Etusivu Linkki: Post Hospital Care HIV-kuolleisuuden vähentämiseksi Etelä-Afrikassa (HomeLink)

TAUSTA

Saharan eteläpuolisen Afrikan HIV-kuolleisuus:

Vuonna 2016 Etelä-Afrikassa kuoli noin 154 000 PWH:ta. Näistä kuolemista 110 000 on luonnehdittu HIV:n aiheuttamaksi ylimääräiseksi kuolleeksi (HIV-kuolemat). Kaiken kaikkiaan HIV:hen liittyvät kuolemat liittyvät pitkälle edenneeseen sairauteen, jonka määrittelee erilaistumisluokan 4 (CD4) alhainen määrä.

Sairaalakuolleisuus ja sairaalakuolleisuus Afrikassa:

Hiv-tartunnan saaneiden (PWH) potilaskuolleisuus on Afrikassa tasaisen korkea ja vaihtelee 17,2–29,6 %:n välillä koko mantereella, myös Etelä-Afrikassa. Indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen kuolleisuus on myös korkea. Tutkijoiden esityössä tutkijat ovat havainneet 26 %:n kuolleisuuden kuuden kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämä havainto on yhdenmukainen muiden raporttien kuolleisuuden kanssa: 50 % kuolleisuus 12 kuukauden kohdalla ja 30 % ja 31 % kuuden kuukauden kohdalla raportoitu Tansaniasta, Keniasta ja Etelä-Afrikasta.

Sairaalan jälkeisen kuolleisuuden osuus HIV-potilaiden kokonaiskuolemiin:

Etelä-Afrikassa on noin 84 633 julkisen sektorin akuuttihoidon sairaalasänkyä, joista noin 25 % on aikuisten lääkesänkyjä. Ekstrapoloimalla kotiutuksen jälkeiset kuolleisuustutkijat kaikkiin Etelä-Afrikan PWH-potilaiden kotiutuksiin tutkijat voivat arvioida vuotuisen kuolleisuuden PWH-potilaiden keskuudessa viimeisen kuuden kuukauden aikana. Ottaen huomioon valtakunnallisen osuuden kaikista PWH-hakuista, keskimääräinen oleskelun kesto ja vuotuinen takaisinottoaste, Etelä-Afrikan lääketieteellisille osastoille otetaan vuosittain arviolta 240 000 PWH:ta. Kuuden kuukauden sairaalan jälkeinen 26 prosentin kuolleisuus viittaa yhteensä 62 374 sairaalahoidon jälkeiseen kuolemaan PWH:n keskuudessa. Tämä kuolemien määrä edustaa 40 prosenttia noin 154 000 vuotuisesta PWH-kuolemasta Etelä-Afrikassa. Sairaalan jälkeisten kuolemien vähäinen väheneminen voisi vähentää merkittävästi HIV-kuolleisuutta Etelä-Afrikassa.

Sairaalan jälkeisen kuoleman syyt:

Jotkut sairaalan jälkeiset kuolemat voivat olla väistämättömiä edenneen tai parantumattoman taudin vuoksi. Muut sairaalan jälkeiset kuolemat voivat olla vältettävissä paremmalla hoidossa pysymisellä. Etelä-Afrikan Johannesburgista tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin HIV-TB-infektion saaneiden potilaiden hoidon menetystä; vain 42 % kotiutetuista potilaista tiedettiin olleen HIV-klinikalla 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta [aika, joka tarvittiin antiretroviraalisen hoidon (ART) reseptien saamiseen tai täyttämiseen tutkimuksen aikana]. Vastaavasti Investigatorsin alustavassa tutkimuksessa vain 19 % osallistujista osallistui suunnitellulle seurantakäynnille. Suunniteltuun vierailuun osallistumatta jättäminen liittyi myöhempään kuolleisuuteen tutkijoiden alustavassa tutkimuksessa ja raportissa Tansaniasta. Tällä hetkellä on vain vähän tutkimusta lähestymistavoista PWH:n pitämiseksi hoidossa sairaalahoidon jälkeisen siirtymäkauden aikana.

OPINTOJEN TAVOITTEET

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on osoittaa kliinisten kokeiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus strukturoitujen kotihoidon jälkeisten lääkärin kotikäyntien osalta kuolleisuuden vähentämiseksi sairaalasta kotiin siirtymisen jälkeen. Tutkijat ehdottavat pilottisatunnaistettua kliinistä koetta (RCT), jolla määritetään alustava tehokkuus, tutkimuksen toteuttamisen ja interventiotoimituksen toteutettavuus, toimenpiteen hyväksyttävyys, toimenpiteen vaikutus hoidon esteisiin ja saadakseen yksityiskohtaiset psykososiaaliset ja lääketieteelliset perustiedot. toimenpiteiden tarkentaminen ja tulosten selittäminen.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

1. Arvioida kuuden kuukauden kuolleisuus ja arvioida näyttöä Home Link -toimenpiteen tehokkuudesta verrattuna tavalliseen hoitoon.
2. Määrittää Home Link -toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutuksen tunnistettuihin hoidon esteisiin.
3. Luonnehtia tutkimukseen osallistuneiden lääketieteellisiä ja käyttäytymiseen liittyviä tarpeita.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

1. Määritä osallistujille sairaalan jälkeisen terveydenhuollon omat kulut
2. Arvioi uudelleenpääsy
3. Arvioi 12 kuukauden kuolleisuus tutkimusryhmän mukaan

MERKITYS

Tämä tutkimus sopii yhteen Etelä-Afrikan kansallisen strategisen suunnitelman kanssa tehostaa HIV-hoitoa. Tutkimus on myös yhdenmukainen NIH:n HIV/aids-tutkimuksen ja Etelä-Afrikan kansallisen strategisen suunnitelman kanssa HIV:stä, tuberkuloosista ja sukupuolitaudeista vuosille 2017–2022. Kun otetaan huomioon korkea kotiutuksen jälkeinen kuolleisuus, tämän tutkimuksen havainnot voisivat edistää lähestymistapoja, joilla vähennetään PWH-kuolleisuutta.

MENETELMÄT

Opintojen suunnittelu:

Tämä on satunnaistettu kliininen pilottitutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on tarkentaa ja testata Home Linkin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.

Opiskeluasetus:

Tämä pilottioperaatiotutkimus tehdään Matlosanassa. Kaikki osallistujat rekrytoidaan Tshepongin sairaalasta. Kelpoisuus sisältää asumisen Matlosanan osa-alueella.

Tshepongin sairaala: Tshepongin sairaala on korkea-asteen hoitosairaala Matlosanassa. Lääkäriosastoille tulee päivittäin keskimäärin 30 potilasta. Lähes 50 % on PWH:ta.

Kuvaus tutkimuksen toteuttamisen maantieteellisistä alueista:

Ehdotettu tutkimus suoritetaan 500-paikkaisessa Tshepongin sairaalassa Luoteisprovinssissa. Tshepongin sairaala on yksi viidestä Kenneth Kaundan piirin sairaalasta ja ainoa korkea-asteen hoidon julkinen sairaala, joka palvelee Matlosanan 400 000 asukasta. Tämä sairaala valittiin sen koon, heterogeenisen vaikutusalueen (maaseudulta kaupunkeihin) ja pitkäaikaisten työsuhteidensa vuoksi tutkimusryhmän kanssa. Tshepongin sairaala tarjoaa tällä hetkellä kotiutuspalveluita, jotka sisältävät (1) kotiutusneuvontaa ja ohjaajien koulutusta ja (2) sairauskertomusmuistiinpanon, jossa on kotiutusyhteenveto, jonka potilas voi viedä klinikkakäynteihinsä.

Perustelut opintojen toteuttamisen maantieteellisten alueiden valinnalle:

Tutkijat valitsivat Tshepongin sairaalan PI:n, perinataalisen HIV-tutkimusyksikön (PHRU) ja Tshepongin sairaalan välisen pitkäaikaisen työsuhteen perusteella. Tähän on sisältynyt aiempi tutkimus sairaalan jälkeisistä tuloksista.

Tutkimusväestö:

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista (≥18-vuotiaista), joko miehistä tai naisista, jotka viettävät vähintään kaksi yötä Tshepongin sairaalan lääketieteellisellä osastolla. Tutkijoihin otetaan vain henkilöitä, joilla on tiedossa HIV-status, joko HIV-positiivinen tai HIV-negatiivinen. Tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan enintään 180 HIV-positiivista ja 60 HIV-tartunnan saamatonta osallistujaa. Satunnaistaminen interventio- ja kontrolliryhmiin ositetaan HIV-statuksen mukaan.

Tutkimusmenettelyt ennen kotiuttamista:

Kaikilla osallistujilla on demografinen terveys- ja psykososiaalinen peruskysely (E001, E002).

Care-asual (CAU) -tutkimusryhmä:

Osallistujat saavat normaalia kotiutushoitoa Tshepongin sairaalassa tutkimuksen aikana. Tähän sisältyy tällä hetkellä koulutetun kotiutusneuvojan antama kotiutusneuvonta, ja sille tarjotaan seurantapäivämäärä (yleensä kaksi viikkoa sairaalan jälkeen). Kotiuttamisneuvonta sisältää kotiutuslääkkeiden tarkastelun ja ohjeet jatkohoitokäynneille.

Kotisivulinkin tutkimusvarsi:

Home Link -intervention toimittaa kotikäyntitiimi, johon kuuluu potilaskeskeisesti koulutettu perusterveydenhoitaja ja ohjaaja. Kiertyvä sairaalassa työskentelevä lääkäri on käytettävissä kotikäyntiä edeltävään kliinisen aineiston tarkasteluun ja käynnin jälkeiseen keskusteluun matkapuhelimella päätöksentekoon ja potilaan hoitoon kotikäyntien aikana. Tutkijat ovat kutsuneet tätä henkilöä "vapautuspäälliköksi". Vastuuviranomainen on Tshepongin kliinikko, joka työskentelee sairaalassa. Kotilinkin tukemisen odotetaan vievän <30 minuuttia lääkärin ajasta päivän aikana. Tutkimuskohtaisissa asioissa ryhmä neuvottelee hyvän kliinisen käytännön (GCP) koulutetun PHRU-tutkijan kanssa Tshepongin sairaalassa.

Purkamisen jälkeinen seuranta:

Ensisijainen tulos on kuolleisuus kuusi kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kuolleisuus 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sairaalassa vietetyt yöt, avohoitoon johtaneiden kliinisten tapaamisten määrä indeksisairaalahoidon jälkeen ja potilaan omat sairaanhoidon kustannukset. Tulokset arvioidaan ottamalla yhteyttä osallistujaan tai hänen nimettyyn lähiomaiseen (joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti, jos puhelin ei toimi) 8, 12, 26 ja 52 viikon aikana. Kuolleisuus varmistetaan edelleen Tshepongin sairaalan 26 ja 52 viikon tarkastelulla (mukaan lukien siihen liittyvät Klerksdorp-sairaalan tiedostot) ja osallistujien kansallisten henkilötunnusten täsmäyttämisellä väestörekisteriin keskustelemalla sisäasiainministeriön kanssa. Toistuva sairaalahoito varmistetaan itseraportin / lähiomaisen raportin ja sairaalan asiakirjojen perusteella. Useimpien myöhempien sairaalahoitojen voidaan olettaa tapahtuvan Tshepongin sairaalassa, koska seuraavaan lähimpään sairaalaan on pitkä matka (>50 km alemman tason laitokseen). Tutkijoiden aikaisemmassa kokemuksessa tutkijat ovat havainneet vaihtoehtoisten sairaaloiden harvinaisen käytön. Klinikkakäyntien tiedot varmistetaan omatoimisella raportilla, jota seuraa tarkistaminen klinikan paperilla tai sähköisessä muodossa (tier.net) tietueet ja National Health Laboratory Servicen sähköiset tietueet (TrackCare).