- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04423497
ESTIMATIVA DO ESTADO DE EQUILÍBRIO EM HEMIPARÉTICOS
ESTIMAÇÃO DO ESTADO DE EQUILÍBRIO EM PACIENTES COM HEMIPARESIA: IMPLEMENTAÇÃO DE REDE NEURAL ARTIFICIAL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As informações demográficas e clínicas dos participantes foram registradas. A informação clínica consiste em alguns dados médicos básicos para os pacientes. O Teste Mental Hodkinson foi usado para avaliar o estado cognitivo dos participantes se eles atendessem aos critérios de inclusão. O Balance Evaluation Systems Test foi utilizado para avaliar o estado de equilíbrio dos participantes.
ANNs de retropropagação feed-forward foram usadas neste estudo empregando o algoritmo de treinamento de Levenberg-Marquardt. Funções de transferência hiperbólica tangente foram usadas na camada oculta. O Matlab (Versão R2017b, Mathworks Inc, EUA) foi utilizado na modelagem de RNAs. 70% (n=46), 15% (n=10) e 15% (n=10) dos dados obtidos dos participantes foram utilizados para treinamento, validação e teste no estudo, respectivamente. Modelos de regressão linear múltipla (MLR) também foram usados para comparar com RNAs.
Primeiramente, as RNAs foram modeladas para o primeiro objetivo do estudo. Usamos os dados dos cinco testes de equilíbrio tradicionais no BESTest que não usam os valores reais (o tempo ou a distância), mas apenas os valores classificados (0-3 pontos no BESTest) para treinar RNAs. Cinco testes de equilíbrio foram teste de alcance funcional (cm), teste de pé de uma perna para o lado direito e esquerdo (seg), teste de caminhada cronometrada de 6 metros (seg) e timed up and go test (seg). Em seguida, comparamos as pontuações totais manuais do BESTest com as pontuações previstas pelas RNAs.
Em segundo lugar, removemos 6 seções do BESTest uma a uma e modelamos com as 5 seções restantes do teste para estimar a pontuação total do BESTest. Após essa modelagem, removemos cada item um a um na primeira seção e estimamos a pontuação total da primeira seção. Repetimos o processo para todas as seções do BESTest.
Análise Estatística
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade entre 35-65 anos,
- Capaz de andar de forma independente ou com um auxílio para caminhar,
- Capaz de ficar pelo menos 1 minuto de forma independente,
- Tendo hemiparesia única,
- Conseguir pelo menos 8 pontos no Hodkinson Mental Test.
Critério de exclusão:
- Ter comorbidades que afetem seu equilíbrio,
- Tendo problemas de comunicação.
- Foram excluídos do estudo os pacientes que não compreenderam as orientações que lhes foram dadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest)
Prazo: dois anos
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Restrições biomecânicas, limites de estabilidade/verticalidade, ajustes posturais antecipatórios, respostas posturais, orientação sensorial e estabilidade na marcha
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dois anos
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Modelagem de Redes Neurais Artificiais
Prazo: dois anos
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comparando as pontuações totais manuais do BESTest com as pontuações previstas pelas RNAs
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dois anos
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Modelagem de Redes Neurais Artificiais
Prazo: dois anos
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determinar as maiores contribuições dos subconjuntos BESTest para encontrar resultados preditivos de ANNs de subconjuntos BESTest.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/5431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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