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췌장종양수술 후 국소마취제 투여가 암 재발률에 미치는 영향

2020년 6월 24일 업데이트: Theodor Bot, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

연구 목적은 수술을 받는 췌장암 환자의 수술 후 장기 및 단기 결과에 대한 정맥 리도카인과 경막외 로피바카인의 영향을 비교하는 것입니다.

단기 종점: 수술 후 합병증 및 장 기능 재개.

장기 종점에는 1년 및 3년 재발 및 사망률이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Theodor Bot, PhD Student
  • 전화번호: 0040765350176
  • 이메일: theo_bot@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 췌장암 진단
  • 미국마취학회(ASA) 위험 I - III

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 통증을 방해할 수 있는 만성 약물: 항간질제, NSAID, 코르티코이드
  • 연구 약물에 대한 금기 사항
  • 심각한 정신 장애(주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 등)
  • 지난 2년 동안 투약이 필요한 경련성 장애
  • 간경변증/만성 신장 질환 IV기 또는 V기/만성 심부전 III 또는 IV급/비대상 당뇨병
  • 코르티코이드 의존성 천식
  • 자가면역질환
  • 리도카인의 항부정맥 효과를 방해할 수 있는 항부정맥 약물(베라파밀, 프로파페논, 아미오다론)
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 리도카인
환자는 수술 후 처음 48시간 동안 세보플루란+펜타닐+정맥 리도카인 주입으로 마취를 받게 됩니다.
의약품: 정맥 리도카인
수술 중 및 수술 후 리도카인의 표준 정맥 주입이 진통제에 사용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 경막외 로피카인
환자는 수술 후 처음 48시간 동안 세보플루란+펜타닐+경막외 로피바카인 주입으로 마취를 받게 됩니다.
의약품: 경막외 로피카인
수술 중 및 수술 후 ropivacaine의 경막 외 주입은 진통에 사용됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1년 및 3년 재발률
기간: 3 년
연구 참가자는 연구 팀에서 전화 또는 이메일을 통해 연락을 취할 것입니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1~3년 생존
기간: 3 년
연구 참가자는 연구 팀에서 전화 또는 이메일을 통해 연락을 취할 것입니다.
3 년
리도카인 및 로피바카인 농도
기간: 수술 중
수술 중
수술 후 합병증 비율
기간: 이주
장 기능 재개, 문합 누출 또는 출혈
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

수사관

  • 연구 책임자: Daniela Ionescu, MD PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 43/3.02.2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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