Effect van lasertherapie op laag niveau na het verwijderen van een verstandskies
17 november 2020 bijgewerkt door: University of Zurich
Effect van low-level lasertherapie na verwijdering van verstandskies op zwelling, pijn en mondopening in een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met gesplitste mond
Het doel is om het effect van low-level lasertherapie op de verlichting van de symptomen na het verwijderen van een verstandskies te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij elke patiënt worden alle vier de verstandskiezen verwijderd, links en rechts afzonderlijk.
Na de operatie wordt laag-niveau lasertherapie intra- en extraoraal toegepast.
Er worden twee verschillende lasers gebruikt, één voor elke zijde.
De twee lasers zien er identiek uit.
Slechts één van de lasers heeft therapeutisch licht, de andere toont alleen niet-therapeutisch rood licht.
Het effect van de laser op laag niveau wordt gemeten aan de hand van verschillende parameters en deze worden vergeleken met de andere kant.
Deze parameters zijn pijn, zwelling en mondopening.
De selectie van de lasers aan de zijkanten is dubbelblind en willekeurig.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland
- Werving
- Center of dental medicine
-
Contact:
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- Telefoonnummer: 0041 44 634 32 90
- E-mail: mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie voor het profylactisch verwijderen van verstandskies
- 4 verstandskiezen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- bloedverdunners nemen
- bekende infectieziekten
- onbehandelde diabetes mellitus
- het nemen van immunosuppressiva
- Eerdere infecties in het gebied van de verstandskiezen
- roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Laser op laag niveau
therapeutische laser
|
Direct na het verwijderen van de verstandskiezen van de rechter-/linkerzijde wordt een van de low level lasers (therapeutisch en niet-therapeutisch (Placebo)) gebruikt.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo laser op laag niveau
niet-therapeutische laser
|
Direct na het verwijderen van de verstandskiezen van de rechter-/linkerzijde wordt een van de low level lasers (therapeutisch en niet-therapeutisch (Placebo)) gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 dagen na het verwijderen van de verstandskies
|
Meting van pijn met een visueel analoge schaal (VAS) 0-10
|
3 dagen na het verwijderen van de verstandskies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen na het verwijderen van de verstandskies
|
Meting van pijn met een visueel analoge schaal (VAS) 0-10
|
7 dagen na het verwijderen van de verstandskies
|
|
Postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: 3 en 7 dagen na het verwijderen van de verstandskies
|
Meting van zwelling met een extraorale scan
|
3 en 7 dagen na het verwijderen van de verstandskies
|
|
Postoperatieve mondopening
Tijdsspanne: 3 en 7 dagen na het verwijderen van de verstandskies
|
Meting van mondopening
|
3 en 7 dagen na het verwijderen van de verstandskies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00949
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .