- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04453176
Évaluation de la satisfaction des patients venant « à pied » au bloc opératoire (Bloc3D)
Évaluation de la satisfaction des patients venant « à pied » au bloc opératoire (debout, dignes, détendus)
La chirurgie ambulatoire connaît actuellement un essor sans précédent et devient la norme de soins par rapport à l'hospitalisation traditionnelle. Sans parler des gains financiers évidents, les bénéfices des soins ambulatoires résident essentiellement dans un confort périopératoire optimisé. Ce confort est dû à une durée de séjour limitée (< 12 heures) et à l'action proactive des prestataires de soins.
Dans ce contexte, l'optimisation de l'ensemble du parcours du patient en période périopératoire a été revue et adaptée à une prise en charge personnalisée au sein des établissements de santé. Depuis plus d'un an, des approches multimodales telles que la réhabilitation précoce ont été entreprises, incluant
- admission matinale avec un principe innovant de patient "3D" (debout, digne, détendu)
- pas de prémédication, port de lunettes et de perruques,
- Boire le matin de l'intervention (2H avant l'admission),
- Marche jusqu'au bloc à pied (ou en fauteuil), retour adapté au fauteuil et non plus en civière,
- reprise rapide de l'alimentation.
Actuellement, dans les différents établissements de l'enquêteur, plusieurs modes de transport vers les blocs opératoires coexistent. Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer cette optimisation de la prise en charge périopératoire « mode 3D », en particulier le mode de transport.
L'objectif principal est de déterminer le niveau de satisfaction des patients vis-à-vis de cette prise en charge à l'aide d'un questionnaire qualité standardisé : le questionnaire « EVAN ». Ce questionnaire contient 22 items permettant une analyse globale de la satisfaction des patients. Ce questionnaire est déjà réalisé en routine dans de nombreux établissements. Le questionnaire EVAN sera complété par des questionnaires évaluant le niveau d'anxiété périopératoire. Ils seront initiés à la consultation d'anesthésie, et finalisés le jour de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, France, 13000
- Clinique Juge
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Montpellier, France, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, France, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- ASA > 4
- Difficultés de lecture en français, incapacité à remplir le questionnaire
- patient en fauteuil roulant ou sur une civière ou ayant des difficultés à marcher seul
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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admission au bloc opératoire "à pied"
Patient se rendant au bloc opératoire à pied
|
Satisfaction des patients évaluée avec le questionnaire EVAN G
|
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admission en bloc opératoire standard
Patient se rendant au bloc opératoire de manière conventionnelle (civière)
|
Satisfaction des patients évaluée avec le questionnaire EVAN G
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction de la chirurgie ambulatoire : score EVAN-G
Délai: Jour 0
|
La satisfaction est mesurée avec un score EVAN-G (1-100 points)
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2018/PC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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