Matalatason laserhoidon vaikutus viisaudenhampaan poiston jälkeen
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich
Viisaudenhampaan poiston jälkeisen matalan tason laserhoidon vaikutus turvotukseen, kipuun ja suun aukkoon satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa suuhalkaisututkimuksessa
Tavoitteena on testata matalatasoisen laserhoidon vaikutusta oireiden lievitykseen viisaudenhampaan poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselta potilaalta poistetaan kaikki neljä viisaudenhammasta, vasen ja oikea puoli erikseen.
Leikkauksen jälkeen suoritetaan matalan tason laserhoitoa intra- ja ekstraoraalisesti.
Käytetään kahta eri laseria, yksi kummallekin puolelle.
Molemmat laserit näyttävät samanlaisilta.
Vain yhdessä lasereista on terapeuttista valoa, toisessa vain ei-terapeuttista punaista valoa.
Matalatason laserin vaikutusta mitataan useilla parametreilla ja niitä verrataan toiseen puoleen.
Nämä parametrit ovat kipu, turvotus ja suun avautuminen.
Lasereiden valinta sivuille on kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- Rekrytointi
- Center of dental medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- Puhelinnumero: 0041 44 634 32 90
- Sähköposti: mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio profylaktiseen viisaudenhampaan poistoon
- 4 viisaudenhammasta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- verenohennuslääkkeiden ottamista
- tunnetuista tartuntataudeista
- hoitamaton diabetes mellitus
- ottaa immunosuppressantteja
- Aiemmat infektiot viisaudenhampaiden alueella
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalan tason laser
terapeuttinen laser
|
Heti oikean/vasemman puolen viisaudenhampaan poiston jälkeen käytetään yhtä matalan tason laserista (terapeuttinen ja ei-terapeuttinen (Placebo)).
|
|
Placebo Comparator: Placebo Low Level Laser
ei-terapeuttinen laser
|
Heti oikean/vasemman puolen viisaudenhampaan poiston jälkeen käytetään yhtä matalan tason laserista (terapeuttinen ja ei-terapeuttinen (Placebo)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 päivää viisaudenhampaan poiston jälkeen
|
Kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10
|
3 päivää viisaudenhampaan poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää viisaudenhampaan poiston jälkeen
|
Kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10
|
7 päivää viisaudenhampaan poiston jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 3 ja 7 päivää viisaudenhampaan poiston jälkeen
|
Turvotuksen mittaus ekstraoraalisella skannauksella
|
3 ja 7 päivää viisaudenhampaan poiston jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen suun avautuminen
Aikaikkuna: 3 ja 7 päivää viisaudenhampaan poiston jälkeen
|
Suun aukon mittaus
|
3 ja 7 päivää viisaudenhampaan poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00949
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .