- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04423497
UPPSKATTNING AV BALANSSTATUS I HEMIPARETICS
UPPSKATTNING AV BALANSSTATUS HOS PATIENTER MED HEMIPARES: IMPLEMENTERING AV ARTIFICELL NEURALNÄTVERK
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarnas demografi och kliniska information registrerades. Klinisk information består av några grundläggande medicinska data för patienterna. Hodkinson Mental Test användes för att bedöma deltagarnas kognitiva status om de uppfyllde inklusionskriterierna. Balance Evaluation Systems Test användes för att bedöma balansstatus för deltagarna.
Feed-forward back-propagation ANNs användes i denna studie genom att använda Levenberg-Marquardt träningsalgoritm. Tangent hyperboliska överföringsfunktioner användes i det dolda lagret. Matlab (version R2017b, Mathworks Inc, USA) användes i ANNs modellering. 70 % (n=46), 15 % (n=10) och 15 % (n=10) av de data som erhölls från deltagarna användes för träning, validering respektive test i studien. Multipel linjär regression (MLR) modeller användes också för att jämföra med ANNs.
För det första modellerades ANN för studiens första syfte. Vi använde data från de fem traditionella balanstesterna i BESTest som inte använde de verkliga värdena (timingen eller avståndet), utan bara de klassificerade värdena (0-3 poäng i BESTest) för att träna ANN. Fem balanstester var funktionell räckviddstest (cm), stående test för ett ben för höger och vänster sida (sek), 6-meters gångtest (sek) och timed up and go test (sek). Sedan jämför vi de manuella totala BÄSTA poängen med de förutspådda poängen av ANN:erna.
För det andra tog vi bort 6 sektioner av BESTest en efter en och modellerade med de återstående 5 sektionerna av testet för att uppskatta det totala BESTest poängen. Efter denna modellering tog vi bort varje objekt en efter en i den första sektionen och uppskattade den första sektionens totalpoäng. Vi upprepade processen för alla sektioner av BESTest.
Statistisk analys
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är i åldern 35-65 år,
- Kan gå självständigt eller med gånghjälpmedel,
- Kan stå i minst 1 minut självständigt,
- Har enkel hemipares,
- Få minst 8 poäng från Hodkinson Mental Test.
Exklusions kriterier:
- Att ha samsjukligheter som påverkar deras balans,
- Har kommunikationsproblem.
- Patienter som inte kan förstå anvisningarna som de fått exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tidsram: två år
|
Biomekaniska begränsningar, stabilitetsgränser/vertikalitet, förutseende posturala justeringar, posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet i gång
|
två år
|
|
Modellering av artificiella neurala nätverk
Tidsram: två år
|
jämföra de manuella totala BÄSTA poängen med de förutspådda poängen av ANN:erna
|
två år
|
|
Modellering av artificiella neurala nätverk
Tidsram: två år
|
bestämma de högsta bidragen av BESTest undermängder för att hitta ANNs prediktiva resultat av BESTest undermängder.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/5431
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .