Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Low-Level-Lasertherapie nach Weisheitszahnentfernung

17. November 2020 aktualisiert von: University of Zurich

Wirkung der Low-Level-Lasertherapie nach Weisheitszahnentfernung auf Schwellung, Schmerzen und Mundöffnung in einer randomisierten, doppelblinden Split-Mouth-Studie

Ziel ist es, die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Linderung der Symptome nach Weisheitszahnentfernung zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedem Patienten werden alle vier Weisheitszähne entfernt, linke und rechte Seite getrennt. Nach der Operation wird eine Low-Level-Lasertherapie intra- und extraoral angewendet. Es werden zwei verschiedene Laser verwendet, einer für jede Seite. Die beiden Laser sehen identisch aus. Nur einer der Laser hat therapeutisches Licht, der andere zeigt nur nicht-therapeutisches rotes Licht. Die Wirkung des Low-Level-Lasers wird anhand mehrerer Parameter gemessen und mit der Gegenseite verglichen. Diese Parameter sind Schmerz, Schwellung und Mundöffnung. Die Auswahl der seitlichen Laser erfolgt doppelblind und randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur prophylaktischen Weisheitszahnentfernung
  • 4 Weisheitszähne

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Einnahme von Blutverdünnern
  • bekannte Infektionskrankheiten
  • unbehandelter Diabetes mellitus
  • Einnahme von Immunsuppressiva
  • Frühere Infektionen im Bereich der Weisheitszähne
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Low-Level-Laser
therapeutischer Laser
Gerät: Verwendung von Low-Level-Laser nach Weisheitszahnentfernung
Direkt nach der Entfernung der Weisheitszähne rechts/links wird einer der Low-Level-Laser (therapeutisch und nicht therapeutisch (Placebo)) eingesetzt.
Placebo-Komparator: Placebo Low-Level-Laser
Nicht-therapeutischer Laser
Gerät: Verwendung von Low-Level-Laser nach Weisheitszahnentfernung
Direkt nach der Entfernung der Weisheitszähne rechts/links wird einer der Low-Level-Laser (therapeutisch und nicht therapeutisch (Placebo)) eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Tage nach Weisheitszahnentfernung
Schmerzmessung mit einer visuellen Analogskala (VAS) 0-10
3 Tage nach Weisheitszahnentfernung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage nach Weisheitszahnentfernung
Schmerzmessung mit einer visuellen Analogskala (VAS) 0-10
7 Tage nach Weisheitszahnentfernung
Postoperative Schwellung
Zeitfenster: 3 und 7 Tage nach Weisheitszahnentfernung
Messung der Schwellung mit einem extraoralen Scan
3 und 7 Tage nach Weisheitszahnentfernung
Postoperative Mundöffnung
Zeitfenster: 3 und 7 Tage nach Weisheitszahnentfernung
Messung der Mundöffnung
3 und 7 Tage nach Weisheitszahnentfernung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Studienleiter: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-00949

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren