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Efecto de la terapia con láser de bajo nivel después de la extracción de la muela del juicio

17 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Zurich

Efecto de la terapia con láser de bajo nivel después de la extracción de la muela del juicio sobre la hinchazón, el dolor y la apertura de la boca en un estudio aleatorizado, doble ciego y de boca dividida

El objetivo es probar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel en el alivio de los síntomas después de la extracción de las muelas del juicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A cada paciente se le extraerán las cuatro muelas del juicio, del lado izquierdo y derecho por separado. Después de la operación, la terapia con láser de bajo nivel se aplica intra y extraoralmente. Se utilizan dos láseres diferentes, uno para cada lado. Los dos láseres parecen idénticos. Solo uno de los láseres tiene luz terapéutica, el otro muestra solo luz roja no terapéutica. El efecto del láser de bajo nivel se mide por varios parámetros y se comparan con el otro lado. Estos parámetros son el dolor, la hinchazón y la apertura de la boca. La selección de los láseres a los lados es doble ciego y aleatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza
        • Reclutamiento
        • Center of dental medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación para la extracción profiláctica de las muelas del juicio
  • 4 muelas del juicio

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • tomando anticoagulantes
  • enfermedades infecciosas conocidas
  • diabetes mellitus no tratada
  • tomando inmunosupresores
  • Infecciones previas en la zona de las muelas del juicio
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Láser de bajo nivel
láser terapéutico
Inmediatamente después de la extracción de las muelas del juicio del lado derecho/izquierdo, se utiliza uno de los láseres de bajo nivel (terapéutico y no terapéutico (Placebo)).
Comparador de placebos: Láser de bajo nivel de placebo
láser no terapéutico
Inmediatamente después de la extracción de las muelas del juicio del lado derecho/izquierdo, se utiliza uno de los láseres de bajo nivel (terapéutico y no terapéutico (Placebo)).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días después de la extracción de la muela del juicio
Medición del Dolor con escala analógica visual (EVA) 0-10
3 días después de la extracción de la muela del juicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la extracción de la muela del juicio
Medición del Dolor con escala analógica visual (EVA) 0-10
7 días después de la extracción de la muela del juicio
Hinchazón Postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 y 7 días después de la extracción de la muela del juicio
Medición de la hinchazón con un escaneo extraoral
3 y 7 días después de la extracción de la muela del juicio
Postoperatorio Apertura bucal
Periodo de tiempo: 3 y 7 días después de la extracción de la muela del juicio
Medición de la apertura de la boca.
3 y 7 días después de la extracción de la muela del juicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-00949

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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