Ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) ja plasmanvaihdon lisäämisen tehokkuus tenofoviiriin verrattuna tenofoviirimonoterapiaan ACLF-HBV:ssä

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin FMT:n ja plasman vaihdon lisäämisen tehoa tenofoviiriin verrattuna tenofoviirimonoterapiaan potilailla, joilla on HBV-reaktivaatio ja joille kehittyy akuutti krooninen maksan vajaatoiminta.

Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan saamaan joko tenofoviiria tai FMT+plasmavaihtoa yhdessä tenofovirin kanssa. Veri- ja ulostenäytteet otetaan ja analyysit tehdään niiden mukaisesti. Potilaita seurataan 90 päivän ajan MELD-, APACHE- ja SOFA-pisteet lasketaan. Sen jälkeen tehdään tilastollinen analyysi sen selvittämiseksi, lisääkö plasmanvaihdon ja FMT:n lisääminen etuja verrattuna pelkkään tenofoviirihoitoon.

Opintojakso: 2 vuotta

Interventio:

Ryhmän A potilaat saavat T. Tenofoviria [antiviraalista] 300 mg suun kautta kerran päivässä.

Ryhmän B potilaat saavat plasmanvaihtoa 2 kertaa vuorotellen, minkä jälkeen FMT 7 päivän ajan ja tenofoviiri [antiviraalinen] 300 mg PO kerran päivässä.

Suonensisäisiä antibiootteja annetaan kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille empiirisesti, koska näillä potilailla on korkea infektioriski. Sepsispotilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Metodologia FMT:lle - Tuore uloste [30 g] saadaan luovuttajalta < 3 tuntia ennen FMT:tä. 150 ml steriiliä 0,9 N suolaliuosta lisätään näytteeseen ja homogenoidaan sekoittimessa. Sitä jatketaan 3 kertaa 20-30 sekunnin pulsseilla, kunnes saadaan homogeeninen suspensio. Hidas suodatus suoritetaan kalvosuodattimella (330 µm), jotta saadaan riittävästi aikaa. Suodatus toistetaan 3 kertaa. Potilasta pidetään NPO:na 4 tuntia. ennen tiputtamista .100 ml tuoretta suodosta annetaan 7 päivän ajan nenä-jejunaalputken kautta 5-10 minuutin aikana. Potilasta pidetään makuuasennossa 45°:ssa 4 tuntia. Normaali ruokavalio annetaan 2 tunnin toimenpiteen jälkeen. IV-antibiootteja jatketaan laitoksen protokollan mukaisesti sepsiksen tapauksessa.

Plasmanvaihdon menetelmä [PE] - Verenkiertoon pääsy varmistetaan kaksoisontelukatetrin kautta potilaan reisilaskimon kautta. Vaihtuvan plasman kokonaistilavuus on 2500-3500 ml ja plasman vaihtonopeus 20-25 ml/min. Fresh-frozen plasma (FFP) toimittaa ILBS Blood Bank. Deksametasoni (5 mg) ja hepariini (2500 U) pistetään rutiininomaisesti ennen PE:tä. Hepariini neutraloidaan PE:n lopussa injektiolla 20-50 mg protamiinisulfaattia. PE toistetaan vaihtoehtoisina päivinä yhteensä 2 istuntoa Haittavaikutukset: FMT FMT - Kurkkukipu ja deglutiaatiovaikeudet, jotka johtuvat nenä-mahaputken asettamisesta. Plasmanvaihto PE

• Hypokalsemia
• Hypokalemia
• Metabolinen alkaloosi
• Hypotensio
• Anafylaksia
• TRALI TENOFOVIR Tenofoviiri
• Palautuva proksimaalinen munuaistiehyetoksisuus.
• Vähentynyt luun mineraalitiheys
• Mitokondriotoksisuuden ilmenemismuodot (eli neuropatia, myopatia, maitohappoasidoosi

Opiskelun lopetussääntö:

• Allergiset reaktiot paitsi lieviä lääkereaktioita
• Valtimohypotensio tai sokin kehittyminen/hypertensio
• Rytmihäiriöt
• Elinvaurioiden kehittyminen tai eteneminen hoidon aikana
• Transfuusioon liittyvä keuhkovaurio
• Hallitsematon verenvuoto tai DIC
• Vaikea dyselektrolytemia (k+<2,5 tai >5,5)
• Kohtaukset/tetania
• Potilaat, joille tehdään transplantaatio tai jotka on listattu siirtoon