- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04423497
ESTIMATION DE L'ÉTAT D'ÉQUILIBRE CHEZ LES HÉMIPARÉTIQUES
ESTIMATION DE L'ÉTAT D'ÉQUILIBRE CHEZ LES PATIENTS AVEC HÉMIPARÉSIE : UNE MISE EN ŒUVRE D'UN RÉSEAU DE NEURONES ARTIFICIEL
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données démographiques et les informations cliniques des participants ont été enregistrées. L'information clinique consiste en certaines données médicales de base pour les patients. Le test mental de Hodkinson a été utilisé pour évaluer l'état cognitif des participants s'ils répondaient aux critères d'inclusion. Le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre a été utilisé pour évaluer l'état de l'équilibre des participants.
Les ANN à rétropropagation en retour ont été utilisés dans cette étude en utilisant l'algorithme d'entraînement de Levenberg-Marquardt. Des fonctions de transfert hyperboliques tangentes ont été utilisées dans la couche cachée. Matlab (Version R2017b, Mathworks Inc, USA) a été utilisé dans la modélisation des RNA. 70 % (n = 46), 15 % (n = 10) et 15 % (n = 10) des données obtenues auprès des participants ont été utilisées pour la formation, la validation et les tests dans l'étude, respectivement. Des modèles de régression linéaire multiple (MLR) ont également été utilisés pour comparer avec les RNA.
Dans un premier temps, les RNA ont été modélisés pour le premier objectif de l'étude. Nous avons utilisé les données des cinq tests d'équilibre traditionnels dans le BESTest qui n'utilisaient pas les valeurs réelles (le temps ou la distance), mais uniquement les valeurs classifiées (0-3 points dans le BESTest) pour entraîner les ANN. Cinq tests d'équilibre étaient le test d'atteinte fonctionnelle (cm), le test d'une jambe debout pour le côté droit et le côté gauche (sec), le test de marche chronométrée de 6 mètres (sec) et le test chronométré et aller (sec). Ensuite, nous comparons les scores manuels totaux de BESTest avec les scores prédits par les ANN.
Deuxièmement, nous avons supprimé 6 sections du BESTest une par une et modélisé avec les 5 sections restantes du test pour estimer le score total de BESTest. Après cette modélisation, nous avons supprimé chaque élément un par un dans la première section et estimé le score total de la première section. Nous avons répété le processus pour toutes les sections du BESTest.
Analyses statistiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 35 et 65 ans,
- Capable de marcher seul ou avec une aide à la marche,
- Capable de se tenir debout au moins 1 minute de façon autonome,
- Avoir une hémiparésie unique,
- Obtenir au moins 8 points au test mental de Hodkinson.
Critère d'exclusion:
- Avoir des comorbidités affectant son équilibre,
- Avoir des problèmes de communication.
- Les patients qui ne peuvent pas comprendre les instructions qui leur sont données ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest)
Délai: deux ans
|
Contraintes biomécaniques, limites de stabilité/verticalité, ajustements posturaux anticipatoires, réponses posturales, orientation sensorielle et stabilité de la marche
|
deux ans
|
Modélisation des réseaux de neurones artificiels
Délai: deux ans
|
comparer les scores manuels totaux de BESTest avec les scores prédits par les ANN
|
deux ans
|
Modélisation des réseaux de neurones artificiels
Délai: deux ans
|
déterminer les contributions les plus élevées des sous-ensembles BESTest afin de trouver les résultats prédictifs ANN des sous-ensembles BESTest.
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/5431
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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