Эффект низкоинтенсивной лазерной терапии после удаления зуба мудрости
17 ноября 2020 г. обновлено: University of Zurich
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии после удаления зуба мудрости на отек, боль и открывание рта в рандомизированном двойном слепом исследовании с разделенным ртом
Цель состоит в том, чтобы проверить влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на облегчение симптомов после удаления зуба мудрости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждому пациенту будут удалены все четыре зуба мудрости, отдельно левый и правый.
После операции применяется низкоинтенсивная лазерная терапия интра- и экстраорально.
Используются два разных лазера, по одному для каждой стороны.
Два лазера выглядят одинаково.
Только один из лазеров имеет терапевтический свет, другой излучает только нетерапевтический красный свет.
Эффект низкоуровневого лазера измеряется по нескольким параметрам и сравнивается с другой стороной.
Этими параметрами являются боль, отек и открывание рта.
Отбор лазеров в стороны двойной слепой и случайный.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария
- Рекрутинг
- Center of dental medicine
-
Контакт:
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- Номер телефона: 0041 44 634 32 90
- Электронная почта: mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к профилактическому удалению зуба мудрости
- 4 зуба мудрости
Критерий исключения:
- беременность
- прием препаратов для разжижения крови
- известные инфекционные заболевания
- нелеченный сахарный диабет
- прием иммунодепрессантов
- Перенесенные инфекции в области зубов мудрости
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лазер низкого уровня
терапевтический лазер
|
Непосредственно после удаления зубов мудрости справа/слева используется один из низкоинтенсивных лазеров (терапевтический и нетерапевтический (плацебо)).
|
|
Плацебо Компаратор: Лазер низкого уровня плацебо
нетерапевтический лазер
|
Непосредственно после удаления зубов мудрости справа/слева используется один из низкоинтенсивных лазеров (терапевтический и нетерапевтический (плацебо)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 день после удаления зуба мудрости
|
Измерение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0-10
|
3 день после удаления зуба мудрости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней после удаления зуба мудрости
|
Измерение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0-10
|
7 дней после удаления зуба мудрости
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: 3 и 7 день после удаления зуба мудрости
|
Измерение отека при внеротовом сканировании
|
3 и 7 день после удаления зуба мудрости
|
|
Послеоперационное открывание рта
Временное ограничение: 3 и 7 день после удаления зуба мудрости
|
Измерение открывания рта
|
3 и 7 день после удаления зуба мудрости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00949
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .