Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavniveau laserterapi efter fjernelse af visdomstand

17. november 2020 opdateret af: University of Zurich

Effekt af lavniveaulaserterapi efter fjernelse af visdomstand på hævelse, smerte og mundåbning i en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse med spaltet mund

Målet er at teste effekten af ​​laserterapi på lavt niveau på lindring af symptomer efter fjernelse af visdomstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient får fjernet alle fire visdomstænder, venstre og højre side separat. Efter operationen anvendes lavniveau laserterapi intra- og ekstraoralt. Der bruges to forskellige lasere, en til hver side. De to lasere ser identiske ud. Kun en af ​​laserne har terapeutisk lys, den anden viser kun ikke-terapeutisk rødt lys. Effekten af ​​lavniveaulaseren måles af flere parametre, og de sammenlignes med den anden side. Disse parametre er smerte, hævelse og mundåbning. Udvælgelsen af ​​laserne til siderne er dobbeltblindt og randomiseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for profylaktisk fjernelse af visdomstand
  • 4 visdomstænder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • tager blodfortyndende medicin
  • kendte infektionssygdomme
  • ubehandlet diabetes mellitus
  • tager immunsuppressiva
  • Tidligere infektioner i området af visdomstænderne
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavt niveau laser
terapeutisk laser
Enhed: Brug af lavniveaulaser efter fjernelse af visdomstand
Direkte efter visdomstændernes fjernelse af højre/venstre side, anvendes en af ​​lavniveaulaserne (terapeutisk og ikke-terapeutisk (Placebo)).
Placebo komparator: Placebo lavniveaulaser
ikke-terapeutisk laser
Enhed: Brug af lavniveaulaser efter fjernelse af visdomstand
Direkte efter visdomstændernes fjernelse af højre/venstre side, anvendes en af ​​lavniveaulaserne (terapeutisk og ikke-terapeutisk (Placebo)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dage efter fjernelse af visdomstand
Måling af smerte med en visuel analog skala (VAS) 0-10
3 dage efter fjernelse af visdomstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dage efter fjernelse af visdomstand
Måling af smerte med en visuel analog skala (VAS) 0-10
7 dage efter fjernelse af visdomstand
Postoperativ hævelse
Tidsramme: 3 og 7 dage efter fjernelse af visdomstand
Måling af hævelse med ekstraoral scanning
3 og 7 dage efter fjernelse af visdomstand
Postoperativ Mundåbning
Tidsramme: 3 og 7 dage efter fjernelse af visdomstand
Måling af mundåbning
3 og 7 dage efter fjernelse af visdomstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studieleder: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00949

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner