Effekt av lågnivålaserterapi efter borttagning av visdomstand
17 november 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Effekt av lågnivålaserterapi efter borttagning av visdomstand på svullnad, smärta och munöppning i en randomiserad, dubbelblind studie med delad mun
Syftet är att testa effekten av lågnivå laserterapi på lindring av symtom efter borttagning av visdomstand.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient kommer att ta bort alla fyra visdomständerna, vänster och höger sida separat.
Efter operationen tillämpas lågnivå laserterapi intra- och extraoralt.
Två olika lasrar används, en för varje sida.
De två lasrarna ser identiska ut.
Endast en av lasrarna har terapeutiskt ljus, den andra visar bara icke-terapeutiskt rött ljus.
Effekten av lågnivålasern mäts av flera parametrar och de jämförs med den andra sidan.
Dessa parametrar är smärta, svullnad och munöppning.
Valet av lasrarna till sidorna är dubbelblindt och slumpmässigt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Rekrytering
- Center of dental medicine
-
Kontakt:
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- Telefonnummer: 0041 44 634 32 90
- E-post: mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för profylaktisk borttagning av visdomstand
- 4 visdomständer
Exklusions kriterier:
- graviditet
- tar blodförtunnande medel
- kända infektionssjukdomar
- obehandlad diabetes mellitus
- tar immunsuppressiva medel
- Tidigare infektioner i området av visdomständerna
- rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågnivålaser
terapeutisk laser
|
Direkt efter visdomständernas borttagning av höger/vänster sida används en av lågnivålaser (terapeutisk och icke-terapeutisk (Placebo)).
|
|
Placebo-jämförare: Placebo lågnivålaser
icke-terapeutisk laser
|
Direkt efter visdomständernas borttagning av höger/vänster sida används en av lågnivålaser (terapeutisk och icke-terapeutisk (Placebo)).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 3 dagar efter borttagning av visdomstand
|
Mätning av smärta med en visuell analog skala (VAS) 0-10
|
3 dagar efter borttagning av visdomstand
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar efter borttagning av visdomstand
|
Mätning av smärta med en visuell analog skala (VAS) 0-10
|
7 dagar efter borttagning av visdomstand
|
|
Postoperativ svullnad
Tidsram: 3 och 7 dagar efter borttagning av visdomstand
|
Mätning av svullnad med extraoral skanning
|
3 och 7 dagar efter borttagning av visdomstand
|
|
Postoperativ Munöppning
Tidsram: 3 och 7 dagar efter borttagning av visdomstand
|
Mätning av munöppning
|
3 och 7 dagar efter borttagning av visdomstand
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-00949
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .