Effet de la thérapie au laser à faible niveau après le retrait des dents de sagesse
17 novembre 2020 mis à jour par: University of Zurich
Effet de la thérapie au laser à faible niveau après le retrait des dents de sagesse sur l'enflure, la douleur et l'ouverture de la bouche dans une étude randomisée en double aveugle sur la bouche divisée
L'objectif est de tester l'effet de la thérapie au laser à faible intensité sur le soulagement des symptômes après l'extraction d'une dent de sagesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque patient se fera retirer les quatre dents de sagesse, côté gauche et côté droit séparément.
Après l'opération, une thérapie au laser de bas niveau est appliquée en intra- et en extra-buccal.
Deux lasers différents sont utilisés, un pour chaque côté.
Les deux lasers semblent identiques.
Un seul des lasers a une lumière thérapeutique, l'autre ne montre qu'une lumière rouge non thérapeutique.
L'effet du laser de bas niveau est mesuré par plusieurs paramètres et ils sont comparés avec l'autre côté.
Ces paramètres sont la douleur, l'enflure et l'ouverture de la bouche.
La sélection des lasers sur les côtés est en double aveugle et randomisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zürich, Suisse
- Recrutement
- Center of dental medicine
-
Contact:
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- Numéro de téléphone: 0041 44 634 32 90
- E-mail: mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indication pour l'extraction prophylactique des dents de sagesse
- 4 dents de sagesse
Critère d'exclusion:
- grossesse
- prendre des anticoagulants
- maladies infectieuses connues
- diabète sucré non traité
- prendre des immunosuppresseurs
- Infections antérieures dans la région des dents de sagesse
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Laser bas niveau
laser thérapeutique
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Directement après l'extraction des dents de sagesse du côté droit/gauche, l'un des lasers de bas niveau (thérapeutique et non thérapeutique (Placebo)) est utilisé.
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Comparateur placebo: Laser bas niveau placebo
laser non thérapeutique
|
Directement après l'extraction des dents de sagesse du côté droit/gauche, l'un des lasers de bas niveau (thérapeutique et non thérapeutique (Placebo)) est utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 3 jours après le retrait des dents de sagesse
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Mesure de la douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA) 0-10
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3 jours après le retrait des dents de sagesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 7 jours après le retrait des dents de sagesse
|
Mesure de la douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA) 0-10
|
7 jours après le retrait des dents de sagesse
|
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Gonflement postopératoire
Délai: 3 et 7 jours après le retrait des dents de sagesse
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Mesure du gonflement avec un scanner extra-oral
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3 et 7 jours après le retrait des dents de sagesse
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Ouverture buccale postopératoire
Délai: 3 et 7 jours après le retrait des dents de sagesse
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Mesure de l'ouverture de la bouche
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3 et 7 jours après le retrait des dents de sagesse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00949
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .