- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04453176
Evaluation der Zufriedenheit von Patienten, die „zu Fuß“ in den OP kommen (Bloc3D)
Evaluation der Zufriedenheit von Patienten, die „zu Fuß“ in den OP kommen (stehend, würdevoll, entspannt)
Die ambulante Chirurgie erlebt derzeit ein beispielloses Wachstum und wird im Vergleich zum traditionellen Krankenhausaufenthalt zum Behandlungsstandard. Ganz zu schweigen von den offensichtlichen finanziellen Vorteilen, die Vorteile der ambulanten Versorgung liegen im Wesentlichen im optimierten perioperativen Komfort. Dieser Komfort ist auf eine begrenzte Aufenthaltsdauer (< 12 Stunden) und das proaktive Handeln der Pflegekräfte zurückzuführen.
In diesem Zusammenhang wurde die Optimierung der gesamten Patientenreise während der perioperativen Phase überprüft und an ein personalisiertes Management in Gesundheitseinrichtungen angepasst. Seit mehr als einem Jahr werden multimodale Ansätze wie Frührehabilitation u. a
- Morgenaufnahme mit innovativem Prinzip „3D“ Patient (stehend, würdevoll, entspannt)
- keine Prämedikation, Brillen und Perücken tragen,
- Trinken am Morgen des Eingriffs (2H vor Aufnahme),
- Zu Fuß (oder im Rollstuhl) zum Block gehen, Rückfahrt an den Rollstuhl angepasst und nicht mehr auf einer Trage,
- schnelle Wiederaufnahme der Fütterung.
Derzeit existieren in den verschiedenen Einrichtungen des Ermittlers mehrere Transportmittel zu den Operationssälen nebeneinander. Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, diese Optimierung des perioperativen Managements „3D-Modus“, insbesondere des Transportmodus, zu evaluieren.
Das Hauptziel besteht darin, die Zufriedenheit der Patienten mit diesem Management mithilfe eines standardisierten Qualitätsfragebogens, dem „EVAN“-Fragebogen, zu ermitteln. Dieser Fragebogen enthält 22 Items, die eine globale Analyse der Patientenzufriedenheit ermöglichen. Diese Befragung wird in vielen Einrichtungen bereits routinemäßig durchgeführt. Der EVAN-Fragebogen wird durch Fragebögen ergänzt, die das Ausmaß der perioperativen Angst erfassen. Sie werden in die Anästhesiesprechstunde eingeleitet und am Tag der Operation abgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Frankreich, 13000
- Clinique Juge
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Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
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Gard
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Nîmes, Gard, Frankreich, 30 000
- CHU Nîmes
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- ASA >4
- Schwierigkeiten beim französischen Lesen, Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen
- Patienten im Rollstuhl oder auf einer Trage oder die Schwierigkeiten haben, alleine zu gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Betriebsblockeintritt „zu Fuß“
Patient geht zu Fuß zum Operationsblock
|
Die Patientenzufriedenheit wurde mit dem EVAN G-Fragebogen bewertet
|
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Standard-Betriebsblockzulassung
Patient auf konventionellem Weg (Trage) in den OP
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Die Patientenzufriedenheit wurde mit dem EVAN G-Fragebogen bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der ambulanten Chirurgie: EVAN-G-Score
Zeitfenster: Tag 0
|
Zufriedenheit wird mit einem EVAN-G-Score gemessen (1-100 Punkte)
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2018/PC-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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