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Effetto della terapia laser a basso livello dopo la rimozione del dente del giudizio

17 novembre 2020 aggiornato da: University of Zurich

Effetto della terapia laser a basso livello dopo la rimozione del dente del giudizio su gonfiore, dolore e apertura della bocca in uno studio randomizzato in doppio cieco sulla bocca divisa

L'obiettivo è testare l'effetto della terapia laser a basso livello sul sollievo dei sintomi dopo la rimozione del dente del giudizio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad ogni paziente verranno rimossi tutti e quattro i denti del giudizio, lato destro e sinistro separatamente. Dopo l'operazione, la terapia laser a basso livello viene applicata intra ed extraorale. Vengono utilizzati due diversi laser, uno per ogni lato. I due laser sembrano identici. Solo uno dei laser ha luce terapeutica, l'altro mostra solo luce rossa non terapeutica. L'effetto del laser a basso livello viene misurato da diversi parametri e vengono confrontati con l'altro lato. Questi parametri sono dolore, gonfiore e apertura della bocca. La selezione dei laser ai lati è in doppio cieco e randomizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per la rimozione profilattica del dente del giudizio
  • 4 denti del giudizio

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • prendendo fluidificanti del sangue
  • malattie infettive conosciute
  • diabete mellito non trattato
  • prendendo immunosoppressori
  • Precedenti infezioni nella zona dei denti del giudizio
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laser a basso livello
laser terapeutico
Dispositivo: Uso del laser a basso livello dopo la rimozione del dente del giudizio
Subito dopo la rimozione dei denti del giudizio del lato destro/sinistro, viene utilizzato uno dei laser a basso livello (terapeutici e non terapeutici (Placebo)).
Comparatore placebo: Laser Placebo a basso livello
laser non terapeutico
Dispositivo: Uso del laser a basso livello dopo la rimozione del dente del giudizio
Subito dopo la rimozione dei denti del giudizio del lato destro/sinistro, viene utilizzato uno dei laser a basso livello (terapeutici e non terapeutici (Placebo)).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la rimozione del dente del giudizio
Misurazione del dolore con una scala analogica visiva (VAS) 0-10
3 giorni dopo la rimozione del dente del giudizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la rimozione del dente del giudizio
Misurazione del dolore con una scala analogica visiva (VAS) 0-10
7 giorni dopo la rimozione del dente del giudizio
Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 e 7 giorni dopo la rimozione del dente del giudizio
Misurazione del gonfiore con una scansione extraorale
3 e 7 giorni dopo la rimozione del dente del giudizio
Apertura della bocca postoperatoria
Lasso di tempo: 3 e 7 giorni dopo la rimozione del dente del giudizio
Misurazione dell'apertura della bocca
3 e 7 giorni dopo la rimozione del dente del giudizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Direttore dello studio: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-00949

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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