Evaluatie van IR3535 als een ruimtelijk afweermiddel voor malariabestrijding. (REPELMALARIA)

Studiegebied en bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in de gemeenschappen van Tambai, plaats Bebedo, district Nhamatanda, provincie Sofala, Mozambique. De gemeenschap valt onder het Mutondo Health Center.

Studie ontwerp

Er zal een prospectieve experimentele voor-na-controle-interventietest worden uitgevoerd met twee groepen: a) Interventie (gemeenschap van Tambai kwartalen 2 (Q2) en 6 (Q6)): met binnen en buiten spuiten met IR3535 (3-(N -acetyl-N-butyl) aminopropionzuur ethylester) en b) Controle (gemeenschap van Tambai kwartalen 3 (Q3) en 4 (Q4)): zonder sproeien. Dit longitudinale onderzoek duurt 2 jaar. Muggen worden binnen en buiten gevangen om entomologische indicatoren te bepalen die relevant zijn voor overdracht. Muggenbroedplaatsen in de gemeenschappen zullen in kaart worden gebracht met behulp van "Participatory Mapping". De prevalentie van malaria bij kinderen onder de vijf jaar wordt bepaald in de controle- en interventiegemeenschappen, aan het begin, midden en einde van de studie. Een KAP-enquête over malaria onder Tambai-huishoudens (Q2, Q3, Q4; Q6) en gezondheidswerkers en belangrijke actoren in de gemeenschap.

Bevolkingsinterventies en -procedures

Aanvankelijk werkten het Beira Operationeel Onderzoekscentrum (CIOB) en het Instituut voor Hygiëne en Tropische Geneeskunde van de Nova Universiteit Lissabon (IHMT-NOVA), in samenwerking met het gezondheidscentrum Mutondo, het Provinciaal Directoraat Gezondheid van Sofala en het Directoraat district gezondheidsdistrict van Nhamatanda en het Gorongosa National Park zullen de interventie op een participatieve manier presenteren en de aanpak voor de gemeenschap uitleggen om de toe-eigening ervan door de gemeenschap vanaf het begin van de studie te garanderen. Voordat het onderzoek wordt uitgevoerd, zullen gemeenschappen worden geïnformeerd en zullen de lokale structuren worden ingelicht zodat de gemeenschap de doelstellingen van het onderzoek begrijpt.

Enquêtes over kennis, attitudes en praktijken van de gemeenschap (KAP).

Er worden drie KAP-onderzoeken uitgevoerd, aan het begin (baseline), aan het einde van het eerste jaar en aan het einde van het tweede jaar. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit alle huishoudens uit Q2, Q3, Q4 en Q6 van Tambai. Huishoudgegevens worden verzameld met behulp van een vragenlijst die is ontworpen voor tablets, met Android-systeem, via de ODK-applicatie. Gesprekken met het gezinshoofd vinden plaats bij hen thuis of op een door hen voorgestelde locatie. Het KAP over malaria en de verschillende aspecten die verband houden met de aanvaardbaarheid van het gebruik van insectenwerende middelen zal worden aangevuld met focusgroepen en interviews met lokale sleutelactoren. Het verzamelen van de gegevens zal worden uitgevoerd op basis van twee technieken: a) semi-gestructureerde interviews (Flick, 2006) met gezondheidswerkers in het Vinho Health Center (een verpleegkundige voor moeder en kind en een professional in de preventieve geneeskunde), twee activisten en lokale leiders; b) focusgroepen (Flick, 2006) met matrons en beoefenaars van traditionele geneeskunde uit de twee bestudeerde gemeenschappen. Alle deelnemers aan dit onderdeel van het onderzoek zullen opzettelijk worden geselecteerd (Hancock, Ockleford en Windridge, 2009). Deelname vindt plaats door ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Malaria-prevalentie

De prevalentie van malaria wordt bepaald bij kinderen jonger dan 5 jaar op beide locaties Tambai Q2 en Q6 (interventie) en Tambai Q3 en Q4 (controle) aan het begin van de studie, aan het begin van het tweede jaar en aan het einde van de studie. het tweede jaar (einde van het project). Toestemming zal worden gevraagd aan de wettelijke voogd. Capillair bloed zal worden verzameld met behulp van een steriele pipet en een individueel lancet van alle kinderen in de studie in de leeftijd van 6-59 maanden voor: a) snelle diagnostische test (RDT) voor Plasmodium falciparum; b) uitstrijkjes van bloeddruppels en c) filtreerpapier voor extractie van nucleïnezuren (FTA Cards ThermoFisher). De monsters worden gecodeerd en informatie over de coördinaten van het bijbehorende huishouden wordt vastgelegd. De initiële monsterverwerking zal worden uitgevoerd in het laboratorium van het gezondheidscentrum van Ponta Gea - Beira, en de moleculaire analyses in IHMT-NOVA - Lissabon, zoals gedefinieerd in de MTA. Identificatie van Plasmodium zal gebeuren door middel van PCR en genotypering door sequentiebepaling van het hele genoom (Ocholla et al. 2014). Kinderen bij wie tijdens het onderzoek door RDT de diagnose malaria wordt gesteld, worden voor behandeling doorverwezen naar het Mutondo Health Center.

Huis besproeien met insectenwerend middel

Het spuiten met IR3535 begint bij het begin van het onderzoek en wordt de eerste 3 maanden maandelijks, de volgende 6 maanden tweemaandelijks en daarna elk kwartaal uitgevoerd. Het spuiten zal in de loop van de ochtend binnen en buiten de huizen worden uitgevoerd. Er wordt alleen in interventiekwartieren gespoten, in controlekwartieren niet.

Entomologie

Voor entomologische studie zullen huishoudens willekeurig worden geselecteerd. In het geval dat satellietbeelden en geografische analyse niet werken (Wampler et al. 2013, Escamilla et al. 2014), zal handmatig een klassieke benadering worden gebruikt op basis van inventarissen van huishoudens in elke gemeenschap. Met behulp van lokale mapping en nummering worden twee lijsten met genummerde huishoudens gemaakt. Na een generator voor willekeurige getallen (bijv. Random.org) zal worden gebruikt om willekeurig de huishoudens uit elke lijst te selecteren (Wampler et al. 2013). Gedurende 2 jaar zullen bij de geselecteerde huishoudens twee keer per maand muggen binnen en buiten de woningen worden verzameld in het interventie- en het controlekwartier. Binnen elk huishouden worden rustende muggen die de vorige nacht hebben gegeten, verzameld met behulp van een Prokopak-aspirator. Buiten de woningen worden GGD-lichtvallen in de vroege avond geplaatst en de volgende ochtend opgehaald. De vallen worden buiten geplaatst, op plaatsen op gelijke afstand van de gebouwen (huizen) waaruit het huishouden bestaat. De fysiologische toestand van de muggen zal worden bepaald en de vrouwtjes zullen worden geclassificeerd als ongevoerd, gedeeltelijk gevoed, gevoed, halfzwanger of drachtig (Detinova, 1962). Mugvrouwtjes zullen morfologisch worden geïdentificeerd en bevestigd door de PCR (Abilio et al. 2015). De dichtheid van muggen gevangen in de controle- en interventiegemeenschappen zal worden geschat met behulp van het geometrische gemiddelde van Williams. GEE en LMM zullen worden onderzocht om de twee groepen in de tijd te vergelijken. De infectiesnelheid zal worden bepaald door sporozoieten in muggen te detecteren en te kwantificeren. De koppen en thorax van de muggen worden verwijderd en geprepareerd om DNA te isoleren (Abilio et al. 2011). Sporozoieten zullen worden gedetecteerd en gekwantificeerd door middel van kwantitatieve PCR (qPCR) zoals beschreven in (Marie et al. 2013).

Broedplaatsen in kaart brengen

De broedplaatsen van muggen zullen in kaart worden gebracht met behulp van de "participatieve mapping"-benadering (Dickin et al. 2014). De methode zal worden gebruikt om de ruimtelijke percepties van malariarisico in de gemeenschap te identificeren, op basis van de ruimtelijke identificatie van bestaande broedplaatsen. Interviewdeelnemers en focusgroepen zullen worden uitgenodigd om een ​​kaart te tekenen van de gebieden die zij associëren met fokken in gemeenschappen en de belangrijke kenmerken van de kaart te beschrijven. Deze kaarten kunnen vervolgens worden gedigitaliseerd op een geografisch informatiesysteem (GIS) om een ​​gegeorefereerde kaart van gemeenschapskennis te creëren.

Malariagevallen in de gemeenschap

Tijdens de studie zullen gevallen van malaria in Tambai worden gecontroleerd door patiënten die het Mutondo Health Center bezoeken. Patiënten van alle leeftijden uit de gemeenschappen met vermoedelijke malaria zullen worden aangeworven. Er wordt een vragenlijst afgenomen. Een RDT, een dikke druppel en bloeduitstrijkje zullen worden uitgevoerd en een druppel bloed zal worden verzameld voor daaropvolgende moleculaire diagnose door PCR (zoals hierboven beschreven). Inschrijving en toestemming zullen worden gevraagd nadat de patiënten alle zorg hebben gekregen die ze nodig hebben in de gezondheidseenheid. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de deelnemers of hun wettelijke vertegenwoordigers voor patiënten jonger dan 18 jaar.

Bestudeer variabelen

De onderzoeksvariabelen zijn onder te verdelen in variabelen uit de enquête (vragenlijst) en semigestructureerde interviews. Variabelen kunnen worden gegroepeerd in de volgende categorieën:

• Sociaal-demografische variabelen: leeftijd; Seks; Burgerlijke staat; Beroep; Opleidingsniveau; Mate van verwantschap met de huisbewoner; Huishoudengrootte (aantal huizen, oppervlakte); Aantal kamers in de woning; aantal mensen per divisie; Soort constructie.
• Eigendom en gebruik klamboes: Eigendom klamboes; Gebruik van klamboes; Mobiliteit en activiteiten van gezinsleden.
• Malaria kennis, attitudes en praktijken: Malaria kennisniveau; Malaria-attitudes; Muggenbestrijding en -beten; Eigendom, behoud en gebruik van klamboes; Kennis over insectenwerende middelen; Na analyse van de vragenlijstgegevens worden de variabelen afgeleid; Kennisniveau, houding en praktijken over malaria (score gecategoriseerd als: slecht (> 50%), gemiddeld (50% -74%) en hoog (≥75%).

Variabelen van het onderzoek zullen ook die zijn die het resultaat zijn van het verzamelen van biologisch materiaal (perifeer bloed en muggen):

• Malariagevallen bij kinderen onder de vijf jaar (RDT, optische microscopie en PCR);
• Malariagevallen in het Vinho Health Center;
• Mugdichtheid binnen en buiten woningen; Percentage geïnfecteerde muggen; Verspreiding van muggensoorten binnen en buiten woningen;
• Broedplaats (participatieve mapping)

Steekproefomvang voor KAP

Ongeveer 126 huishoudens zullen worden ondervraagd (volgens het rapport van het National Institute of Statistics of Moçambique (INE), 2017), wat overeenkomt met het totale aantal huishoudens in de onderzochte gemeenschappen. De gekozen locaties bestaan ​​uit slechts 126 huishoudens, daarom zal iedereen die gecontacteerd is worden opgenomen om deel te nemen om een ​​maximaal vermogen voor het onderzoek te garanderen.

Prevalentie van malaria in de interventie- en controlegemeenschap

Volgens het INE-rapport, 2017, is het totale aantal inwoners in de twee studiegebieden 630 inwoners. Om het aantal kinderen jonger dan 5 jaar te berekenen, werd de totale populatie vermenigvuldigd met 17,5%, zodat de steekproef uit ongeveer 110 kinderen zal bestaan. De poging om alle kinderen op te nemen, heeft tot doel een steekproefomvang te verkrijgen die ons de hoogst mogelijke power garandeert.

Steekproefomvang en statistisch vermogen voor entomologische indicatoren

Verschillende scenario's en programma's werden onderzocht om de steekproefomvang te berekenen. Aanvankelijk werd een scenario dat overeenkomt met een steekproefomvang van 40 huishoudens (20 in elke gemeenschap) gedurende 48 momenten als haalbaar beschouwd. De statistische power werd berekend met behulp van het programma G * Power v.3.2 (Faul et al. 2007, 2009), met een correlatie tussen metingen op verschillende tijdstippen 0,2; met effect van maat f = 0,25; een type I-foutkans gelijk aan 0,05. Er werd een statistisch vermogen van 91,1% geschat. Omgekeerd werden voor dezelfde parameterwaarden, waarbij het vermogen op 95% werd vastgesteld, in het perspectief van het gebruik van ANOVA voor herhaalde metingen, 24 aggregaten verkregen in elke gemeenschap. Als de aannames van ANOVA voor herhaalde metingen echter falen, zullen LMM- of GEE-modellen worden gebruikt, dus het is belangrijk om een ​​idee te hebben van de statistische kracht voor deze modellen. Gebruik van het Longpower-pakket (https://www.rdocumentation.org/packages/longpower/versions/1.0-19/topics/longpower-package) van de R-software, het vermogen dat is gekoppeld aan de GEE- en LMM-modellen, voor het vorige scenario (24 huishoudens), zou niet bevredigend zijn. Gezien de mogelijkheid van ontbrekende waarden (tot 20% bij het laatste bezoek), een meer realistische autoregressieve correlatiematrix voor metingen bij elk bezoek, werden verschillende scenario's onderzocht in Longpower om ten minste vermogens van 80% te garanderen voor de verschillende soorten modellen . Dus, ook met behoud van het budget en de personele middelen, hebben we 40 huishoudens op elke locatie (80 huishoudens in totaal), met één maandelijks bezoek aan elk huishouden.

Gegevens analyse

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.0 en R-pakket. In eerste instantie zullen beschrijvende statistiek en verkennende analyses worden uitgevoerd. Er zullen parametrische en niet-parametrische tests worden gebruikt, ofwel voor onafhankelijke steekproeven (bijvoorbeeld de twee gemeenschappen op een bepaald moment vergelijken), ofwel voor gepaarde steekproeven (elke gemeenschap aan het begin, midden en einde van het onderzoek vergelijken). De Chi-kwadraat- of Fisher's-test zal worden gebruikt om de associatie tussen kwalitatieve variabelen te testen of om verhoudingen tussen onafhankelijke groepen te vergelijken. Voor gepaarde kwalitatieve gegevens worden de McNemar-test en Cochran's Q-test (voor binaire gegevens) toegepast. Voor kwantitatieve variabelen wordt de vergelijking van twee onafhankelijke groepen uitgevoerd met behulp van de T-Student-test, indien wordt voldaan aan de aannames van normaliteit en homogeniteit van varianties, of als alternatief de Mann-Whitney-Wilcoxon-test. ANOVA of Kruskal-Wallis-test zal worden gebruikt voor meer dan twee groepen. Signs, Wilcoxon en Friedman tests zullen worden gebruikt om twee of meer gepaarde steekproeven te vergelijken. Als de steekproefomvang het toelaat, kunnen gegeneraliseerde lineaire modellen worden gebruikt om verschillende verklarende variabelen gezamenlijk te analyseren voor bepaalde gebeurtenissen die van belang zijn (bijvoorbeeld het gebruik van een insectenwerend middel). Voor de longitudinale vergelijking tussen de interventie- en controlegroepen, zoals voor entomologische indices, zullen Mixed Linear Models en Generalized Estimation Equation Model of een niet-parametrische analyse van longitudinale gegevens in factoriële experimenten (nparLD) worden toegepast, met behulp van verschillende pakketten van de R.-software . De (CONsolidated Standards of Reporting Trials) CONSORT2010-normen, een intention-to-treat (IT)-analyse zal worden gebruikt en het kan nodig zijn om eerder door te gaan met een behandeling voor ontbrekende waarden. Verschillen en verbanden worden als statistisch significant beschouwd wanneer p

Het percentage sporozoieten (% muggen met sporozoieten in de speekselklieren) zal worden vergeleken tussen de controle- en interventiegemeenschap en het vastgestelde reductiepercentage. De temporele en ruimtelijke verspreiding van de verschillende muggensoorten en hun dichtheden zullen worden onderzocht met behulp van ArcGIS 10 met Spatial Analysis and Statistical Tools) en vergeleken tussen de 2 locaties (controle x interventie).

In de kwalitatieve component zal na het opnemen van de interviews hun volledige transcriptie worden uitgevoerd. Gegevensverwerking en -analyse zullen handmatig plaatsvinden, met behulp van de techniek van inhoudsanalyse.

Gegevensbeheer - Vragenlijsten

De Open Data Kit (ODK) zal worden gebruikt voor dataverzameling en de kwaliteitscontrole daarvan. De supervisor bekijkt de interviews dagelijks, alvorens ze voor opslag naar de beveiligde server bij het CIOB te sturen. De server zal alleen toegankelijk zijn voor de databeheerder en het team van onderzoekers. De overgedragen gegevens omvatten niet de namen van deelnemers, alleen hun codes. De datamanager zal dagelijks de data opschonen en valideren en feedback geven aan de buitendienst. Alle fysieke documenten zoals geïnformeerde toestemmingen, formulieren voor gegevensverzameling en elektronische apparaten (GPS en tablets) worden opgeslagen en zijn alleen toegankelijk voor de CIOB-hoofdonderzoeker. De papieren documenten worden na afronding van het onderzoek 5 jaar bewaard en daarna vernietigd.

Gegevensbeheer - Prevalentie en entomologie

De gegevens worden verzameld via een papieren gegevensverzamelingsformulier. Elke dag moet elke gegevensverzamelaar alle gegevens invoeren in een database die beschikbaar is op een computer en deze naar de gegevensbeheerder sturen, na een zorgvuldige herziening door de verantwoordelijke van het team. Nadat de gegevensbeheerder de gegevens heeft ontvangen, kan hij/zij een met een wachtwoord beveiligde map maken om de gegevens dagelijks te archiveren.

Kwaliteitscontrole en -bewaking - Training van personeel

Studiepersoneel zal goed worden opgeleid door het onderzoeksteam van de studie. Het veldteam wordt onderverdeeld in drie (3) groepen:

• Het verzamelen van bloedmonsters en het afnemen van de enquête onder huisbewoners en het houden van interviews met gezondheidswerkers. Het team zal bestaan ​​uit 3 gezondheidstechnici met ervaring in onderzoek.
• Verzameling van muggen en in kaart brengen van broedplaatsen. Het team zal bestaan ​​uit 2 entomologietechnici.
• Sproeiers die huizen gaan besproeien met insectenwerend middel. Het team zal bestaan ​​uit 4 personen.

De training zal gericht zijn op ethische aspecten, selectie van huishoudens, kinderen van 6-59 maanden, het afnemen van interviews, bloedafnameprocedures, goede klinische en laboratoriumpraktijken, het verzamelen, manipuleren, identificeren, verwerken en opslaan van muggen, het in kaart brengen van de kweek en sproeitechnieken en veiligheid.

Kwaliteitscontrole en -bewaking - Begeleiden van veldwerk

De teams hebben een veldcoördinator die verantwoordelijk is voor het monitoren van het veldwerk en het waarborgen van de datakwaliteit. Tijdens het onderzoek zal een team van supervisors periodiek de veldteams bezoeken om de juiste werkwijzen te waarborgen. In de pilotfase start de kwaliteitscontrole (QC) van de data, met het identificeren en vervangen van onduidelijke termen en studievragen. De veldcoördinator zal ook voortdurend de naleving van de standaard operationele procedures (SOP) en ethische principes beoordelen.

Datakwaliteit en kwaliteitsborging

Het basisonderzoek zal een pilot omvatten die zal worden uitgevoerd tijdens de training in een gemeenschap die geen deel uitmaakt van het onderzoek. Het proefproject heeft de volgende doelstellingen (i) om de inhoud van de instrumenten voor gegevensverzameling te evalueren en te valideren, (ii) om ervoor te zorgen dat de ethische aspecten van het onderzoek worden nageleefd. De pilot helpt bij het identificeren van de moeilijkheden en omissies tijdens de vragenlijst. De pilot analyseert de veldwerkstrategie, de samenstelling van het team, de verantwoordelijkheden van het personeel en de tijd die nodig is om alle activiteiten te voltooien.

De veldcoördinator voert de kwaliteitscontrole uit van de gedane onderzoeken voordat deze naar het CIOB worden gestuurd en naast de kwaliteitscontrole door de veldcoördinator voeren de hoofdonderzoekers ook de supervisie uit om de kwaliteit van de data te waarborgen.

Opslag van gegevens

De gegevens worden opgeslagen bij het CIOB. Bestudeer documenten en instrumenten voor gegevensverzameling, inclusief geïnformeerde toestemming in fysiek formaat, die in dossiermappen worden geplaatst en vergrendeld worden bewaard, met beperkte toegang voor onderzoekers. Alle documenten met betrekking tot het onderzoek worden gearchiveerd volgens de regels van de wetgeving en worden gedurende een periode van 5 jaar bij CIOB bewaard.

Opslag van biologische monsters

Een deel van het bloed- en muggenmonster wordt verwerkt in het laboratorium van IHMT-NOVA, Portugal, hiervoor is een material transfer agreement (MTA) getekend tussen CIOB en IHMT-NOVA, Portugal. Een deel van het bloedstaal wordt bewaard in het CIOB voor toekomstige analyse in het kader van doctoraats- en/of masteropleidingen, expliciet verwijzend naar dit project. De stalen worden gedurende 5 jaar na het einde van de studie bewaard in een vriezer bij CIOB bij -80°C. Biologische monsters die niet voor verdere analyse worden gebruikt, worden aan het einde van de analyse binnen het onderzoek vernietigd.

Ethische beoordeling

Dit onderzoeksprotocol is ter ethische goedkeuring voorgelegd aan de Institutional Committee on Bioethics for Health van het National Institute of Health (CIBS-INS) en aan de National Committee on Bioethics for Health (CNBS) - Goedkeuring Ref. 63/CNBS/20 en addendum ref. 11/CNBS/21. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de regels van "goede klinische praktijken (GCP)", "goede klinische en laboratoriumpraktijken (GCLP)" en alle toepasselijke wettelijke vereisten, zoals de Verklaring van Helsinki 2013, tijdens de 64e Algemene Vergadering .

Geïnformeerde toestemming

De toestemming van de gezinshoofden, ouders of wettelijke vertegenwoordigers van de kinderen en gezondheidswerkers die voor het onderzoek zijn geselecteerd, zal worden verkregen door getrainde interviewers. Ze spreken vloeiend de lokale talen (Sena en Ndau) of worden vergezeld door een tolk tijdens het verzoek om geïnformeerde toestemming en interviews. Alle deelnemers zullen worden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek, de procedures die tijdens het onderzoek moeten worden uitgevoerd en de mogelijke ongemakken die daarmee gepaard gaan, evenals de mogelijkheid om het onderzoek te verlaten, zelfs na ondertekening van de geïnformeerde toestemming zonder enige gevolgen voor hen.

De deelnemer heeft recht op privacy tijdens het moment van het interview, het zal worden gehouden op een plaats waar de deelnemer zich op zijn gemak voelt, waarbij wordt uitgelegd dat alle door hem verstrekte informatie vertrouwelijk zal zijn, autorisatie voor audio-opname van het interview zal specifiek zijn aangevraagd. Voor het afnemen van een vingerprikbloedmonster bij de kinderen in het huishouden van 6-59 maanden wordt toestemming gevraagd aan de huisbewoner. Als de wettelijke vertegenwoordiger van het kind niet het hoofd van het huishouden is, wordt hem/haar ook geïnformeerde toestemming gegeven. Als de ouder/wettelijke voogd van het kind jonger is dan 18 jaar, wordt geïnformeerde toestemming gegeven om het kind toestemming te geven om deel te nemen.

Autorisaties voor periodieke bezoeken tijdens het onderzoek zullen worden gevraagd, terwijl het belang van de procedures wordt uitgelegd voor:

• besproeien van hun huizen (binnen en buiten) met muggenspray (maandelijks). Alleen in Tambai Q2 en Q6;
• verzameling van muggen uit het interieur en exterieur van hun huizen (twee keer per maand) op twee plaatsen.

De vragenstellers en elke deelnemer ondertekenen 2 exemplaren van het formulier voor geïnformeerde toestemming, waarvan één exemplaar bij de deelnemer blijft en het andere bij de verzoeker om later in de studiemap te worden bewaard. Het contact van de hoofdonderzoeker van het onderzoek maakt integraal deel uit van het document. Het formulier voor geïnformeerde toestemming dient als bewijs dat de deelnemer uit eigen vrije wil heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek. Om de vertrouwelijkheid te garanderen, krijgt elke deelnemer een identificatiecode voor de vragenlijst. Elke gemaakte vragenlijst heeft een code die overeenkomt met toestemming.

Deelname risico's

De risico's van deelname zijn minimaal, maar in het geval dat een deelnemer zich ongemakkelijk voelt tijdens het interview met welke vraag dan ook, kan hij/zij vragen om de vraag door te geven. Tijdens de afname van het bloedmonster kan er hetzelfde risico zijn op bloedingen of ontstekingen op de verzamelplaats. Om dat te minimaliseren, wordt er voldoende materiaal geleverd om capillair bloed te verzamelen (gesteriliseerde lancetten en wegwerphandschoenen) door gezondheidswerkers die zijn opgeleid voor die specifieke activiteit. Wat betreft het besproeien van huizen met insectenwerend middel, zullen deelnemers worden geïnformeerd over mogelijke zeldzame bijwerkingen. Als iemand in de woning, waar de bespuiting is uitgevoerd, een reactie vertoont, waarvan wordt vermoed dat deze verband houdt met het product, wordt de bespuiting in die woning onderbroken en wordt de persoon doorverwezen naar de gezondheidsdienst.

Voordelen van deelname

Vaak wordt na het afnemen van interviews een toename van kennis in de gemeenschappen geconstateerd. Dit is te wijten aan het feit dat degenen die de vragenlijst toepassen vaak kunnen wijzen op best practices, die kunnen bijdragen aan verbeteringen in de gezondheid van de gemeenschap. Een van de voordelen is dat u weet of u al dan niet malaria heeft, en kinderen met de diagnose malaria zullen baat kunnen hebben bij de behandeling.