Гибридное исследование типа 2 когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, и прагматичной стратегии реализации на индивидуальном уровне
27 ноября 2023 г. обновлено: Aaron Lyon, University of Washington
Этот исследовательский проект представляет собой гибридное испытание эффективности-реализации типа 2, в котором одновременно изучается (1) эффективность вмешательства, ориентированного на травму, для молодежи в секторе образования и (2) влияние основанной на теории прагматичной стратегии реализации, предназначенной для повышения принятие, достоверность и поддержание доказательных методов лечения (EBT).
В этом испытании примут участие 120 клиницистов и 480 студентов, и оно предназначено для проверки экономической эффективности и воздействия когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT), в новых условиях, которые расширяют доступ к психиатрической помощи - в школах (цель 1). ; проверить экономическую эффективность, немедленное воздействие и устойчивое воздействие стратегии внедрения «Убеждения и установки для успешной реализации в школах» (BASIS) на ближайшие механизмы и результаты реализации (цели 2a, 2b, 2d); и провести последовательный сбор данных с использованием смешанных методов, чтобы объяснить остаточные явления (т. е. клиницистов, чье поведение при реализации не учитывается моделью посредничества) (цель 2c).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Coifman
- Номер телефона: 206-543-6483
- Электронная почта: jcoifman@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ian Muse
- Электронная почта: imuse@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Jessica Coifman, MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Клиницисты будут включены, если они (а) предоставляют услуги на базе школ в участвующем округе; (b) ранее не проходили формальное обучение по TF-CBT; и (c) не получают активной поддержки для реализации другого вмешательства, ориентированного на травму.
Учащиеся должны соответствовать критериям приемлемости TF-CBT, в том числе (а) быть в пределах диапазона развития TF-CBT (классы 3–12), (b) подвергаться травмирующему событию (например, воздействию насилия) и (c) значительный пост. - симптомы травматического стресса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: БАЗИС с TF-CBT
Вмешательство по внедрению: экспериментальное направление (Убеждения и установки для успешного внедрения в школах) Клиническое вмешательство: экспериментальная группа (КПТ, ориентированная на травму) |
BASIS смешанная (т. е. многогранная и протоколизированная) стратегия реализации, которая возникает в начале активной реализации.
BASIS предназначен для облегчения наблюдаемых результатов внедрения, включая принятие EBP и точность вмешательства, посредством стратегического обучения, мотивационного интервьюирования и стратегий социального влияния.
TF-CBT — это основанное на фактических данных лечение, которое помогает детям от начальной до старшей школы справляться с негативными последствиями травмы и способствует большей регуляции эмоций и поведения, включая обработку их травмирующих воспоминаний, преодоление проблемных мыслей и поведения, а также развитие эффективного преодоления и межличностного общения. навыки.
Он также включает компонент лечения для родителей или других опекунов.
Родители могут научиться навыкам, связанным со стрессом, позитивным воспитанием, управлением поведением и эффективным общением.
|
|
Другой: AC с TF-CBT
Вмешательство в реализацию: рычаг управления Клиническое вмешательство: экспериментальная группа (КПТ, ориентированная на травму) |
TF-CBT — это основанное на фактических данных лечение, которое помогает детям от начальной до старшей школы справляться с негативными последствиями травмы и способствует большей регуляции эмоций и поведения, включая обработку их травмирующих воспоминаний, преодоление проблемных мыслей и поведения, а также развитие эффективного преодоления и межличностного общения. навыки.
Он также включает компонент лечения для родителей или других опекунов.
Родители могут научиться навыкам, связанным со стрессом, позитивным воспитанием, управлением поведением и эффективным общением.
Дидактическое представление контента, связанного с реализацией (например, информация о важности реализации, определения ключевых терминов и т. д.) для контроля фасилитатора, дозы, предоставленной информации и платформы доставки
|
|
Другой: Расширенное лечение в обычном режиме
Вмешательство в реализацию: неприменимо Клиническое вмешательство: контрольная группа (улучшенный TAU) |
Вмешательство в леса, как обычно.
Включает: первоначальную оценку симптомов травмы, психологическое обучение, последующее планирование и поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие TF-CBT
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Принятие осуществляется как начало первого сеанса TF-CBT клинициста в любой момент во время участия в исследовании.
Эти данные будут собираться из онлайн-инструментария TF-CBT, который облегчает отслеживание предоставляемых услуг и обычно используется для крупномасштабной реализации TF-CBT.
|
18 месяцев
|
|
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства для DSM-V
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CPSS-SR-5 представляет собой модифицированную версию самоотчета по шкале симптомов детского посттравматического стрессового расстройства (CPSS-SR) для DSM-5.
20 элементов симптомов посттравматического стрессового расстройства оцениваются по 5-балльной шкале частоты и тяжести от 0 (никогда) до 4 (6 или более раз в неделю/тяжелая).
7 функциональных пунктов оцениваются да/нет.
|
6 месяцев
|
|
Анкета настроения и чувств - короткая
Временное ограничение: 6 месяцев
|
SMFQ состоит из серии описательных фраз о том, что субъект чувствовал или действовал в последнее время.
Кодировки отражают, была ли фраза описывающей предмет большую часть времени, иногда или вообще не описывала за последние две недели.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
- Главный следователь: Clayton Cook, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008401
- 1R01MH119148-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТОС
-
i4HealthCompassionate Mind FoundationЗавершенныйСравнение CBT и CMT в ИнтернетеСоединенные Штаты
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующийКоллекция рабочих листов CBT на основе мобильных приложений | Коллекция бумажных рабочих листовСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСтандартное/обычное внедрение инициативы CBT+/EBP | Оптимизированный инструктаж по внедрению под руководством супервайзераСоединенные Штаты