- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04453176
Evaluación de la Satisfacción de los Pacientes que Llegan "a pie" al Quirófano (Bloc3D)
Evaluación de la Satisfacción de los Pacientes que Llegan "a Pie" al Quirófano (De Pie, Digno, Relajado)
Actualmente, la cirugía ambulatoria está experimentando un crecimiento sin precedentes y se está convirtiendo en el estándar de atención en comparación con la hospitalización tradicional. Sin mencionar las ganancias financieras obvias, los beneficios de la atención ambulatoria residen esencialmente en la comodidad perioperatoria optimizada. Esta comodidad se debe al tiempo limitado de estadía (< 12 horas) ya la acción proactiva de los cuidadores.
En este contexto, se ha revisado la optimización de todo el viaje del paciente durante el perioperatorio y adaptado a la gestión personalizada dentro de los centros sanitarios. Desde hace más de un año, se han emprendido enfoques multimodales como la rehabilitación temprana, que incluyen
- admisión matutina con un principio innovador de paciente "3D" (de pie, digno, relajado)
- sin premedicación, con gafas y pelucas,
- Beber en la mañana de la intervención (2H antes del ingreso),
- Caminar al bloque a pie (o en silla de ruedas), regreso adaptado a la silla de ruedas y ya no en camilla,
- rápida reanudación de la alimentación.
Actualmente, en las diversas instituciones del investigador coexisten varios modos de transporte a los quirófanos. El propósito de este estudio observacional es evaluar esta optimización del manejo perioperatorio "modo 3D", en particular el modo de transporte.
El objetivo principal es determinar el nivel de satisfacción de los pacientes con este manejo mediante un cuestionario de calidad estandarizado: el cuestionario "EVAN". Este cuestionario contiene 22 ítems que permiten un análisis global de la satisfacción del paciente. Este cuestionario ya se realiza de forma rutinaria en muchas instituciones. El cuestionario EVAN se complementará con cuestionarios que evalúen el nivel de ansiedad perioperatoria. Se iniciarán en la consulta de anestesia, y finalizarán el día de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Francia, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Francia, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30 000
- Chu Nimes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- ASA >4
- Dificultades en la lectura en francés, incapacidad para completar el cuestionario
- paciente en silla de ruedas o camilla o con dificultad para caminar solo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
admisión bloque operativo "a pie"
Paciente yendo al bloque de operaciones a pie
|
Satisfacción del paciente evaluada con el cuestionario EVAN G
|
admisión al bloque operativo estándar
Paciente yendo al quirófano de forma convencional (camilla)
|
Satisfacción del paciente evaluada con el cuestionario EVAN G
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción de la cirugía ambulatoria: puntuación EVAN-G
Periodo de tiempo: Día 0
|
La satisfacción se mide con una puntuación EVAN-G (1-100 puntos)
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2018/PC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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