- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04423497
SCHATTING VAN DE BALANSSTATUS BIJ HEMIPARETIE
SCHATTING VAN DE BALANSSTATUS BIJ PATIËNTEN MET HEMIPARESE: EEN KUNSTMATIGE IMPLEMENTATIE VAN NEURAAL NETWERK
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De demografische gegevens en klinische informatie van de deelnemers werden geregistreerd. Klinische informatie bestaat uit enkele medische basisgegevens voor de patiënten. Hodkinson Mental Test werd gebruikt om de cognitieve status van de deelnemers te beoordelen als ze aan de inclusiecriteria voldeden. Balance Evaluation Systems Test werd gebruikt om de balansstatus van de deelnemers te beoordelen.
Feed-forward back-propagation ANN's werden in deze studie gebruikt door gebruik te maken van het Levenberg-Marquardt-trainingsalgoritme. Tangent hyperbolische overdrachtsfuncties werden gebruikt in de verborgen laag. Matlab (versie R2017b, Mathworks Inc, VS) werd gebruikt bij het modelleren van ANN's. 70% (n=46), 15% (n=10) en 15% (n=10) van de gegevens verkregen van de deelnemers werden respectievelijk gebruikt voor training, validatie en test in het onderzoek. Er werden ook meerdere lineaire regressiemodellen (MLR) gebruikt om te vergelijken met ANN's.
Ten eerste werden de ANN's gemodelleerd voor het eerste doel van de studie. We gebruikten de gegevens van de vijf traditionele evenwichtstests in de BESTest die niet de echte waarden gebruikten (de timing of afstand), maar alleen de geclassificeerde waarden (0-3 punten in de BESTest) om ANN's te trainen. Vijf balanstesten waren functionele reikwijdtetest (cm), een been-statest voor rechter- en linkerzijde (sec), 6-meter getimede looptest (sec) en timed up and go-test (sec). Vervolgens vergelijken we de handmatige totale BESTest-scores met de voorspelde scores door de ANN's.
Ten tweede hebben we 6 secties van de BESTest één voor één verwijderd en gemodelleerd met de resterende 5 secties van de test om de totale BESTest-score te schatten. Na deze modellering hebben we elk item één voor één uit de eerste sectie verwijderd en de totale score van de eerste sectie geschat. We hebben het proces herhaald voor alle secties van de BESTest.
Statistische analyse
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 35 en 65 jaar oud zijn,
- Zelfstandig of met een loophulpmiddel kunnen lopen,
- Minstens 1 minuut zelfstandig kunnen staan,
- Een enkele hemiparese hebben,
- Minstens 8 punten halen uit Hodkinson Mental Test.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten hebben die hun evenwicht beïnvloeden,
- Communicatieproblemen hebben.
- Patiënten die de aan hen gegeven aanwijzingen niet konden begrijpen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tijdsspanne: twee jaar
|
Biomechanische beperkingen, stabiliteitslimieten/verticaliteit, anticiperende houdingsaanpassingen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en stabiliteit tijdens het lopen
|
twee jaar
|
|
Modellering van kunstmatige neurale netwerken
Tijdsspanne: twee jaar
|
het vergelijken van de handmatige totale BESTest-scores met de voorspelde scores van de ANN's
|
twee jaar
|
|
Modellering van kunstmatige neurale netwerken
Tijdsspanne: twee jaar
|
het bepalen van de hoogste bijdragen van BESTest-subsets om ANN's voorspellende resultaten van BESTest-subsets te vinden.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/5431
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .