- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04453176
Ocena satysfakcji pacjentów przybywających „na piechotę” na salę operacyjną (Bloc3D)
Ocena satysfakcji pacjentów wchodzących „na piechotę” na salę operacyjną (stojących, godnych, zrelaksowanych)
Chirurgia ambulatoryjna przeżywa obecnie bezprecedensowy wzrost i staje się standardem opieki w porównaniu z tradycyjną hospitalizacją. Nie wspominając o oczywistych korzyściach finansowych, korzyści płynące z opieki ambulatoryjnej zasadniczo polegają na zoptymalizowanym komforcie okołooperacyjnym. Ten komfort wynika z ograniczonego czasu pobytu (< 12 godzin) oraz proaktywnego działania opiekunów.
W tym kontekście dokonano przeglądu optymalizacji całej podróży pacjenta w okresie okołooperacyjnym i dostosowano ją do spersonalizowanego zarządzania w placówkach opieki zdrowotnej. Od ponad roku podejmowane są podejścia multimodalne, takie jak wczesna rehabilitacja, m.in
- przyjęcie poranne z nowatorską zasadą pacjenta „3D” (stojący, dostojny, zrelaksowany)
- brak premedykacji, noszenie okularów i peruk,
- Picie w dniu interwencji (2H przed przyjęciem),
- Dojście do bloku pieszo (lub na wózku inwalidzkim), powrót dostosowany do wózka inwalidzkiego i już nie na noszach,
- szybkie wznowienie karmienia.
Obecnie w różnych placówkach badacza współistnieje kilka środków transportu do sal operacyjnych. Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena tej optymalizacji zarządzania okołooperacyjnego „trybem 3D”, w szczególności środkiem transportu.
Głównym celem jest określenie poziomu satysfakcji pacjentów z tego postępowania za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza jakości: kwestionariusza „EVAN”. Kwestionariusz ten zawiera 22 pozycje pozwalające na globalną analizę satysfakcji pacjentów. Kwestionariusz ten jest już rutynowo przeprowadzany w wielu instytucjach. Uzupełnieniem kwestionariusza EVAN będą kwestionariusze oceniające poziom lęku okołooperacyjnego. Zostaną one zainicjowane konsultacją anestezjologiczną i zakończoną w dniu zabiegu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Francja, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Francja, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- ASA >4
- Trudności w czytaniu po francusku, niemożność wypełnienia kwestionariusza
- pacjent na wózku inwalidzkim lub noszach lub mający trudności z samodzielnym chodzeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wejście na blok operacyjny „na piechotę”
Pacjent idący pieszo do bloku operacyjnego
|
Satysfakcja pacjentów oceniana za pomocą kwestionariusza EVAN G
|
|
standardowy dostęp do bloku operacyjnego
Pacjent idący na salę operacyjną w sposób konwencjonalny (nosze)
|
Satysfakcja pacjentów oceniana za pomocą kwestionariusza EVAN G
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z chirurgii jednego dnia: ocena EVAN-G
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zadowolenie mierzone jest za pomocą skali EVAN-G (1-100 punktów)
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2018/PC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .