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STIMA DELLO STATO DI EQUILIBRIO NEGLI EMIPAPRETICI

5 giugno 2020 aggiornato da: Güzin Kara, Pamukkale University

STIMA DELLO STATO DI EQUILIBRIO IN PAZIENTI CON EMIPARESI: IMPLEMENTAZIONE DI UNA RETE NEURALE ARTIFICIALE

Sebbene il test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (BESTest) sia un importante strumento di valutazione dell'equilibrio per differenziare i deficit di equilibrio, richiede tempo e faticoso per i pazienti emiparetici. L'utilizzo di reti neurali artificiali (ANN) per stimare lo stato dell'equilibrio può essere uno strumento pratico e utile per i medici. Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati BESTest manuali ei risultati predittivi ANNs e determinare i contributi più elevati delle sezioni BESTest utilizzando i risultati predittivi ANNs delle sezioni BESTest. 66 individui emiparetici sono stati inclusi nello studio. Lo stato dell'equilibrio è stato valutato utilizzando il BESTest. Il 70% (n=46) del set di dati è stato utilizzato per l'apprendimento, il 15% (n=10) per la valutazione e il 15% (n=10) per scopi di test al fine di modellare le ANN. Il modello di regressione lineare multipla (MLR) è stato utilizzato per il confronto con le ANN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati registrati i dati demografici e le informazioni cliniche dei partecipanti. Le informazioni cliniche consistono in alcuni dati medici di base per i pazienti. Hodkinson Mental Test è stato utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei partecipanti se soddisfacevano i criteri di inclusione. Il test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio è stato utilizzato per valutare lo stato di equilibrio dei partecipanti.

In questo studio sono state utilizzate ANN di retropropagazione feed-forward utilizzando l'algoritmo di addestramento di Levenberg-Marquardt. Le funzioni di trasferimento iperbolico tangente sono state utilizzate nello strato nascosto. Matlab (versione R2017b, Mathworks Inc, USA) è stato utilizzato nella modellazione delle RNA. Il 70% (n=46), il 15% (n=10) e il 15% (n=10) dei dati ottenuti dai partecipanti sono stati utilizzati rispettivamente per la formazione, la convalida e il test nello studio. Sono stati utilizzati anche modelli di regressione lineare multipla (MLR) per il confronto con le ANN.

In primo luogo, le RNA sono state modellate per il primo scopo dello studio. Abbiamo utilizzato i dati dei cinque test di equilibrio tradizionali nel BESTest che non utilizzavano i valori reali (il tempo o la distanza), ma solo i valori classificati (0-3 punti nel BESTest) per allenare le RNA. Cinque test di equilibrio erano test di portata funzionale (cm), test di una gamba in piedi per il lato destro e sinistro (sec), test di camminata temporizzata di 6 metri (sec) e test timed up and go (sec). Quindi, confrontiamo i punteggi BESTest totali manuali con i punteggi previsti dalle ANN.

In secondo luogo, abbiamo rimosso 6 sezioni del BESTest una per una e modellato con le restanti 5 sezioni del test per stimare il punteggio BESTest totale. Dopo questa modellazione, abbiamo rimosso ogni elemento uno per uno nella prima sezione e stimato il punteggio totale della prima sezione. Abbiamo ripetuto il processo per tutte le sezioni del BESTest.

Analisi statistica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Allo studio hanno partecipato sessantasei volontari con emiparesi (23 femmine, 43 maschi). I partecipanti sono informati del diritto di revocare il proprio consenso in qualsiasi momento. Prima di dare il consenso firmato, tutti ne sono informati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 35 e i 65 anni,
  • In grado di camminare autonomamente o con un ausilio per la deambulazione,
  • In grado di stare in piedi almeno 1 minuto in modo indipendente,
  • Avere una singola emiparesi,
  • Ottenere almeno 8 punti dall'Hodkinson Mental Test.

Criteri di esclusione:

  • Avere comorbilità che influenzano il loro equilibrio,
  • Avere problemi di comunicazione.
  • I pazienti che non sono in grado di comprendere le indicazioni fornite sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (BESTest)
Lasso di tempo: due anni
Vincoli biomeccanici, limiti di stabilità/verticalità, aggiustamenti posturali anticipatori, risposte posturali, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura
due anni
Modellazione di reti neurali artificiali
Lasso di tempo: due anni
confrontando i punteggi BESTest totali manuali con i punteggi previsti dalle ANN
due anni
Modellazione di reti neurali artificiali
Lasso di tempo: due anni
determinare i contributi più alti dei sottoinsiemi BESTest al fine di trovare i risultati predittivi delle ANN dei sottoinsiemi BESTest.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/5431

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio

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