- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04423497
OCENA STANU RÓWNOWAGI W PRZYPADKU HEMIPARETII
OCENA STANU RÓWNOWAGI PACJENTÓW Z NIEDOWODEM POWROTU: WDROŻENIE SZTUCZNEJ SIECI NEURONOWEJ
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rejestrowano dane demograficzne i informacje kliniczne uczestników. Informacja kliniczna składa się z kilku podstawowych danych medycznych dotyczących pacjentów. Do oceny stanu poznawczego uczestników, czy spełnili oni kryteria włączenia, wykorzystano Test Mentalny Hodkinsona. Do oceny stanu równowagi uczestników wykorzystano Test Systemów Oceny Wagi.
W tym badaniu wykorzystano SSN z propagacją wsteczną ze sprzężeniem do przodu, stosując algorytm szkoleniowy Levenberga-Marquardta. W warstwie ukrytej zastosowano tangensowe hiperboliczne funkcje przenoszenia. Matlab (wersja R2017b, Mathworks Inc, USA) został wykorzystany do modelowania SSN. 70% (n=46), 15% (n=10) i 15% (n=10) danych uzyskanych od uczestników wykorzystano odpowiednio do szkolenia, walidacji i testu w badaniu. Modele wielokrotnej regresji liniowej (MLR) wykorzystano również do porównania z SSN.
Po pierwsze, SSN zostały wymodelowane dla pierwszego celu badania. Użyliśmy danych z pięciu tradycyjnych testów równowagi w BESTest, które nie wykorzystywały rzeczywistych wartości (czasu lub odległości), ale tylko wartości sklasyfikowane (0-3 punkty w BESTest) do trenowania SSN. Pięć testów równowagi obejmowało funkcjonalny test zasięgu (cm), test stania na jednej nodze na prawą i lewą stronę (sek.), test marszu na czas na 6 metrów (sek.) oraz test „Zmierz czas i idź” (sek.). Następnie porównujemy ręczne całkowite wyniki BESTest z wynikami przewidywanymi przez SSN.
Po drugie, usunęliśmy kolejno 6 sekcji BESTest i modelowaliśmy pozostałe 5 sekcji testu, aby oszacować całkowity wynik BESTest. Po tym modelowaniu usunęliśmy każdy element jeden po drugim w pierwszej sekcji i oszacowaliśmy całkowity wynik pierwszej sekcji. Powtórzyliśmy ten proces dla wszystkich sekcji BESTest.
Analiza statystyczna
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 35 do 65 lat,
- Potrafi chodzić samodzielnie lub z pomocą chodzika,
- Potrafi stać samodzielnie przez co najmniej 1 minutę,
- Mając pojedynczy niedowład połowiczy,
- Uzyskanie co najmniej 8 punktów z Hodkinson Mental Test.
Kryteria wyłączenia:
- Mając choroby współistniejące wpływające na ich równowagę,
- Mając problemy z komunikacją.
- Pacjenci, którzy nie rozumieją podanych im wskazówek, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test systemów oceny wagi (BESTest)
Ramy czasowe: dwa lata
|
Ograniczenia biomechaniczne, granice stabilności/pionowość, przewidujące przystosowanie postawy, reakcje posturalne, orientacja sensoryczna i stabilność chodu
|
dwa lata
|
|
Modelowanie sztucznych sieci neuronowych
Ramy czasowe: dwa lata
|
porównanie ręcznych łącznych wyników BESTest z wynikami przewidywanymi przez SSN
|
dwa lata
|
|
Modelowanie sztucznych sieci neuronowych
Ramy czasowe: dwa lata
|
określenie najwyższych udziałów podzbiorów BESTest w celu znalezienia predykcyjnych wyników SSN podzbiorów BESTest.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/5431
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test systemów oceny wagi
-
Aptitude Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaGrypa A | Rinowirus | RSV | Grypa B | Wirus synchronizacji oddechowej | COVID 19Stany Zjednoczone
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony
-
Aptitude Medical SystemsBiomedical Advanced Research and Development AuthorityZakończonyZakażenie SARS-CoV-2 | Grypa A | Grypa BStany Zjednoczone
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
Aptitude Medical SystemsBiomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutacyjnyCOVID-19 | COVIDStany Zjednoczone
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersZakończony
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.Poseidon CROZakończony
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityRekrutacyjnyPes Planus | Problemy z membraną | Kontrola postawy | Ciśnienie podeszwoweIndyk
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong