- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04423497
ESTIMERING AV BALANSESTATUS I HEMIPARETICS
ESTIMERING AV BALANSESTATUS HOS PASIENTER MED HEMIPARESIS: EN KUNSTIG NEVRAL NETTVERKSIMPLEMENTERING
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den demografiske og kliniske informasjonen til deltakerne ble registrert. Klinisk informasjon består av noen grunnleggende medisinske data for pasientene. Hodkinson Mental Test ble brukt til å vurdere den kognitive statusen til deltakerne dersom de oppfylte inklusjonskriteriene. Balansevalueringssystemtest ble brukt for å vurdere balansestatusen til deltakerne.
Feed-forward back-propagation ANNs ble brukt i denne studien ved å bruke Levenberg-Marquardt treningsalgoritme. Tangent hyperbolske overføringsfunksjoner ble brukt i det skjulte laget. Matlab (versjon R2017b, Mathworks Inc, USA) ble brukt i ANNs modellering. 70 % (n=46), 15 % (n=10) og 15 % (n=10) av data innhentet fra deltakerne ble brukt til henholdsvis trening, validering og test i studien. Multippel lineær regresjon (MLR) modeller ble også brukt for å sammenligne med ANN-er.
For det første ble ANN-ene modellert for det første målet med studien. Vi brukte dataene fra de fem tradisjonelle balansetestene i BESTest som ikke brukte de reelle verdiene (timingen eller avstanden), men bare de klassifiserte verdiene (0-3 poeng i BESTest) for å trene ANN-er. Fem balansetester var funksjonell rekkeviddetest (cm), ståtest for ett ben for høyre og venstre side (sek), 6-meters gangtest (sek) og timed up and go test (sek). Deretter sammenligner vi de manuelle totale BESTest-skårene med de anslåtte skårene fra ANN-ene.
For det andre fjernet vi 6 seksjoner av BESTest én etter én og modellerte med de resterende 5 delene av testen for å estimere den totale BESTest-poengsummen. Etter denne modelleringen fjernet vi hvert element en etter en i den første seksjonen og estimerte den første seksjonens totale poengsum. Vi gjentok prosessen for alle delene av BESTest.
Statistisk analyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i alderen 35-65 år,
- Kan gå selvstendig eller med ganghjelp,
- Kan stå i minst 1 minutt selvstendig,
- Har enkelt hemiparese,
- Å få minst 8 poeng fra Hodkinson Mental Test.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha komorbiditeter som påvirker balansen deres,
- Har kommunikasjonsproblemer.
- Pasienter som ikke kan forstå instruksjonene som ble gitt dem, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test av balanseevalueringssystem (BESTest)
Tidsramme: to år
|
Biomekaniske begrensninger, stabilitetsgrenser/vertikalitet, forventningsfulle posturale justeringer, posturale responser, sensorisk orientering og stabilitet i gangart
|
to år
|
Kunstig nevrale nettverksmodellering
Tidsramme: to år
|
sammenligne de manuelle totale BESTest-skårene med de anslåtte skårene fra ANN-ene
|
to år
|
Kunstig nevrale nettverksmodellering
Tidsramme: to år
|
bestemme de høyeste bidragene fra BESTest undersett for å finne ANNs prediktive resultater av BESTEste undersett.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/5431
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemiparese
-
Pavlos KitixisFullførtHemiplegi og HemiparesisHellas
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Universidad San JorgeAIDIMO Asociación para la investigación en la discapacidad motrizFullførtCerebral Parese Infantil | Hemiplegi og HemiparesisSpania
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridFullførtErvervet hjerneskade | Hemiplegi og HemiparesisSpania
-
University of EssexAzienda Sanitaria dell' Alto Adige; Landeskrankenhaus HochzirlRekrutteringSlag/hjerneangrep | Hjerneslag, cerebrovaskulært | Hemiplegi og HemiparesisItalia
Kliniske studier på Test av balanseevalueringssystem
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtKreft | Geriatrisk lidelse | PasientfallForente stater
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... og andre samarbeidspartnereFullførtCovid-19 | Asymptomatisk COVID-19Forente stater
-
Healthy.io Ltd.FullførtHypertensjon | Diabetes | Kroniske nyresykdommer | AlbuminuriForente stater
-
SPD Development Company LimitedFullført
-
SPD Development Company LimitedFullført
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
NanomixFullførtSepsis | SIRSForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført