- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04423497
ОЦЕНКА СОСТОЯНИЯ БАЛАНСА ПРИ ГЕМИПАРЕТИКАХ
ОЦЕНКА СОСТОЯНИЯ БАЛАНСА У БОЛЬНЫХ С ГЕМИПАРЕСОМ: ИСКУССТВЕННАЯ НЕЙРОСЕТЕВАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ
Обзор исследования
Подробное описание
Были записаны демографические и клинические данные участников. Клиническая информация состоит из некоторых основных медицинских данных о пациентах. Умственный тест Ходкинсона использовался для оценки когнитивного статуса участников, если они соответствовали критериям включения. Тест систем оценки баланса использовался для оценки состояния баланса участников.
В этом исследовании использовались ИНС с прямой связью и обратным распространением с использованием алгоритма обучения Левенберга-Марквардта. В скрытом слое использовались тангенциальные гиперболические передаточные функции. Для моделирования ИНС использовался Matlab (версия R2017b, Mathworks Inc, США). 70% (n=46), 15% (n=10) и 15% (n=10) данных, полученных от участников, использовались для обучения, проверки и тестирования в исследовании соответственно. Модели множественной линейной регрессии (MLR) также использовались для сравнения с ANN.
Во-первых, ИНС были смоделированы для первой цели исследования. Мы использовали данные пяти традиционных тестов баланса в BESTest, которые не использовали реальные значения (время или расстояние), а только классифицированные значения (0-3 балла в BESTest) для обучения ИНС. Пять тестов на равновесие включали тест на функциональный охват (см), тест стояния на одной ноге для правой и левой стороны (сек), тест ходьбы на время на 6 метров (сек) и тест на время вверх и вперед (сек). Затем мы сравниваем полученные вручную общие оценки BESTest с прогнозируемыми оценками ANN.
Во-вторых, мы удалили 6 разделов BESTest один за другим и смоделировали оставшиеся 5 разделов теста, чтобы оценить общий балл BESTest. После этого моделирования мы удалили каждый элемент по одному в первом разделе и оценили общий балл первого раздела. Мы повторили процесс для всех разделов BESTest.
Статистический анализ
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 35 до 65 лет,
- Может ходить самостоятельно или с помощью ходунков,
- Способен стоять не менее 1 минуты самостоятельно,
- Имея однократный гемипарез,
- Получение не менее 8 баллов по психологическому тесту Ходкинсона.
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующих заболеваний, влияющих на их баланс,
- Наличие проблем с общением.
- Пациенты, которые не могут понять данные им указания, исключались из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест систем оценки баланса (BESTest)
Временное ограничение: два года
|
Биомеханические ограничения, пределы стабильности/вертикальность, упреждающие постуральные корректировки, постуральные реакции, сенсорная ориентация и стабильность походки
|
два года
|
|
Моделирование искусственных нейронных сетей
Временное ограничение: два года
|
сравнение итоговых оценок BESTest, полученных вручную, с прогнозируемыми оценками, полученными с помощью ANN.
|
два года
|
|
Моделирование искусственных нейронных сетей
Временное ограничение: два года
|
определение наибольшего вклада подмножеств BESTest, чтобы найти прогнозирующие результаты ANN для подмножеств BESTest.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/5431
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .