Az alacsony szintű lézerterápia hatása a bölcsességfog eltávolítása után
2020. november 17. frissítette: University of Zurich
A bölcsességfog eltávolítása utáni alacsony szintű lézerterápia hatása a duzzanatra, a fájdalomra és a szájnyitásra egy véletlenszerű, kettős vak, megosztott száj vizsgálatban
A cél az alacsony szintű lézerterápia hatásának tesztelése a bölcsességfog eltávolítása utáni tünetek enyhítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden betegnek mind a négy bölcsességfogát eltávolítják, külön-külön a bal és a jobb oldalon.
A műtét után alacsony szintű lézerterápia kerül alkalmazásra intra- és extraorálisan.
Két különböző lézert használnak, mindkét oldalra egyet.
A két lézer egyforma.
A lézerek közül csak az egyikben van terápiás fény, a másik csak nem terápiás vörös fényt mutat.
Az alacsony szintű lézer hatását több paraméterrel mérik és összehasonlítják a másik oldallal.
Ezek a paraméterek a fájdalom, a duzzanat és a szájnyílás.
Az oldalsó lézerek kiválasztása kettős vak és véletlenszerű.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc
- Toborzás
- Center of dental medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- Telefonszám: 0041 44 634 32 90
- E-mail: mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bölcsességfog profilaktikus eltávolításának indikációja
- 4 bölcsességfog
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- vérhígítót szedni
- ismert fertőző betegségek
- kezeletlen diabetes mellitus
- immunszuppresszánsok szedése
- Korábbi fertőzések a bölcsességfogak területén
- dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony szintű lézer
terápiás lézer
|
Közvetlenül a jobb/bal oldal bölcsességfogának eltávolítása után az egyik alacsony szintű lézert (terápiás és nem terápiás (Placebo)) alkalmazzuk.
|
|
Placebo Comparator: Placebo alacsony szintű lézer
nem terápiás lézer
|
Közvetlenül a jobb/bal oldal bölcsességfogának eltávolítása után az egyik alacsony szintű lézert (terápiás és nem terápiás (Placebo)) alkalmazzuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3 nappal a bölcsességfog eltávolítása után
|
Fájdalommérés vizuális analóg skálával (VAS) 0-10
|
3 nappal a bölcsességfog eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7 nappal a bölcsességfog eltávolítása után
|
Fájdalommérés vizuális analóg skálával (VAS) 0-10
|
7 nappal a bölcsességfog eltávolítása után
|
|
Posztoperatív duzzanat
Időkeret: 3 és 7 nappal a bölcsességfog eltávolítása után
|
Duzzanat mérése extraorális vizsgálattal
|
3 és 7 nappal a bölcsességfog eltávolítása után
|
|
Posztoperatív szájnyitás
Időkeret: 3 és 7 nappal a bölcsességfog eltávolítása után
|
Szájnyitás mérése
|
3 és 7 nappal a bölcsességfog eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00949
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .