- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453176
Leikkaussalissa "jalan" tulevien potilaiden tyytyväisyyden arviointi (Bloc3D)
Leikkaussalissa "jalan" tulevien potilaiden tyytyväisyyden arviointi (seisomana, arvokkaana, rentona)
Ambulatorinen kirurgia kasvaa tällä hetkellä ennennäkemättömällä tavalla ja siitä on tulossa hoidon standardi verrattuna perinteiseen sairaalahoitoon. Mainitsematta ilmeisiä taloudellisia etuja, ambulatorisen hoidon edut ovat pääasiassa optimoidussa perioperatiivisessa mukavuudessa. Tämä mukavuus johtuu rajoitetusta oleskeluajasta (< 12 tuntia) ja hoidon tarjoajien ennakoivasta toiminnasta.
Tässä yhteydessä potilaan koko matkan optimointi perioperatiivisen jakson aikana on tarkistettu ja mukautettu terveydenhuollon henkilökohtaiseen hallintaan. Jo yli vuoden ajan on toteutettu multimodaalisia lähestymistapoja, kuten varhaista kuntoutusta, mukaan lukien
- aamuvastaanotto innovatiivisella "3D"-potilaan periaatteella (seisoma, arvokas, rento)
- ei esilääkitystä, silmälasit ja peruukit,
- Juominen interventioaamuna (2h ennen sisäänpääsyä),
- Kävely korttelille jalkaisin (tai pyörätuolissa), paluu pyörätuoliin mukautuneena, ei enää paareilla,
- ruokinnan nopea uudelleen aloittaminen.
Tällä hetkellä tutkijan eri laitoksissa on useita kulkuvälineitä leikkaussaleihin. Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida tätä perioperatiivisen hallinnan "3D-moodin" optimointia, erityisesti kuljetusmuotoa.
Päätavoitteena on määrittää potilaiden tyytyväisyys tähän hoitoon käyttämällä standardoitua laatukyselyä: "EVAN"-kyselylomaketta. Tämä kyselylomake sisältää 22 kohtaa, jotka mahdollistavat potilastyytyväisyyden maailmanlaajuisen analyysin. Tämä kysely tehdään jo rutiininomaisesti monissa laitoksissa. EVAN-kyselyä täydennetään perioperatiivisen ahdistuksen tasoa arvioivilla kyselylomakkeilla. Ne käynnistetään anestesiakonsultaatiossa ja viimeistellään leikkauspäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Ranska, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- ASA > 4
- Vaikeuksia ranskan kielen lukemisessa, kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
- potilas pyörätuolissa tai paarissa tai jolla on vaikeuksia kävellä yksin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkaussalin sisäänpääsy "jalan"
Potilas menee leikkauslohkoon jalkaisin
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin EVAN G -kyselylomakkeella
|
|
normaali käyttölohkon sisäänpääsy
Potilas menossa leikkaussaliin tavanomaisella tavalla (paarit)
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin EVAN G -kyselylomakkeella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiväkirurgian tyytyväisyys: EVAN-G-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tyytyväisyyttä mitataan EVAN-G-pisteellä (1-100 pistettä)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2018/PC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .