Helppokäyttöinen edullinen kasvihoito ihohaavoille
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Oriol Mitja
Saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja etsittäessä Papua-Uuden-Guinean eri yhteisöjen käyttämiä kasvilääkkeitä on testattu puun, Ficus septican, mahlan tunnistamiseksi lupaavaksi antibakteeriseksi aineeksi in vitro.
Tämä on avoin kliininen tutkimus, jossa käytetään interventiolähestymistapaa, jossa verrataan antiseptisen kasvinmehun ja tavallisen paikallisesti käytettävän antiseptisen aineen vaikutusta haavan kehittymisen ehkäisyyn ja bakteerien kasvuun. Jos tämä helposti saatavilla oleva kasvilääke osoittautuu tehokkaaksi, se voi tarjota kustannusttoman hoitovaihtoehdon PNG:n syrjäisillä alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihohaava on tuskallinen ja heikentävä bakteeri-infektio, joka on yleinen Papua-Uuden-Guinean (PNG) maaseutualueilla.
Systemaattinen hoito paikallisilla antiseptisillä aineilla, kuten klooriheksidiinivoiteella, on teoriassa varteenotettava hoitovaihtoehto, mutta todellisuudessa ihohaavojen tehokasta hoitoa Papua-Uudessa-Guineassa haittaavat suuresti syrjäiset ja vaikeapääsyiset alueet, joilla sairastuneet yhteisöt usein asuvat.
Parempia hoitovaihtoehtoja etsiessään Papua-Uuden-Guinean eri yhteisöjen käyttämiä kasvilääkkeitä on testattu puun, Ficus septica, mahlan tunnistamiseksi lupaavaksi antibakteeriseksi aineeksi in vitro.
Siemellä on verrattavissa olevaa aktiivisuutta klooriheksidiiniin levydiffuusiomäärityksissä gram-positiivisten haavabakteerien patogeenien kanssa.
Se näyttää myös vaimentavan neutrofiilien pro-inflammatorisia vasteita säätelemällä interleukiini-6:n ilmentymistä.
Mahla muodostaa joustavan muovimaisen haavapeitteen, joka voi auttaa estämään kärpäsiä syömästä haavoja, ja toisin kuin klooriheksidiinivoide, Ficus-puu on helppo löytää sairastuneiden yhteisöjen asuinpaikasta.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa avoin kliininen tutkimus, jossa käytetään interventiolähestymistapaa, vertailla tämän antiseptisen kasvimehun ja tavallisen paikallisesti käytettävän antiseptisen aineen vaikutusta haavan kehittymisen ehkäisyyn ja bakteerien kasvuun.
Jos tämä helposti saatavilla oleva kasvilääke osoittautuu tehokkaaksi, se voi tarjota kustannusttoman hoitovaihtoehdon PNG:n syrjäisillä alueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Port Moresby, Papua-Uusi-Guinea
- University of Papua New Guinea
-
-
New Ireland Province
-
Londolovit, New Ireland Province, Papua-Uusi-Guinea, 034
- Lihir Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-5-15-vuotiaat lapset vanhempien suostumuksella ja yhdellä tai useammalla minkä tahansa luonteen ihokatkoilla (esim. Ihon haavat, naarmut, naarmut tai naarmut ja hyttysen puremat), joiden suurin halkaisija on alle 1 cm. Ennen ilmoittautumista vaaditaan vanhemman tai huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit::
- Kaikki osallistujat, jotka ovat saaneet lääketieteellistä hoitoa ihohaavoihin enintään 2 kuukautta ennen rekrytointia (atsitromysiini, amoksisilliini, bentsatiinipenisilliini jne.).
- Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottihoitoa muun sairauden vuoksi, joka ei liity tutkimukseen.
- Tiedossa oleva yliherkkyys, allerginen tai haittavaikutus tutkimustuotteelle.
- Potilaat, joilla on yli 1 cm:n ihohaava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Saippua ja vesi
Normaali hoito saippualla ja vedellä
|
|
|
Kokeellinen: Ficus Septica Sap
Ficus Septica Sap, paikallisvoide, 50 ul, päivittäin, 2 päivän ajan
|
Estä bakteeriperäisten ihohaavojen kehittyminen levittämällä Ficus septica -puun antiseptistä mehua pieniin haavoihin.
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini (paikallinen)
Klooriheksidiini, paikallinen liuos, 50 ul, päivittäin, 2 päivän ajan
|
Estä bakteeriperäisten ihohaavojen kehittyminen levittämällä Ficus septica -puun antiseptistä mehua pieniin haavoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen paraneminen kussakin käsivarressa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
pinta-alan vähennys yli 50 %
|
21 päivää
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen paraneminen kussakin käsivarressa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Ammattimainen ihotautilääkäri on määrittänyt haavan paranemisen, jota kuvataan seuraavasti: rakeisen kudoksen ulkonäkö, parantuneet reunat, kuiva haava, ei eritystä.
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset haavan mikrobiologiassa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Jopa viisi avainpatogeenia, jotka tunnistetaan seuraavan sukupolven haavanesteiden sekvensoinnilla, kvantifioidaan päivänä 0 ja päivänä 21 näytteille jokaisesta tutkimushaarasta.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAPKOKOPO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäiset muuttujat ovat saatavilla suoraan ottamalla yhteyttä vastaavaan tekijään
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden tietojen julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .