- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04423497
ESTIMATION AF BALANCESTATUS I HEMIPARETICS
ESTIMATION AF BALANCESTATUS HOS PATIENTER MED HEMIPARESIS: EN KUNSTIG NEURAL NETVÆRKSIMPLEMENTERING
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagernes demografi og kliniske oplysninger blev registreret. Klinisk information består af nogle grundlæggende medicinske data for patienterne. Hodkinson Mental Test blev brugt til at vurdere deltagernes kognitive status, hvis de opfyldte inklusionskriterier. Balance Evaluation Systems Test blev brugt til at vurdere balancestatus for deltagerne.
Feed-forward back-propagation ANN'er blev brugt i denne undersøgelse ved at anvende Levenberg-Marquardt træningsalgoritme. Tangent hyperbolske overførselsfunktioner blev brugt i det skjulte lag. Matlab (Version R2017b, Mathworks Inc, USA) blev brugt i ANNs modellering. 70 % (n=46), 15 % (n=10) og 15 % (n=10) af de indhentede data fra deltagerne blev brugt til henholdsvis træning, validering og test i undersøgelsen. Multiple linear regression (MLR) modeller blev også brugt til at sammenligne med ANN'er.
For det første blev ANN'erne modelleret til det første formål med undersøgelsen. Vi brugte data fra de fem traditionelle balancetests i BESTest, der ikke brugte de reelle værdier (timingen eller distancen), men kun de klassificerede værdier (0-3 point i BESTest) til at træne ANN'er. Fem balancetest var funktionel rækkeviddetest (cm), stående test for et ben for højre og venstre side (sek), 6-meters gangtest (sek.) og timed up and go test (sek.). Derefter sammenligner vi de manuelle samlede BESTEST-scores med de forudsagte scores af ANN'erne.
For det andet fjernede vi 6 sektioner af BESTest én efter én og modellerede med de resterende 5 sektioner af testen for at estimere den samlede BESTest-score. Efter denne modellering fjernede vi hvert element en efter en i den første sektion og anslåede den første sektions samlede score. Vi gentog processen for alle sektioner af BESTest.
Statistisk analyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 35-65 år,
- Kan gå selvstændigt eller med ganghjælp,
- Kan stå mindst 1 minut uafhængigt,
- Har enkelt hemiparese,
- At få mindst 8 point fra Hodkinson Mental Test.
Ekskluderingskriterier:
- At have komorbiditet, der påvirker deres balance,
- Har kommunikationsproblemer.
- Patienter, der ikke kan forstå de anvisninger, de fik, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tidsramme: to år
|
Biomekaniske begrænsninger, stabilitetsgrænser/vertikalitet, foregribende posturale justeringer, posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet i gang
|
to år
|
|
Modellering af kunstige neurale netværk
Tidsramme: to år
|
sammenligne den manuelle samlede BESTEste score med de forudsagte scores af ANN'erne
|
to år
|
|
Modellering af kunstige neurale netværk
Tidsramme: to år
|
at bestemme de højeste bidrag af BESTest undersæt for at finde ANNs forudsigelige resultater af BESTEste undergrupper.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/5431
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiparese
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTrukket tilbagePoststroke/CVA HemiparesisTaiwan
-
Pavlos KitixisAfsluttetHemiplegi og HemiparesisGrækenland
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridAfsluttetErhvervet hjerneskade | Hemiplegi og HemiparesisSpanien
-
Alaa Noureldeen KoraAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP) | Hemiplegi og HemiparesisEgypten
-
Adi Negev-Nahalat EranBen-Gurion University of the NegevRekrutteringSlag | Hemiplegi og HemiparesisIsrael
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringHemiparesis i øvre lemmer efter slagtilfældeForenede Stater
-
Skolkovo Institute of Science and TechnologyFederal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal...RekrutteringSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde med HemiparesisDen Russiske Føderation
-
Universidad San JorgeAIDIMO Asociación para la investigación en la discapacidad motrizAfsluttetCerebral Parese Infantil | Hemiplegi og HemiparesisSpanien
Kliniske forsøg med Test af balanceevalueringssystemer
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalIkke rekrutterer endnuRygsøjledeformitet | Voksen skoliose | PeloidoterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCOVID-19 | Asymptomatisk COVID-19Forenede Stater
-
Healthy.io Ltd.AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Kroniske nyresygdomme | AlbuminuriForenede Stater
-
SPD Development Company LimitedAfsluttet
-
SPD Development Company LimitedAfsluttet