- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04437316
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel después de la extracción de la muela del juicio
17 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Zurich
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel después de la extracción de la muela del juicio sobre la hinchazón, el dolor y la apertura de la boca en un estudio aleatorizado, doble ciego y de boca dividida
El objetivo es probar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel en el alivio de los síntomas después de la extracción de las muelas del juicio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A cada paciente se le extraerán las cuatro muelas del juicio, del lado izquierdo y derecho por separado.
Después de la operación, la terapia con láser de bajo nivel se aplica intra y extraoralmente.
Se utilizan dos láseres diferentes, uno para cada lado.
Los dos láseres parecen idénticos.
Solo uno de los láseres tiene luz terapéutica, el otro muestra solo luz roja no terapéutica.
El efecto del láser de bajo nivel se mide por varios parámetros y se comparan con el otro lado.
Estos parámetros son el dolor, la hinchazón y la apertura de la boca.
La selección de los láseres a los lados es doble ciego y aleatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza
- Reclutamiento
- Center of dental medicine
-
Contacto:
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- Número de teléfono: 0041 44 634 32 90
- Correo electrónico: mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para la extracción profiláctica de las muelas del juicio
- 4 muelas del juicio
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- tomando anticoagulantes
- enfermedades infecciosas conocidas
- diabetes mellitus no tratada
- tomando inmunosupresores
- Infecciones previas en la zona de las muelas del juicio
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Láser de bajo nivel
láser terapéutico
|
Inmediatamente después de la extracción de las muelas del juicio del lado derecho/izquierdo, se utiliza uno de los láseres de bajo nivel (terapéutico y no terapéutico (Placebo)).
|
Comparador de placebos: Láser de bajo nivel de placebo
láser no terapéutico
|
Inmediatamente después de la extracción de las muelas del juicio del lado derecho/izquierdo, se utiliza uno de los láseres de bajo nivel (terapéutico y no terapéutico (Placebo)).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días después de la extracción de la muela del juicio
|
Medición del Dolor con escala analógica visual (EVA) 0-10
|
3 días después de la extracción de la muela del juicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la extracción de la muela del juicio
|
Medición del Dolor con escala analógica visual (EVA) 0-10
|
7 días después de la extracción de la muela del juicio
|
Hinchazón Postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 y 7 días después de la extracción de la muela del juicio
|
Medición de la hinchazón con un escaneo extraoral
|
3 y 7 días después de la extracción de la muela del juicio
|
Postoperatorio Apertura bucal
Periodo de tiempo: 3 y 7 días después de la extracción de la muela del juicio
|
Medición de la apertura de la boca.
|
3 y 7 días después de la extracción de la muela del juicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00949
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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