- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04423497
AZ EGYENSÚLYÁLLAPOT BECSLÉSE A HEMIPARETIKÁBAN
A HEMIPARESISES BETEGEK EGYENSÚLYÁLLAPOTÁNAK BECSLÉSE: MESTERSÉGES NEURÁLIS HÁLÓZAT MEGVALÓSÍTÁSA
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők demográfiai és klinikai adatait rögzítették. A klinikai információk néhány alapvető egészségügyi adatot tartalmaznak a betegek számára. A Hodkinson mentális tesztet használták a résztvevők kognitív állapotának felmérésére, ha megfeleltek a befogadási kritériumoknak. A résztvevők egyensúlyi állapotának felmérésére egyenlegértékelő rendszer tesztet használtunk.
Ebben a tanulmányban előrecsatolt visszaterjedési ANN-okat használtunk Levenberg-Marquardt oktatóalgoritmus alkalmazásával. Tangens hiperbolikus átviteli függvényeket használtunk a rejtett rétegben. A Matlabot (R2017b verzió, Mathworks Inc, USA) használták az ANN-modellezésben. A résztvevőktől kapott adatok 70%-át (n=46), 15%-át (n=10), illetve 15%-át (n=10) használták fel képzésre, validálásra és tesztre a vizsgálatban. Többszörös lineáris regressziós (MLR) modelleket is alkalmaztunk az ANN-okkal való összehasonlításra.
Először is, az ANN-okat a tanulmány első céljának megfelelően modellezték. A BESTestben az öt hagyományos egyensúlyteszt adatait használtuk fel, amelyek nem a valós értékeket (időmérés vagy távolság), hanem csak a minősített értékeket (0-3 pont a BESTestben) használták az ANN-ok betanítására. Öt egyensúlyteszt volt: funkcionális elérési teszt (cm), egy lábon álló teszt jobb és bal oldalra (mp), 6 méteres időzített séta teszt (mp) és időzített és menni teszt (mp). Ezután összehasonlítjuk a manuális összesített BESTEST pontszámokat az ANN-ok által előre jelzett pontszámokkal.
Másodszor, egyenként eltávolítottuk a BESTEST 6 szakaszát, és a teszt fennmaradó 5 szakaszával modelleztük a teljes LEGJOBB pontszámot. A modellezés után egyesével eltávolítottuk az egyes elemeket az első részben, és megbecsültük az első szakasz összpontszámát. A folyamatot megismételtük a BESTest összes részében.
Statisztikai analízis
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-65 év közötti,
- Képes önállóan vagy járássegítővel járni,
- Képes legalább 1 percig önállóan állni,
- egyetlen hemiparesis esetén,
- Legalább 8 pont megszerzése a Hodkinson mentális tesztből.
Kizárási kritériumok:
- Az egyensúlyukat befolyásoló társbetegségek,
- Kommunikációs problémákkal küzd.
- Azokat a betegeket, akik nem értik a nekik adott utasításokat, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérlegértékelő rendszerek tesztje (legjobb)
Időkeret: két év
|
Biomechanikai korlátok, stabilitási korlátok/függőlegesség, előre látható testtartási beállítások, testtartási reakciók, szenzoros orientáció és járásstabilitás
|
két év
|
Mesterséges neurális hálózatok modellezése
Időkeret: két év
|
a manuális BESTEST összpontszám összehasonlítása az ANN-ok által előre jelzett pontszámokkal
|
két év
|
Mesterséges neurális hálózatok modellezése
Időkeret: két év
|
a BESTest részhalmazok legmagasabb hozzájárulásának meghatározása annak érdekében, hogy megtaláljuk a BESTest részhalmazok ANNs prediktív eredményeit.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020/5431
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis
-
University of MinnesotaBefejezveVeleszületett hemiparesisEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); Foundation for Physical Therapy, Inc.; Cerebral...BefejezveGyermek hemiparesisEgyesült Államok
-
Pavlos KitixisBefejezveHemiplegia és hemiparesisGörögország
-
University of MinnesotaBefejezveVeleszületett hemiparesisEgyesült Államok
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaMegszűntHemiparesis; Poststroke/CVAIzrael
-
Pamukkale UniversityBefejezveElégedettség, türelmes | Hemiparesis; Poststroke/CVAPulyka
-
University of HaifaReuth Rehabilitation HospitalToborzásHemiparesis; Poststroke/CVAIzrael
-
Victor H. DuenasMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...Toborzás
-
Pamukkale UniversityToborzásHemiparesis/hemiplegia (egyoldali gyengeség/bénulás)Pulyka
-
Rush University Medical CenterBefejezveStroke, felső végtag hemiparesisEgyesült Államok