Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nízkoúrovňové laserové terapie po odstranění zubu moudrosti

17. listopadu 2020 aktualizováno: University of Zurich

Vliv nízkoúrovňové laserové terapie po odstranění zubu moudrosti na otok, bolest a otevření úst v randomizované, dvojitě zaslepené studii rozdělených úst

Cílem je otestovat vliv nízkoúrovňové laserové terapie na zmírnění příznaků po odstranění zubu moudrosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každému pacientovi budou odstraněny všechny čtyři zuby moudrosti, levá a pravá strana zvlášť. Po operaci se intra- a extraorálně aplikuje nízkoúrovňová laserová terapie. Používají se dva různé lasery, jeden pro každou stranu. Oba lasery vypadají stejně. Pouze jeden z laserů má terapeutické světlo, druhý ukazuje pouze neterapeutické červené světlo. Účinek nízkoúrovňového laseru je měřen několika parametry a jsou porovnávány s druhou stranou. Těmito parametry jsou bolest, otok a otevření úst. Výběr laserů do stran je dvojitě zaslepený a náhodný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace k profylaktickému odstranění zubu moudrosti
  • 4 zuby moudrosti

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • užívání léků na ředění krve
  • známá infekční onemocnění
  • neléčený diabetes mellitus
  • užívání imunosupresiv
  • Předchozí infekce v oblasti zubů moudrosti
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nízkoúrovňový laser
terapeutický laser
Přístroj: Použití nízkoúrovňového laseru po odstranění zubu moudrosti
Bezprostředně po odstranění zubů moudrosti pravé/levé strany se používá některý z nízkoúrovňových laserů (terapeutický i neterapeutický (Placebo)).
Komparátor placeba: Placebo nízkoúrovňový laser
neterapeutický laser
Přístroj: Použití nízkoúrovňového laseru po odstranění zubu moudrosti
Bezprostředně po odstranění zubů moudrosti pravé/levé strany se používá některý z nízkoúrovňových laserů (terapeutický i neterapeutický (Placebo)).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 3 dny po odstranění zubu moudrosti
Měření bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10
3 dny po odstranění zubu moudrosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 7 dní po odstranění zubu moudrosti
Měření bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10
7 dní po odstranění zubu moudrosti
Pooperační otok
Časové okno: 3 a 7 dní po odstranění zubu moudrosti
Měření otoku extraorálním skenem
3 a 7 dní po odstranění zubu moudrosti
Pooperační otevírání úst
Časové okno: 3 a 7 dní po odstranění zubu moudrosti
Měření otevření úst
3 a 7 dní po odstranění zubu moudrosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00949

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit