Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutteen antamisen vaikutus syövän uusiutumisasteeseen haiman onkologisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Theodor Bot, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäisen lidokaiinin ja periduraalisen ropivakaiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pitkä- ja lyhytaikaiseen lopputulokseen potilailla, joilla on haimasyöpä, joille tehdään leikkaus.

Lyhyen aikavälin päätepisteinä: leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja suolen toiminnan palautuminen.

Pitkän aikavälin päätepisteitä ovat: 1 ja 3 vuoden uusiutuminen ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Theodor Bot, PhD Student
  • Puhelinnumero: 0040765350176
  • Sähköposti: theo_bot@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haimasyövän diagnoosi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) riski I - III

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu
  • krooniset lääkkeet, jotka voivat häiritä kipua: epilepsialääkkeet, tulehduskipulääkkeet, kortikoidit
  • vasta-aiheita mille tahansa tutkimuslääkkeelle
  • merkittävät psykiatriset häiriöt (vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.)
  • Lääkitystä vaatineet kouristukset viimeisen 2 vuoden aikana
  • maksakirroosi / krooninen munuaissairaus vaiheen IV tai V / krooninen sydämen vajaatoiminta luokka III tai IV / dekompensoitunut diabetes
  • Kortikoidiriippuvainen astma
  • Autoimmuunihäiriöt
  • Rytmihäiriölääkkeet (verapamiili, propafenoni, amiodaroni), jotka voivat häiritä lidokaiinin rytmihäiriötä estäviä vaikutuksia
  • Opintoihin osallistumisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Suonensisäinen lidokaiini
Potilaat nukutetaan sevofluraani + fentanyyli + suonensisäisellä lidokaiini-infuusiolla ensimmäisten 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Suonensisäinen lidokaiini
Intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen käytetään tavallista lidokaiinin suonensisäistä infuusiota analgesiaan
ACTIVE_COMPARATOR: Epiduraalinen ropivakaiini
Potilaat anestesiaan sevofluraani+fentanyyli+epiduraaliropivakaiini-infuusiolla ensimmäisten 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Epiduraalinen ropivakaiini
Intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen käytetään ropivakaiinin epiduraalista infuusiota analgesiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 ja 3 vuoden uusiutumisaste leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkimusryhmä ottaa tutkimukseen osallistuneisiin yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 ja 3 vuoden eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkimusryhmä ottaa tutkimukseen osallistuneisiin yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse
3 vuotta
Lidokaiinin ja ropivakaiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Intraoperatiivisesti
Komplikaatioiden määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Suolen toiminnan palautuminen, anastomoottinen vuoto tai verenvuoto
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniela Ionescu, MD PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43/3.02.2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa