Traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian hybridityyppi 2 -kokeilu ja pragmaattinen yksilötason toteutusstrategia
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Aaron Lyon, University of Washington
Tämä tutkimusprojekti on hybridityypin 2 tehokkuus-toteutuskoe, joka tutkii samanaikaisesti (1) traumakeskeisen intervention tehokkuutta nuorille koulutussektorilla ja (2) teorialähtöisen pragmaattisen toteutusstrategian vaikutusta, joka on suunniteltu lisäämään näyttöön perustuvien hoitojen (EBT) käyttöönotto, uskollisuus ja ylläpitäminen.
Tähän tutkimukseen osallistuu 120 kliinikkoa ja 480 opiskelijaa, ja se on suunniteltu testaamaan Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) kustannustehokkuutta ja vaikutusta uudessa ympäristössä, joka lisää pääsyä mielenterveyshuoltoon - kouluihin (tavoite 1) ; testaa kouluissa onnistuneen täytäntöönpanon uskomukset ja asenteet (BASIS) -toteutusstrategian kustannustehokkuutta, välitöntä vaikutusta ja jatkuvaa vaikutusta proksimaalisiin mekanismeihin ja toteutustuloksiin (tavoitteet 2a, 2b, 2d); ja suorittaa peräkkäisen sekamenetelmien tiedonkeruun selittääkseen jäännöksiä (eli lääkärit, joiden täytäntöönpanokäyttäytyminen ei ole huomioitu sovittelumallissa) (tavoite 2c).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
292
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kliinikot otetaan mukaan, jos he (a) tarjoavat koulupohjaisia palveluja osallistuvassa piirissä; b) eivät ole aikaisemmin saaneet muodollista koulutusta TF-CBT:stä; ja (c) eivät saa aktiivisesti tukea toisen traumakeskeisen toimenpiteen toteuttamiseen.
Opiskelijoiden tulee täyttää TF-CBT-kelpoisuusvaatimukset, mukaan lukien (a) olla TF-CBT-kehitysalueella (luokat 3–12), (b) heillä on traumaattinen tapahtuma (esim. altistuminen väkivallalle) ja (c) merkittävä postaus. - traumaattiset stressioireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PERUS TF-CBT:llä
Toteutuksen interventio: kokeellinen haara (uskomuksia ja asenteita onnistuneeseen toteutukseen kouluissa) Kliininen interventio: kokeellinen haara (traumakeskeinen CBT) |
BASIS sekoitettu (eli monitahoinen ja protokollisoitu) toteutusstrategia, joka tapahtuu aktiivisen toteutuksen alussa.
BASIS on suunniteltu helpottamaan havaittavissa olevia täytäntöönpanotuloksia, mukaan lukien EBP:n käyttöönotto ja interventiouskollisuus strategisen koulutuksen, motivoivan haastattelun ja sosiaalisten vaikuttamisstrategioiden avulla.
TF-CBT on näyttöön perustuva hoitomuoto, joka auttaa lapsia ala-asteesta lukioon puuttumaan trauman negatiivisiin vaikutuksiin ja edistämään tunteiden ja käyttäytymisen säätelyä, mukaan lukien traumaattisten muistojen käsittely, ongelmallisten ajatusten ja käytösten voittaminen sekä tehokkaan selviytymisen ja ihmissuhteiden kehittäminen. taidot.
Se sisältää myös hoitokomponentin vanhemmille tai muille omaishoitajille.
Vanhemmat voivat oppia stressinhallintaan, positiiviseen vanhemmuuteen, käyttäytymisen hallintaan ja tehokkaaseen viestintään liittyviä taitoja.
|
|
Muut: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Toteutustoimenpiteet: ei sovellettavissa Kliininen interventio: kontrolliryhmä (tehostettu TAU) |
Telineinterventio tuttuun tapaan.
Sisältää: trauman oireiden alustavan arvioinnin, psykokoulutuksen, seurantasuunnittelun ja tuen.
|
|
Muut: Huomionhallinta (AC) TF-CBT: n kanssa
Toteutusinterventio: Ohjausvarsi Kliininen interventio: Kokeellinen käsivarsi (traumaan keskittyvä CBT) |
TF-CBT on näyttöön perustuva hoitomuoto, joka auttaa lapsia ala-asteesta lukioon puuttumaan trauman negatiivisiin vaikutuksiin ja edistämään tunteiden ja käyttäytymisen säätelyä, mukaan lukien traumaattisten muistojen käsittely, ongelmallisten ajatusten ja käytösten voittaminen sekä tehokkaan selviytymisen ja ihmissuhteiden kehittäminen. taidot.
Se sisältää myös hoitokomponentin vanhemmille tai muille omaishoitajille.
Vanhemmat voivat oppia stressinhallintaan, positiiviseen vanhemmuuteen, käyttäytymisen hallintaan ja tehokkaaseen viestintään liittyviä taitoja.
Toteuttamiseen liittyvän sisällön didaktinen esitys (esim. tiedot toteutuksen tärkeydestä, avaintermien määritelmät jne.) ohjaajan, annoksen, tarjotun tiedon ja jakelualustan ohjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TF-CBT-adoptio ja tunkeutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukauden aktiivinen vaihe (aikapiste 6- 9); Ylläpitovaihe (aikapiste 10–12)
|
Osallistujat toimittivat tietoja 2-3 kuukauden välein enintään kahden vuoden ajan, raportoimalla: Kuinka monta opiskelijaa sai CPSS-V: n (PTSD Screener)? Kuinka monta opiskelijaa TF-CBT aloitettiin? Kuinka monta opiskelijaa se valmistui? Tämä mahdollisti TF-CBT: n sekä ulottuvuuden (seulonnan) että toteutuksen (aloittamisen/valmistumisen) seurannan. |
18 kuukauden aktiivinen vaihe (aikapiste 6- 9); Ylläpitovaihe (aikapiste 10–12)
|
|
Lasten PTSD-oire-asteikko DSM-V: lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta - lähtötaso (T1); 3 kuukauden seuranta (T2); 6 kuukauden seuranta (T3)
|
DSM-5: n (CPSS-V) lapsen PTSD-oire-asteikon itseraportointi on alkuperäisen CPSS-SR: n muokattu versio, joka on mukautettu DSM-5-kriteereille.
Asteikko sisältää 20 PTSD-oiretta, jotka on pistetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan")-4 ("6 tai enemmän kertaa viikossa / vakava"), joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Asteikko sisältää 7 toimivia kohteita, jotka on luokiteltu nimellä "kyllä" tai "ei".
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 80, ja korkeammat pisteet heijastavat pahempaa PTSD -oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta - lähtötaso (T1); 3 kuukauden seuranta (T2); 6 kuukauden seuranta (T3)
|
|
Mieliala ja tunteet kyselylomake - lyhyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta - lähtötaso (T1); 3 kuukauden seuranta (T2); 6 kuukauden seuranta (T3)
|
Lyhyt mieliala- ja tunnekysely (SMFQ) on 13-osainen itseraportointi, joka arvioi viimeaikaisia tunne- ja käyttäytymistiloja.
Se koostuu kuvailevista lauseista, jotka on arvioitu sen perusteella, kuinka usein he sovellettiin aiheeseen kahden viime viikon aikana: 0 ("ei ollenkaan"), 1 ("joskus") tai 2 ("suurimman osan ajasta").
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 26, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman vakavuuden (huonompi tulos).
|
6 kuukautta - lähtötaso (T1); 3 kuukauden seuranta (T2); 6 kuukauden seuranta (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008401
- 1R01MH119148-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .