Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa próba typu 2 terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie i pragmatyczna strategia wdrażania na poziomie indywidualnym

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Aaron Lyon, University of Washington
Ten projekt badawczy jest hybrydową próbą wdrożeniową typu 2, która jednocześnie bada (1) skuteczność interwencji ukierunkowanej na traumę dla młodzieży w sektorze edukacji oraz (2) wpływ opartej na teorii pragmatycznej strategii wdrażania zaprojektowanej w celu zwiększenia przyjęcie, wierność i utrzymanie leczenia opartego na dowodach (EBT). Ta próba obejmie 120 klinicystów i 480 studentów i ma na celu przetestowanie opłacalności i wpływu terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) w nowym otoczeniu, które zwiększa dostęp do opieki psychiatrycznej - szkołach (Cel 1) ; przetestować opłacalność, natychmiastowy wpływ i trwały wpływ strategii wdrażania Przekonań i postaw służących pomyślnemu wdrożeniu w szkołach (BASIS) na proksymalne mechanizmy i wyniki wdrażania (Cele 2a, 2b, 2d); i przeprowadzić sekwencyjne gromadzenie danych metodami mieszanymi w celu wyjaśnienia pozostałości (tj. klinicystów, których zachowanie wdrożeniowe nie jest uwzględnione w modelu mediacji) (Cel 2c).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jessica Coifman
  • Numer telefonu: 206-543-6483
  • E-mail: jcoifman@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Jessica Coifman, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Klinicyści zostaną uwzględnieni, jeśli (a) świadczą usługi szkolne w uczestniczącym okręgu; (b) nie przeszedł wcześniej formalnego szkolenia w zakresie TF-CBT; oraz (c) nie otrzymują aktywnie wsparcia w celu wdrożenia innej interwencji skoncentrowanej na traumie.

Przedmioty będące uczniami będą spełniać kryteria kwalifikacyjne TF-CBT, w tym (a) znajdować się w zakresie rozwojowym TF-CBT (klasy 3-12), (b) być narażonym na traumatyczne zdarzenie (np. narażenie na przemoc) oraz (c) znaczący post -objawy stresu pourazowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PODSTAWA z TF-CBT

Interwencja wdrożeniowa: część eksperymentalna (Przekonania i postawy dotyczące skutecznego wdrożenia w szkołach)

Interwencja kliniczna: ramię eksperymentalne (CBT skoncentrowana na traumie)
Behawioralne: Przekonania i postawy dla pomyślnego wdrożenia w szkołach (BASIS)
Mieszana (tj. wielopłaszczyznowa i protokołowana) strategia wdrażania BASIS, która występuje na początku aktywnego wdrażania. BASIS ma na celu ułatwienie obserwowalnych wyników wdrożenia, w tym przyjęcie EBP i wierność interwencji, poprzez edukację strategiczną, wywiady motywacyjne i strategie wpływu społecznego.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
TF-CBT to oparta na dowodach terapia, która pomaga dzieciom w wieku od szkoły podstawowej do szkoły średniej radzić sobie z negatywnymi skutkami traumy i promować większą regulację emocji i zachowania, w tym przetwarzanie ich traumatycznych wspomnień, przezwyciężanie problematycznych myśli i zachowań oraz rozwijanie skutecznego radzenia sobie i interpersonalnego umiejętności. Obejmuje również element leczenia dla rodziców lub innych opiekunów. Rodzice mogą nauczyć się umiejętności związanych z radzeniem sobie ze stresem, pozytywnym rodzicielstwem, zarządzaniem zachowaniem i skuteczną komunikacją.
Inny: AC z TF-CBT

Interwencja wdrożeniowa: ramię kontrolne

Interwencja kliniczna: ramię eksperymentalne (CBT skoncentrowana na traumie)
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
TF-CBT to oparta na dowodach terapia, która pomaga dzieciom w wieku od szkoły podstawowej do szkoły średniej radzić sobie z negatywnymi skutkami traumy i promować większą regulację emocji i zachowania, w tym przetwarzanie ich traumatycznych wspomnień, przezwyciężanie problematycznych myśli i zachowań oraz rozwijanie skutecznego radzenia sobie i interpersonalnego umiejętności. Obejmuje również element leczenia dla rodziców lub innych opiekunów. Rodzice mogą nauczyć się umiejętności związanych z radzeniem sobie ze stresem, pozytywnym rodzicielstwem, zarządzaniem zachowaniem i skuteczną komunikacją.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Dydaktyczna prezentacja treści związanych z wdrożeniem (np. informacje o znaczeniu wdrożenia, definicje kluczowych terminów itp.) do kontroli dla moderatora, dawki, dostarczonych informacji i platformy dostarczania
Inny: Ulepszone leczenie jak zwykle

Interwencja wdrożeniowa: nie dotyczy

Interwencja kliniczna: ramię kontrolne (wzmocnione TAU)
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Jak zwykle interwencja z rusztowaniami. Obejmuje: wstępną ocenę objawów traumy, psychoedukację, planowanie obserwacji i wsparcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adopcja TF-CBT
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Adopcja jest operacjonalizowana jako rozpoczęcie przez klinicystę pierwszej sesji TF-CBT w dowolnym momencie udziału w badaniu. Dane te będą gromadzone z internetowego „zestawu narzędzi” TF-CBT, który ułatwia śledzenie świadczonych usług i był powszechnie używany do wdrażania TF-CBT na dużą skalę.
18 miesięcy
Skala objawów PTSD u dzieci dla DSM-V
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CPSS-SR-5 jest zmodyfikowaną wersją samoopisowej Skali Objawów PTSD u Dzieci (CPSS-SR) dla DSM-5. 20 pozycji symptomów PTSD jest ocenianych na 5-stopniowej skali częstotliwości i nasilenia od 0 (wcale) do 4 (6 lub więcej razy w tygodniu/poważne). 7 funkcjonujących pozycji jest ocenianych na tak/nie.
6 miesięcy
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć - Krótki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
SMFQ składa się z serii opisowych zwrotów dotyczących tego, jak podmiot ostatnio się czuł lub zachowywał. Kody odzwierciedlają, czy wyrażenie było opisowe dla tematu przez większość czasu, czasami lub wcale w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
  • Główny śledczy: Clayton Cook, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008401
  • 1R01MH119148-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj