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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04437316
사랑니 발치 후 저레벨 레이저 치료의 효과
2020년 11월 17일 업데이트: University of Zurich
무작위, 이중 맹검 분할 입 연구에서 사랑니 제거 후 저레벨 레이저 치료가 붓기, 통증 및 개구부에 미치는 영향
목표는 사랑니 제거 후 증상 완화에 대한 저수준 레이저 요법의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 사랑니 4개를 모두 제거하게 되며, 왼쪽과 오른쪽이 별도로 제거됩니다.
수술 후 구강 내외에 저출력 레이저 치료를 시행합니다.
각 면에 하나씩 두 개의 서로 다른 레이저가 사용됩니다.
두 레이저는 동일하게 보입니다.
레이저 중 하나만 치료용 광선을 가지고 있고, 다른 하나는 비치료용 적색 광선만 보여줍니다.
저레벨 레이저의 효과는 여러 매개변수로 측정되고 다른 쪽과 비교됩니다.
이러한 매개 변수는 통증, 부종 및 입 벌림입니다.
측면에 대한 레이저의 선택은 이중 맹검이며 무작위입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스
- 모병
- Center of dental medicine
-
연락하다:
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- 전화번호: 0041 44 634 32 90
- 이메일: mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예방적 사랑니 발치 적응증
- 사랑니 4개
제외 기준:
- 임신
- 혈액 희석제 복용
- 알려진 전염병
- 치료되지 않은 당뇨병
- 면역억제제 복용
- 사랑니 부위의 이전 감염
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 저수준 레이저
치료용 레이저
|
오른쪽/왼쪽 사랑니 발치 직후 저레벨 레이저(치료 및 비치료(플라시보)) 중 하나를 사용합니다.
|
위약 비교기: 위약 저수준 레이저
비치료 레이저
|
오른쪽/왼쪽 사랑니 발치 직후 저레벨 레이저(치료 및 비치료(플라시보)) 중 하나를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증
기간: 사랑니 발치 3일 후
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10으로 통증 측정
|
사랑니 발치 3일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증
기간: 사랑니 발치 7일 후
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10으로 통증 측정
|
사랑니 발치 7일 후
|
수술 후 붓기
기간: 사랑니 발치 후 3일, 7일
|
구강 스캔을 통한 부종 측정
|
사랑니 발치 후 3일, 7일
|
수술 후 개구부
기간: 사랑니 발치 후 3일, 7일
|
입 벌림 측정
|
사랑니 발치 후 3일, 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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