Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av administrering av lokalbedövning på canceråterfallsfrekvensen efter onkologisk kirurgi i bukspottkörteln

24 juni 2020 uppdaterad av: Theodor Bot, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Studien syftar till att jämföra påverkan av intravenöst lidokain och periduralt ropivakain på postoperativt lång- och korttidsutfall hos patienter med pankreascancer som genomgår operation.

Som kortsiktiga effektmått: postoperativa komplikationer och återupptagande av tarmfunktionen.

Långsiktiga effektmått inkluderar: 1 och 3 års återfall och mortalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av cancer i bukspottkörteln
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) risk I - III

Exklusions kriterier:

  • kronisk smärta
  • kronisk medicin som kan störa smärta: antiepileptika, NSAID, kortikoider
  • kontraindikationer för någon av studiemedicinerna
  • betydande psykiatriska störningar (depression, bipolära sjukdomar, schizofreni, etc.)
  • Krampsjukdomar som kräver medicinering under de senaste 2 åren
  • levercirros/kronisk njursjukdom stadium IV eller V/kronisk hjärtsvikt klass III eller IV/dekompenserad diabetes
  • Kortikoidberoende astma
  • Autoimmuna störningar
  • Antiarytmisk medicin (verapamil, propafenon, amiodaron) som kan störa lidokains antiarytmiska effekter
  • Avslag på studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenöst lidokain
Patienterna kommer att utsättas för anestesi med sevofluran+fentanyl+intravenös lidokaininfusion under de första 48 timmarna efter operationen
Läkemedel: Intravenöst lidokain
Intraoperativt och postoperativt kommer en standard intravenös infusion av lidokain att användas för analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural ropivakain
Patienterna kommer att utsättas för anestesi med sevofluran+fentanyl+epidural ropivakaininfusion under de första 48 timmarna postoperativt
Läkemedel: Epidural ropivakain
Intraoperativt och postoperativt kommer en epidural infusion av ropivakain att användas för analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1- och 3-års recidivfrekvens efter operation
Tidsram: 3 år
Studiedeltagare kommer att kontaktas av studieteamet via telefon eller e-post
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1- och 3-års överlevnad efter operation
Tidsram: 3 år
Studiedeltagare kommer att kontaktas av studieteamet via telefon eller e-post
3 år
Koncentrationen lidokain och ropivakain
Tidsram: Intraoperativt
Intraoperativt
Komplikationsfrekvens efter operation
Tidsram: 2 veckor
Återupptagande av tarmfunktionen, anastomotiskt läckage eller blödning
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Utredare

  • Studierektor: Daniela Ionescu, MD PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43/3.02.2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Intravenöst lidokain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera