親知らず抜歯後の低レベルレーザー治療の効果
2020年11月17日 更新者：University of Zurich
無作為化二重盲検分割口研究における親知らずの除去後の腫れ、痛みおよび口の開口部に対する低レベルレーザー治療の効果
目的は、親知らずの抜歯後の症状の緩和に対する低レベルレーザー治療の効果をテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
各患者は、左右の親知らずを 4 本すべて抜歯します。
手術後、低レベルのレーザー治療を口腔内および口腔外に適用します。
両側に 1 つずつ、2 つの異なるレーザーが使用されます。
2 つのレーザーは同じように見えます。
レーザーのうちの 1 つだけが治療用の光を発し、もう 1 つのレーザーは非治療用の赤色光のみを示します。
低レベルレーザーの効果は、いくつかのパラメーターによって測定され、反対側と比較されます。
これらのパラメーターは、痛み、腫れ、口の開きです。
側面へのレーザーの選択は二重盲検でランダム化されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス
- 募集
- Center of dental medicine
-
コンタクト：
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- 電話番号：0041 44 634 32 90
- メール：mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親知らずの予防抜歯の適応
- 親知らず4本
除外基準:
- 妊娠
- 血液希釈剤の服用
- 既知の感染症
- 未治療の真性糖尿病
- 免疫抑制剤の服用
- 親知らずの領域における以前の感染症
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：低レベルレーザー
治療用レーザー
|
右側/左側の親知らずの除去の直後に、低レベルレーザー (治療用および非治療用 (プラセボ)) のいずれかが使用されます。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ低レベルレーザー
非治療用レーザー
|
右側/左側の親知らずの除去の直後に、低レベルレーザー (治療用および非治療用 (プラセボ)) のいずれかが使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：親知らず抜歯から3日後
|
視覚的アナログスケール (VAS) 0-10 による痛みの測定
|
親知らず抜歯から3日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：親知らず抜歯から7日後
|
視覚的アナログスケール (VAS) 0-10 による痛みの測定
|
親知らず抜歯から7日後
|
|
術後の腫れ
時間枠：親知らず抜歯後3日と7日
|
口腔外スキャンによる腫れの測定
|
親知らず抜歯後3日と7日
|
|
術後の口の開き
時間枠：親知らず抜歯後3日と7日
|
口の開きの測定
|
親知らず抜歯後3日と7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Martin Ruecker, Prof.、Clinic for maxillofacial and oral surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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