Miejsca rozrodu komarów zostaną zmapowane przy użyciu podejścia „mapowania partycypacyjnego” (Dickin et al. 2014). Metoda zostanie wykorzystana do identyfikacji przestrzennej percepcji ryzyka malarii w społeczności, w oparciu o identyfikację przestrzenną istniejących miejsc rozrodu. Uczestnicy wywiadów i grupy fokusowe zostaną poproszeni o narysowanie mapy obszarów, które kojarzą im się z hodowlą w społecznościach i opisanie ważnych cech mapy. Mapy te można następnie zdigitalizować w systemie informacji geograficznej (GIS), aby utworzyć georeferencyjną mapę wiedzy społeczności.

Przypadki malarii w gminie

Podczas badania przypadki malarii w Tambai będą monitorowane przez pacjentów odwiedzających Centrum Zdrowia Mutondo. Rekrutowani będą pacjenci w każdym wieku ze społeczności z podejrzeniem malarii. Zostanie przeprowadzona ankieta. Wykonane zostanie RDT, gruba kropla i rozmaz krwi oraz kropla krwi pobrana do późniejszej diagnostyki molekularnej metodą PCR (jak opisano powyżej). Rejestracja i zgoda zostaną poproszone po tym, jak pacjenci otrzymają całą potrzebną im opiekę w jednostce zdrowia. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestników lub ich przedstawicieli prawnych w przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia.

Badanie zmiennych

Zmienne badawcze można podzielić na zmienne pochodzące z ankiety (kwestionariusza) oraz wywiadów częściowo ustrukturyzowanych. Zmienne można podzielić na następujące kategorie:

• Zmienne społeczno-demograficzne: Wiek; Seks; Stan cywilny; Zawód; Poziom edukacji; Stopień pokrewieństwa z gospodarzem; Wielkość gospodarstwa domowego (liczba domów, powierzchnia); Liczba pokoi w domu; liczba osób na oddział; Rodzaj konstrukcji.
• Własność i użytkowanie moskitier: Własność moskitier; Korzystanie z moskitier; Mobilność i aktywność domowników.
• Wiedza o malarii, postawy i praktyki: Poziom wiedzy o malarii; postawy wobec malarii; Zwalczanie komarów i ukąszeń; Własność, konserwacja i użytkowanie moskitier; Wiedza o repelentach; Po przeanalizowaniu danych z kwestionariusza dedukuje się zmienne; Poziom wiedzy, postaw i praktyk dotyczących malarii (ocena sklasyfikowana jako: zła (> 50%), średnia (50% -74%) i wysoka (≥75%).

Zmiennymi badania będą również te, które wynikają z pobrania materiału biologicznego (krew obwodowa i komary):

• Przypadki malarii u dzieci poniżej piątego roku życia (RDT, mikroskopia optyczna i PCR);
• przypadki malarii w Centrum Zdrowia Vinho;
• Gęstość komarów wewnątrz i na zewnątrz domów; Odsetek zarażonych komarów; Rozmieszczenie gatunków komarów wewnątrz i na zewnątrz domów;
• Miejsce lęgowe (mapowanie partycypacyjne)

Wielkość próbki dla KAP

Przebadanych zostanie około 126 gospodarstw domowych (zgodnie z raportem Narodowego Instytutu Statystyki Moçambiku (INE) z 2017 r.), co odpowiada całkowitej liczbie gospodarstw domowych w badanych społecznościach. Wybrane lokalizacje obejmują tylko 126 gospodarstw domowych, dlatego wszyscy, z którymi się skontaktujemy, zostaną włączeni do udziału w celu zagwarantowania maksymalnej mocy badania.

Częstość występowania malarii w społeczności interwencyjnej i kontrolnej

Według raportu INE, 2017, łączna liczba ludności na dwóch badanych obszarach wynosi 630 mieszkańców. Aby obliczyć liczbę dzieci w wieku poniżej 5 lat, populację ogółem pomnożono przez 17,5%, więc próba będzie liczyć około 110 dzieci. Próba włączenia wszystkich dzieci ma na celu próbę uzyskania liczebności próby, która zagwarantuje nam najwyższą możliwą moc.

Wielkość próby i moc statystyczna wskaźników entomologicznych

Zbadano różne scenariusze i programy w celu obliczenia wielkości próby. Początkowo scenariusz odpowiadający wielkości próby 40 gospodarstw domowych (po 20 w każdej społeczności) obserwowany przez 48 momentów uznano za wykonalny. Moc statystyczną obliczono za pomocą programu G*Power v.3.2 (Faul et al. 2007, 2009), przy czym korelacja między pomiarami wykonanymi w różnych czasach wynosiła 0,2; z efektem wielkości f = 0,25; prawdopodobieństwo błędu I rodzaju równe 0,05. Oszacowano moc statystyczną na poziomie 91,1%. I odwrotnie, dla tych samych wartości parametrów, ustalając moc na poziomie 95%, w perspektywie zastosowania ANOVA do powtarzanych pomiarów, w każdej społeczności uzyskano 24 agregaty. Jeśli jednak założenia ANOVA dla powtarzanych pomiarów zawiodą, zostaną użyte modele LMM lub GEE, dlatego ważne jest, aby mieć pojęcie o mocy statystycznej tych modeli. Korzystając z pakietu Longpower (https://www.rdocumentation.org/packages/longpower/versions/1.0-19/topics/longpower-package) oprogramowania R, moc powiązana z modelami GEE i LMM dla poprzedniego scenariusza (24 gospodarstw domowych), nie byłaby zadowalająca. Biorąc pod uwagę możliwość brakujących wartości (do 20% podczas ostatniej wizyty), bardziej realistyczną macierz korelacji autoregresji dla pomiarów podczas każdej wizyty, w Longpower zbadano kilka scenariuszy, aby zagwarantować co najmniej moc 80% dla różnych typów modeli . W ten sposób, przy zachowaniu środków budżetowych i zasobów ludzkich, mamy 40 gospodarstw domowych w każdej lokalizacji (łącznie 80 gospodarstw domowych), z jedną miesięczną wizytą w każdym gospodarstwie domowym.

Analiza danych

Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 25.0 i pakietu R. Na początku zostaną przeprowadzone statystyki opisowe i analizy eksploracyjne. Zostaną użyte testy parametryczne i nieparametryczne, albo dla prób niezależnych (na przykład porównanie dwóch społeczności w danym czasie), albo dla prób sparowanych (porównanie każdej społeczności na początku, w środku i na końcu badania). Test chi-kwadrat lub test Fishera posłuży do sprawdzenia związku między zmiennymi jakościowymi lub do porównania proporcji między grupami niezależnymi. Dla sparowanych danych jakościowych zastosowany zostanie test McNemara i test Q Cochrana (dla danych binarnych). Dla zmiennych ilościowych porównanie dwóch grup niezależnych zostanie przeprowadzone przy użyciu testu T-Studenta, w przypadku spełnienia założeń o normalności i jednorodności wariancji, lub alternatywnie testu Manna-Whitneya-Wilcoxona. Dla więcej niż dwóch grup zostanie zastosowany test ANOVA lub Kruskala-Wallisa. Znaki, testy Wilcoxona i Friedmana zostaną użyte do porównania dwóch lub więcej sparowanych próbek. Jeśli pozwala na to wielkość próby, można zastosować uogólnione modele liniowe do łącznej analizy kilku zmiennych objaśniających dla niektórych interesujących zdarzeń (na przykład użycia repelentu). Do podłużnego porównania grup interwencyjnych i kontrolnych, podobnie jak w przypadku wskaźników entomologicznych, zastosowane zostaną mieszane modele liniowe i uogólniony model równań estymacji lub metoda nieparametrycznej analizy danych podłużnych w eksperymentach czynnikowych (nparLD), z wykorzystaniem kilku pakietów oprogramowania R. . Zastosowane zostaną standardy CONSORT2010 (Skonsolidowane standardy zgłaszania badań) oraz analiza zamiaru leczenia (IT) i może zaistnieć potrzeba uprzedniego przeprowadzenia leczenia w przypadku brakujących wartości. Różnice i powiązania będą uważane za statystycznie istotne, gdy p

Wskaźnik sporozoitów (% komarów ze sporozoitami w gruczołach ślinowych) zostanie porównany między zbiorowością kontrolną i interwencyjną i określony procent redukcji. Rozmieszczenie czasowe i przestrzenne różnych gatunków komarów oraz ich zagęszczenie zostanie zbadane przy użyciu oprogramowania ArcGIS 10 z analizą przestrzenną i narzędziami statystycznymi) i porównane między dwiema lokalizacjami (kontrola x interwencja).

W komponencie jakościowym po nagraniu wywiadów zostanie przeprowadzona ich pełna transkrypcja. Przetwarzanie i analiza danych odbywać się będzie ręcznie, z wykorzystaniem techniki analizy treści.

Zarządzanie danymi - Kwestionariusze

Do gromadzenia danych i kontroli ich jakości zostanie wykorzystany Open Data Kit (ODK). Superwizor będzie codziennie przeglądał wywiady przed wysłaniem ich na bezpieczny serwer znajdujący się w CIOB w celu przechowywania. Serwer będzie dostępny tylko dla administratora danych i zespołu badaczy. Przekazywane dane nie zawierają nazwisk uczestników, a jedynie ich kody. Menedżer danych będzie codziennie czyścić i weryfikować dane oraz przekazywać informacje zwrotne personelowi terenowemu. Wszystkie fizyczne dokumenty, takie jak świadome zgody, formularze gromadzenia danych i urządzenia elektroniczne (GPS i tablety) będą przechowywane i dostępne tylko dla głównego badacza CIOB. Dokumenty papierowe będą przechowywane przez 5 lat po zakończeniu badania, a następnie zniszczone.

Zarządzanie danymi - rozpowszechnienie i entomologia

Dane będą zbierane za pomocą papierowego formularza zbierania danych. Każdego dnia każdy zbieracz danych musi wprowadzić wszystkie dane do bazy danych dostępnej na komputerze i przesłać je do administratora danych, po starannej weryfikacji przez osobę odpowiedzialną za zespół. Po otrzymaniu danych administrator danych może utworzyć folder chroniony hasłem do codziennej archiwizacji danych.

Kontrola i monitorowanie jakości - Szkolenie personelu

Personel badania zostanie odpowiednio przeszkolony przez zespół badawczy badania. Drużyna terenowa zostanie podzielona na trzy (3) grupy:

• Pobieranie próbek krwi i podawanie ankiety domownikom oraz przeprowadzanie wywiadów z pracownikami służby zdrowia. Zespół będzie się składał z 3 techników medycznych z doświadczeniem w badaniach.
• Mapowanie miejsc lęgowych i lęgowych komarów. Zespół będzie się składał z 2 techników entomologii.
• Opryskiwacze, które będą opryskiwać domy repelentem. Zespół będzie się składał z 4 osób.

Szkolenie będzie koncentrować się na aspektach etycznych, selekcji gospodarstw domowych, dzieci w wieku 6-59 miesięcy, przeprowadzaniu wywiadów, procedurach pobierania krwi, dobrych praktykach klinicznych i laboratoryjnych, zbieraniu, manipulacji, identyfikacji, przetwarzaniu i przechowywaniu komarów, mapowaniu hodowli i technikach opryskiwania oraz bezpieczeństwo.

Kontrola i monitoring jakości - Nadzór nad pracami terenowymi

Zespoły będą miały koordynatora terenowego, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie prac terenowych i zapewnienie jakości danych. Podczas badania zespół nadzorców będzie okresowo odwiedzał zespoły terenowe w celu zapewnienia odpowiednich praktyk. Kontrola jakości (QC) danych rozpocznie się w fazie pilotażowej, wraz z identyfikacją i zastąpieniem niejasnych terminów i pytań badawczych. Koordynator terenowy będzie również na bieżąco oceniał zgodność ze standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) i zasadami etycznymi.

Jakość danych i zapewnienie jakości

Badanie podstawowe obejmie pilotaż, który zostanie przeprowadzony podczas szkolenia w społeczności, która nie jest częścią badania. Pilot będzie miał następujące cele (i) ocena i walidacja zawartości narzędzi do gromadzenia danych, (ii) zapewnienie zgodności z aspektami etycznymi związanymi z badaniem. Pilotaż pomoże zidentyfikować trudności i pominięcia podczas kwestionariusza. Pilot przeanalizuje strategię pracy w terenie, skład zespołu, obowiązki personelu i czas potrzebny na wykonanie wszystkich działań.

Koordynator terenowy przeprowadzi kontrolę jakości złożonych zapytań przed ich wysłaniem do CIOB, a oprócz kontroli jakości przeprowadzanej przez koordynatora terenowego, główni badacze będą również nadzorować, aby zagwarantować jakość danych.

Przechowywanie danych

Dane będą przechowywane w CIOB. Dokumenty badawcze i narzędzia do gromadzenia danych, w tym świadoma zgoda w formacie fizycznym, które będą umieszczane w teczkach i przechowywane w zamknięciu, z ograniczonym dostępem dla badaczy. Wszystkie dokumenty związane z badaniami zostaną złożone zgodnie z przepisami prawa i będą przechowywane w CIOB przez okres 5 lat.

Przechowywanie próbek biologicznych

Część próbki krwi i komarów zostanie przetworzona w laboratorium IHMT-NOVA w Portugalii, w tym celu została podpisana umowa transferu materiałów (MTA) między CIOB a IHMT-NOVA w Portugalii. Część próbki krwi będzie przechowywana w CIOB do przyszłych analiz w ramach studiów doktoranckich i/lub magisterskich, z wyraźnym nawiązaniem do obecnego projektu. Próbki będą przechowywane w zamrażarce w CIOB w temperaturze -80°C przez 5 lat po zakończeniu badania. Próbki biologiczne, które nie zostaną wykorzystane do dalszej analizy, zostaną zniszczone po zakończeniu analizy w ramach badania.

Przegląd etyczny

Ten protokół badania został przedłożony do zatwierdzenia etycznego do Institutional Committee on Bioethics for Health of the National Institute of Health (CIBS-INS) oraz do National Committee on Bioethics for Health (CNBS) – nr ref. 63/CNBS/20 i dodatek nr ref. 11/CNBS/21. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami „dobrej praktyki klinicznej (GCP)”, „dobrej praktyki klinicznej i laboratoryjnej (GCLP)” oraz wszystkimi obowiązującymi wymogami regulacyjnymi, takimi jak Deklaracja Helsińska 2013, na jej 64. Zgromadzeniu Ogólnym .

Świadoma zgoda

Zgody głów gospodarstw domowych, rodziców lub przedstawicieli prawnych wybranych do badania dzieci oraz pracowników służby zdrowia będą uzyskiwane przez przeszkolonych ankieterów. Będą biegle władać lokalnymi językami (Sena i Ndau) lub będą towarzyszyć tłumaczowi podczas prośby o świadomą zgodę i wywiadów. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania, procedurach do wykonania w trakcie badania i ewentualnych niedogodnościach z tym związanych, a także o możliwości opuszczenia badania nawet po podpisaniu świadomej zgody bez żadnych konsekwencji dla nich.

Uczestnik będzie miał prawo do prywatności w momencie wywiadu, odbędzie się on w miejscu, w którym uczestnik czuje się komfortowo, wyjaśniając, że wszystkie przekazane przez niego informacje będą poufne, upoważnienie do nagrania audio wywiadu będzie w szczególności wymagany. Zostanie poproszona o zgodę gospodarza na pobranie próbki krwi z palca od dzieci w gospodarstwie domowym w wieku 6-59 miesięcy. Jeżeli przedstawicielem ustawowym dziecka jest inna osoba niż głowa gospodarstwa domowego, świadoma zgoda zostanie udzielona również jemu. Jeśli rodzic/opiekun prawny dziecka ma mniej niż 18 lat, udzielona zostanie świadoma zgoda na udział dziecka.

Wymagane będą pozwolenia na okresowe wizyty w trakcie badania, wyjaśniając jednocześnie znaczenie procedur dla:

• opryskiwanie ich domów (wewnątrz i na zewnątrz) środkiem odstraszającym komary (co miesiąc). Tylko w Tambai Q2 i Q6;
• zbieranie komarów z wewnątrz i na zewnątrz ich domów (dwa razy w miesiącu) w dwóch miejscowościach.

Pytający i każdy uczestnik podpiszą 2 kopie formularza świadomej zgody, z których jedna kopia pozostanie u uczestnika, a druga u pytającego do późniejszego złożenia w teczce badania. Integralną częścią dokumentu jest kontakt z kierownikiem badania. Formularz świadomej zgody będzie służył jako dowód, że uczestnik zgodził się na udział w badaniu z własnej woli. W celu zagwarantowania poufności, każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony kod identyfikacyjny do kwestionariusza. Każdy wykonany kwestionariusz będzie posiadał kod odpowiadający wyrażonej zgodzie.

Ryzyko uczestnictwa

Ryzyko związane z udziałem jest minimalne, ale w przypadku, gdy uczestnik czuje się niekomfortowo podczas rozmowy z jakimkolwiek pytaniem, może poprosić o przekazanie pytania dalej. Podczas pobierania krwi istnieje takie samo ryzyko krwawienia lub stanu zapalnego z miejsca pobrania. Aby zminimalizować, że odpowiednie materiały będą dostarczane do pobierania krwi włośniczkowej (wysterylizowane lancety i rękawiczki jednorazowe) przez pracowników służby zdrowia przeszkolonych do tej konkretnej czynności. Jeśli chodzi o opryskiwanie domów repelentem, uczestnicy zostaną poinformowani o potencjalnych rzadkich skutkach ubocznych. Jeżeli u kogoś w miejscu zamieszkania, w którym wykonywano opryski wystąpi jakakolwiek reakcja, co do której istnieje podejrzenie, że ma on związek z produktem, oprysk zostanie przerwany w tym miejscu zamieszkania i osoba skierowana do służby zdrowia.

Korzyści z uczestnictwa

Często po przeprowadzeniu wywiadów odnotowuje się wzrost wiedzy w społecznościach. Wynika to z faktu, że często osoby stosujące kwestionariusz mogą zwrócić uwagę na najlepsze praktyki, które mogą przyczynić się do poprawy stanu zdrowia społeczności. Jedną z korzyści będzie wiedzieć, czy masz malarię, a dzieci, u których zdiagnozowano malarię, będą mogły skorzystać z leczenia.