- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04423497
HEMIPAREETTISIEN TASAPALTATILAN ARVIOINTI
HEMIPAREESIPOTILAAIDEN TASAPALUN TILAN ARVIOINTI: KEINOKKOINEN NEURAALIVERKOSTON TOTEUTUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot kirjattiin. Kliiniset tiedot sisältävät joitakin potilaiden lääketieteellisiä perustietoja. Hodkinsonin mentaalitestiä käytettiin arvioimaan osallistujien kognitiivista tilaa, jos he täyttivät osallistumiskriteerit. Tasapainoarviointijärjestelmien testiä käytettiin osallistujien tasapainotilan arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin myötäkytkentäistä taaksepäin leviämistä ANN:ia käyttämällä Levenberg-Marquardtin harjoitusalgoritmia. Piilokerroksessa käytettiin tangenttihyperbolisia siirtofunktioita. ANN:n mallintamisessa käytettiin Matlabia (versio R2017b, Mathworks Inc, USA). Osallistujilta saaduista tiedoista 70 % (n=46), 15 % (n=10) ja 15 % (n=10) käytettiin koulutukseen, validointiin ja testiin tutkimuksessa. Useita lineaarisia regressiomalleja (MLR) käytettiin myös vertaamaan ANN:iin.
Ensinnäkin ANN:t mallinnettiin tutkimuksen ensimmäistä tavoitetta varten. Käytimme BESTestin viiden perinteisen tasapainotestin tietoja, jotka eivät käyttäneet todellisia arvoja (ajoitus tai matka), vaan vain luokiteltuja arvoja (0-3 pistettä BESTestissä) ANN:ien kouluttamiseen. Viisi tasapainotestiä olivat toiminnallinen ulottuvuustesti (cm), yksi jalkakoe oikealle ja vasemmalle kyljelle (s), 6 metrin ajastettu kävelytesti (s) ja ajastettu ylös ja mene -testi (s). Tämän jälkeen vertaamme manuaalisia BESTest-pisteitä ANN:ien ennusteisiin.
Toiseksi poistimme 6 osiota BESTest yksitellen ja mallinimme testin loput 5 osaa arvioidaksemme PARHAAN kokonaispistemäärän. Tämän mallinnuksen jälkeen poistimme jokaisen kohteen yksitellen ensimmäisessä osiossa ja arvioimme ensimmäisen osion kokonaispistemäärän. Toistimme prosessin kaikille BESTestin osille.
Tilastollinen analyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 35-65 vuotta,
- Pystyy kävelemään itsenäisesti tai kävelyapuvälineellä,
- Pystyy seisomaan vähintään 1 minuutin itsenäisesti,
- Yksittäinen hemipareesi,
- Vähintään 8 pistettä Hodkinsonin mielitestistä.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on tasapainoon vaikuttavia sairauksia,
- On kommunikaatioongelmia.
- Potilaat, jotka eivät ymmärtäneet heille annettuja ohjeita, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Biomekaaniset rajoitteet, vakauden rajat/pystysuuntaisuus, ennakoivat asennon säädöt, asennon reaktiot, sensorinen suuntaus ja kävelyn vakaus
|
kaksi vuotta
|
|
Keinotekoisten hermoverkkojen mallinnus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
vertaamalla manuaalisia BESTest-pisteitä ANN:iden ennustamiin pisteisiin
|
kaksi vuotta
|
|
Keinotekoisten hermoverkkojen mallinnus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
määritetään BESTest-osajoukkojen suurimmat panokset, jotta löydettäisiin ANN:n ennustavat tulokset BESTest-osajoukkista.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/5431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .