Effekt av lavnivålaserterapi etter fjerning av visdomstenner
17. november 2020 oppdatert av: University of Zurich
Effekt av lavnivålaserterapi etter fjerning av visdomstann på hevelse, smerte og munnåpning i en randomisert, dobbeltblind studie med delt munn
Målet er å teste effekten av lavnivå laserterapi på lindring av symptomer etter fjerning av visdomstenner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver pasient vil få fjernet alle fire visdomstennene, venstre og høyre side separat.
Etter operasjonen påføres lavnivå laserterapi intra- og ekstraoralt.
Det brukes to forskjellige lasere, en for hver side.
De to laserne ser identiske ut.
Bare én av laserne har terapeutisk lys, den andre viser bare ikke-terapeutisk rødt lys.
Effekten av lavnivålaseren måles av flere parametere og de sammenlignes med den andre siden.
Disse parameterne er smerte, hevelse og munnåpning.
Utvalget av lasere til sidene er dobbeltblindt og randomisert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits
- Rekruttering
- Center of dental medicine
-
Ta kontakt med:
- Mona Schiefersteiner, Dr.
- Telefonnummer: 0041 44 634 32 90
- E-post: mona.schiefersteiner@zzm.uzh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for profylaktisk fjerning av visdomstenner
- 4 visdomstenner
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- tar blodfortynnende midler
- kjente infeksjonssykdommer
- ubehandlet diabetes mellitus
- tar immundempende midler
- Tidligere infeksjoner i området av visdomstennene
- røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavt nivå laser
terapeutisk laser
|
Rett etter fjerning av visdomstennene på høyre/venstre side, brukes en av lavnivålaserne (terapeutisk og ikke-terapeutisk (Placebo)).
|
|
Placebo komparator: Placebo lavnivålaser
ikke-terapeutisk laser
|
Rett etter fjerning av visdomstennene på høyre/venstre side, brukes en av lavnivålaserne (terapeutisk og ikke-terapeutisk (Placebo)).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager etter fjerning av visdomstann
|
Måling av smerte med en visuell analog skala (VAS) 0-10
|
3 dager etter fjerning av visdomstann
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager etter fjerning av visdomstann
|
Måling av smerte med en visuell analog skala (VAS) 0-10
|
7 dager etter fjerning av visdomstann
|
|
Postoperativ hevelse
Tidsramme: 3 og 7 dager etter fjerning av visdomstann
|
Måling av hevelse med ekstraoral skanning
|
3 og 7 dager etter fjerning av visdomstann
|
|
Postoperativ Munnåpning
Tidsramme: 3 og 7 dager etter fjerning av visdomstann
|
Måling av munnåpning
|
3 og 7 dager etter fjerning av visdomstann
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Martin Ruecker, Prof., Clinic for maxillofacial and oral surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-00949
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .