Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt laseroterapii niskoenergetycznej po usunięciu zęba mądrości

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu po usunięciu zęba mądrości na obrzęk, ból i otwieranie ust w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu z rozszczepionymi ustami

Celem pracy jest zbadanie wpływu laseroterapii niskoenergetycznej na złagodzenie objawów po usunięciu zęba mądrości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdemu Pacjentowi zostaną usunięte wszystkie cztery zęby mądrości, osobno lewa i prawa strona. Po operacji stosuje się wewnątrz- i zewnątrzustnie laseroterapię niskoenergetyczną. Stosowane są dwa różne lasery, po jednym dla każdej strony. Oba lasery wyglądają identycznie. Tylko jeden z laserów emituje światło terapeutyczne, drugi emituje tylko nieterapeutyczne światło czerwone. Wpływ lasera niskiego poziomu jest mierzony za pomocą kilku parametrów i porównywany z drugą stroną. Te parametry to ból, obrzęk i otwieranie ust. Dobór laserów na boki jest podwójnie ślepy i losowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do profilaktycznego usuwania zębów mądrości
  • 4 zęby mądrości

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • przyjmowanie leków rozrzedzających krew
  • znane choroby zakaźne
  • nieleczona cukrzyca
  • przyjmowanie leków immunosupresyjnych
  • Przebyte infekcje w okolicy zębów mądrości
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laser niskiego poziomu
laser terapeutyczny
Urządzenie: Zastosowanie lasera niskoenergetycznego po usunięciu zęba mądrości
Bezpośrednio po usunięciu zębów mądrości strony prawej/lewej stosuje się jeden z laserów niskoenergetycznych (terapeutyczny i nieterapeutyczny (Placebo)).
Komparator placebo: Laser niskiego poziomu placebo
laser nieterapeutyczny
Urządzenie: Zastosowanie lasera niskoenergetycznego po usunięciu zęba mądrości
Bezpośrednio po usunięciu zębów mądrości strony prawej/lewej stosuje się jeden z laserów niskoenergetycznych (terapeutyczny i nieterapeutyczny (Placebo)).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dni po usunięciu zęba mądrości
Pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10
3 dni po usunięciu zęba mądrości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni po usunięciu zęba mądrości
Pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10
7 dni po usunięciu zęba mądrości
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 i 7 dni po usunięciu zęba mądrości
Pomiar obrzęku za pomocą skanu zewnątrzustnego
3 i 7 dni po usunięciu zęba mądrości
Pooperacyjne otwarcie ust
Ramy czasowe: 3 i 7 dni po usunięciu zęba mądrości
Pomiar rozwarcia ust
3 i 7 dni po usunięciu zęba mądrości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00949

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj